- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02380846
Gli effetti metabolici del consumo di carboidrati con diversi tipi di proteine
14 maggio 2019 aggiornato da: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Questo studio mira a scoprire in che modo il consumo di proteine diverse con il riso influisce sul metabolismo.
La maggior parte dei pasti consumati dai ricercatori consiste prevalentemente di carboidrati e proteine (ad es.
riso, tagliatelle, pane ecc. con carne o frutti di mare).
Tuttavia, non è ancora noto come il consumo di proteine diverse con carboidrati comunemente consumati influenzi il metabolismo.
Precedenti studi hanno dimostrato che le proteine stimolano ormoni come insulina, glucagone e ormoni intestinali.
Tuttavia, l'entità della risposta dipende dal tipo di proteina.
È stato anche dimostrato che le risposte metaboliche ai carboidrati sono fortemente influenzate quando vengono mangiati con proteine.
Tuttavia, la maggior parte degli studi precedenti ha utilizzato il glucosio come carboidrato e non è ancora noto come il consumo di proteine con alimenti a base di carboidrati come il riso influenzi il metabolismo.
Pertanto, questo studio è stato avviato per determinare gli effetti metabolici del consumo di diversi tipi di proteine con il riso.
Utilizzando il carboidrato più comune consumato in Asia (riso) e quattro alimenti proteici comunemente consumati (uovo, pollo, pesce e farina di fagioli), questo studio mira a osservare gli effetti metabolici della co-ingestione di proteine e carboidrati.
I dati risultanti forniranno preziose informazioni sugli effetti metabolici dei pasti proteici-carboidrati e saranno utili nello sviluppo di consigli pratici e linee guida dietetiche per le persone con malattie croniche (come il diabete e l'obesità).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio recluterà 20 soggetti maschi cinesi sani dal pubblico in generale per un periodo di un anno.
Gli alimenti di prova saranno riso, riso con uova, riso con pesce, riso con pollo e riso con cagliata di fagioli. I potenziali partecipanti dovranno presentarsi una mattina a digiuno durante la notte per le procedure di consenso e screening.
Solo coloro che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno ammessi allo studio.
Ogni partecipante sarà tenuto a venire in 5 giorni non consecutivi, con ogni sessione della durata di circa 4 ore.
Ogni giorno, i partecipanti arriveranno al laboratorio tra le 8 e le 9 del mattino dopo un digiuno notturno.
Un catetere a permanenza verrà inserito in una vena nel loro avambraccio o nella fossa antecubitale e mantenuto pervio.
Verranno prelevati campioni di sangue di riferimento, dopodiché verrà loro fornito il cibo di prova da consumare.
Ulteriori campioni di sangue verranno prelevati a intervalli periodici per le successive 3,5 ore.
I campioni di sangue verranno prelevati ogni 15 minuti nei primi 60 minuti e ogni 30 minuti per i restanti 150 minuti.
Ad ogni momento verranno prelevati campioni di sangue da una puntura del dito (per la misurazione del glucosio) e dalla cannula (per la misurazione di tutti gli altri metaboliti).
Contemporaneamente i soggetti dovranno compilare scale visive analogiche sulle sensazioni di fame e sazietà.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Etnia cinese
- Maschio
- Età tra 21-40 anni
- Non avere malattie metaboliche (diabete, ipertensione, ecc.)
- Non avere deficit di G6PD
- Non su prescrizione di farmaci noti per influenzare il metabolismo correlato al glucosio
- Non allergico/intollerante a nessuno degli alimenti testati
- Non praticare sport a livello agonistico e/o di resistenza
- Peso di almeno 45 kg
- Indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 24,9 kg/m2
- Pressione sanguigna normale (120/80 mmHg)
- Glicemia a digiuno <6,0 mmol/L
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Riso
Sessione di controllo - riso bianco (equivalente a 50 g di carboidrati disponibili)
|
Controllo: riso bianco
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Comparatore attivo: Riso con pollo
Trattamento 1 - Riso bianco e petto di pollo al vapore (25 g di proteine)
|
Trattamento 1 - riso bianco al vapore con petto di pollo al vapore
|
Comparatore attivo: Riso con pesce
Trattamento 2 - Riso bianco e pesce al vapore (25 g di proteine)
|
Trattamento 2 - riso bianco al vapore con pesce al vapore
|
Comparatore attivo: Riso con albume d'uovo
Trattamento 3 - Riso bianco e albume d'uovo (25 g di proteine)
|
Trattamento 3 - riso bianco al vapore con albume d'uovo
|
Comparatore attivo: Riso con farina di fagioli
Trattamento 4 - Riso bianco e cagliata di fagioli al vapore (25 g di proteine)
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Trattamento 4 - riso bianco al vapore con cagliata di fagioli al vapore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposta della glicemia (area incrementale sotto la curva) misurata utilizzando l'emocue
Lasso di tempo: 3,5 ore dopo il consumo
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Risposta della glicemia (area incrementale sotto la curva) misurata utilizzando l'emocue
|
3,5 ore dopo il consumo
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L'insulina (area incrementale sotto la curva) viene determinata utilizzando il COBAS
Lasso di tempo: 3,5 ore dopo il consumo
|
L'insulina (area incrementale sotto la curva) viene determinata utilizzando il COBAS
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3,5 ore dopo il consumo
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Glucagone determinato utilizzando l'ELISA
Lasso di tempo: 3,5 ore dopo il consumo
|
Il glucagone viene determinato utilizzando l'ELISA
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3,5 ore dopo il consumo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti dell'attività fisica
Lasso di tempo: Valutato all'inizio di ogni sessione di test 1-2 settimanali e fino a 8 settimane in totale per soggetto.
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Valutazione auto-riferita dell'attività fisica secondo una scala qualitativa: esercizio leggero, medio o intenso svolto il giorno prima della visita di studio.
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Valutato all'inizio di ogni sessione di test 1-2 settimanali e fino a 8 settimane in totale per soggetto.
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Sazietà: fame e pienezza misurate utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: Valutato all'inizio di ogni sessione di test 1-2 settimanali e fino a 8 settimane in totale per soggetto.
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Fame e pienezza misurate utilizzando la scala analogica visiva
|
Valutato all'inizio di ogni sessione di test 1-2 settimanali e fino a 8 settimane in totale per soggetto.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
8 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
8 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 gennaio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 marzo 2015
Primo Inserito (Stima)
5 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/00589
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