- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02380846
Les effets métaboliques de la consommation de glucides avec différents types de protéines
14 mai 2019 mis à jour par: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Cette étude vise à découvrir comment la consommation de différentes protéines avec du riz affecte le métabolisme.
La plupart des repas que les enquêteurs mangent consistent principalement en glucides et en protéines (c'est-à-dire
riz, nouilles, pain, etc. avec de la viande ou des fruits de mer).
Cependant, on ne sait toujours pas comment la consommation de différentes protéines avec des glucides couramment consommés affecte le métabolisme.
Des études antérieures ont montré que les protéines stimulent des hormones telles que l'insuline, le glucagon et les hormones intestinales.
Cependant, l'étendue de la réponse dépend du type de protéine.
Il a également été démontré que les réponses métaboliques aux glucides sont grandement affectées lorsqu'ils sont consommés avec des protéines.
Cependant, la plupart des études précédentes ont utilisé le glucose comme glucide et on ne sait toujours pas comment la consommation de protéines avec des aliments glucidiques tels que le riz affecte le métabolisme.
Par conséquent, cette étude a été lancée pour déterminer les effets métaboliques de la consommation de différents types de protéines avec du riz.
En utilisant le glucide le plus couramment consommé en Asie (le riz) et quatre aliments protéiques couramment consommés (œuf, poulet, poisson et tofu), cette étude vise à observer les effets métaboliques de la co-ingestion de protéines et de glucides.
Les données qui en résulteront fourniront des informations précieuses sur les effets métaboliques des repas protéiques et glucidiques et seront utiles dans l'élaboration de conseils pratiques et de directives diététiques pour les personnes atteintes de maladies chroniques (telles que le diabète et l'obésité).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude recrutera 20 sujets masculins chinois en bonne santé parmi le grand public sur une période d'un an.
Les aliments testés seront du riz, du riz avec des œufs, du riz avec du poisson, du riz avec du poulet et du riz avec du haricot. Les participants potentiels devront venir un matin à jeun pendant la nuit pour les procédures de consentement et de dépistage.
Seules les personnes remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion seront admises dans l'étude.
Chaque participant devra venir sur 5 jours non consécutifs, chaque session durant environ 4 heures.
Chaque jour, les participants arriveront au laboratoire entre 8h et 9h après un jeûne nocturne.
Un cathéter à demeure sera inséré dans une veine de l'avant-bras ou de la fosse antécubitale et maintenu perméable.
Des échantillons de sang de base seront obtenus, après quoi ils recevront l'aliment test à consommer.
D'autres échantillons de sang seront prélevés à intervalles réguliers pendant les 3,5 heures suivantes.
Des échantillons de sang seront prélevés toutes les 15 minutes pendant les 60 premières minutes et toutes les 30 minutes pendant les 150 minutes restantes.
À chaque instant, des échantillons de sang seront extraits d'une piqûre au doigt (pour mesurer le glucose) et de la canule (pour mesurer tous les autres métabolites).
Dans le même temps, les sujets devront remplir des échelles visuelles analogiques sur les sensations de faim et de satiété.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Ethnie chinoise
- Homme
- Âge entre 21 et 40 ans
- Ne souffrez d'aucune maladie métabolique (diabète, hypertension, etc.)
- Ne pas avoir de déficit en G6PD
- Ne pas prendre de médicaments sur ordonnance connus pour affecter le métabolisme lié au glucose
- Non allergique / intolérant à l'un des aliments testés
- Ne participez pas à des sports de niveau compétitif et/ou d'endurance
- Poids d'au moins 45 kg
- Indice de masse corporelle entre 18,0 et 24,9 kg/m2
- Tension artérielle normale (120/80 mmHg)
- Glycémie à jeun <6,0 mmol/L
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Riz
Séance contrôle - riz blanc (équivalent à 50g de glucides disponibles)
|
Témoin - riz blanc
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Comparateur actif: Riz avec du poulet
Traitement 1 - Riz blanc et blanc de poulet cuit à la vapeur (25 g de protéines)
|
Traitement 1 - riz blanc cuit à la vapeur avec poitrine de poulet cuite à la vapeur
|
Comparateur actif: Riz au poisson
Traitement 2 - Riz blanc et poisson vapeur (25g de protéines)
|
Traitement 2 - riz blanc cuit à la vapeur avec poisson cuit à la vapeur
|
Comparateur actif: Riz au blanc d'oeuf
Traitement 3 - Riz blanc et blanc d'oeuf (25g de protéines)
|
Traitement 3 - riz blanc cuit à la vapeur avec blanc d'oeuf
|
Comparateur actif: Riz aux haricots
Traitement 4 - Riz blanc et tofu cuit à la vapeur (25 g de protéines)
|
Traitement 4 - riz blanc cuit à la vapeur avec tofu cuit à la vapeur
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réponse glycémique (aire incrémentielle sous la courbe) mesurée à l'aide de l'hémocue
Délai: 3,5 heures après consommation
|
Réponse glycémique (aire incrémentielle sous la courbe) mesurée à l'aide de l'hémocue
|
3,5 heures après consommation
|
L'insuline (aire incrémentielle sous la courbe) est déterminée à l'aide du COBAS
Délai: 3,5 heures après consommation
|
L'insuline (aire incrémentielle sous la courbe) est déterminée à l'aide du COBAS
|
3,5 heures après consommation
|
Glucagon déterminé par ELISA
Délai: 3,5 heures après consommation
|
Le glucagon est dosé par ELISA
|
3,5 heures après consommation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effets de l'activité physique
Délai: Évalué au début de chaque session de test 1 à 2 semaines et jusqu'à 8 semaines au total par sujet.
|
Évaluation autodéclarée de l'activité physique selon une échelle qualitative : exercice léger, moyen ou intense effectué la veille de la visite d'étude.
|
Évalué au début de chaque session de test 1 à 2 semaines et jusqu'à 8 semaines au total par sujet.
|
Satiété : faim et satiété mesurées à l'aide de l'échelle visuelle analogique
Délai: Évalué au début de chaque session de test 1 à 2 semaines et jusqu'à 8 semaines au total par sujet.
|
La faim et la satiété mesurées à l'aide de l'échelle visuelle analogique
|
Évalué au début de chaque session de test 1 à 2 semaines et jusqu'à 8 semaines au total par sujet.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
8 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
8 octobre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2015
Première publication (Estimation)
5 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013/00589
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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