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Gli effetti metabolici del consumo di carboidrati con diversi tipi di proteine

14 maggio 2019 aggiornato da: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
Questo studio mira a scoprire in che modo il consumo di proteine ​​diverse con il riso influisce sul metabolismo. La maggior parte dei pasti consumati dai ricercatori consiste prevalentemente di carboidrati e proteine ​​(ad es. riso, tagliatelle, pane ecc. con carne o frutti di mare). Tuttavia, non è ancora noto come il consumo di proteine ​​diverse con carboidrati comunemente consumati influenzi il metabolismo. Precedenti studi hanno dimostrato che le proteine ​​stimolano ormoni come insulina, glucagone e ormoni intestinali. Tuttavia, l'entità della risposta dipende dal tipo di proteina. È stato anche dimostrato che le risposte metaboliche ai carboidrati sono fortemente influenzate quando vengono mangiati con proteine. Tuttavia, la maggior parte degli studi precedenti ha utilizzato il glucosio come carboidrato e non è ancora noto come il consumo di proteine ​​con alimenti a base di carboidrati come il riso influenzi il metabolismo. Pertanto, questo studio è stato avviato per determinare gli effetti metabolici del consumo di diversi tipi di proteine ​​con il riso. Utilizzando il carboidrato più comune consumato in Asia (riso) e quattro alimenti proteici comunemente consumati (uovo, pollo, pesce e farina di fagioli), questo studio mira a osservare gli effetti metabolici della co-ingestione di proteine ​​e carboidrati. I dati risultanti forniranno preziose informazioni sugli effetti metabolici dei pasti proteici-carboidrati e saranno utili nello sviluppo di consigli pratici e linee guida dietetiche per le persone con malattie croniche (come il diabete e l'obesità).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio recluterà 20 soggetti maschi cinesi sani dal pubblico in generale per un periodo di un anno. Gli alimenti di prova saranno riso, riso con uova, riso con pesce, riso con pollo e riso con cagliata di fagioli. I potenziali partecipanti dovranno presentarsi una mattina a digiuno durante la notte per le procedure di consenso e screening. Solo coloro che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione saranno ammessi allo studio. Ogni partecipante sarà tenuto a venire in 5 giorni non consecutivi, con ogni sessione della durata di circa 4 ore. Ogni giorno, i partecipanti arriveranno al laboratorio tra le 8 e le 9 del mattino dopo un digiuno notturno. Un catetere a permanenza verrà inserito in una vena nel loro avambraccio o nella fossa antecubitale e mantenuto pervio. Verranno prelevati campioni di sangue di riferimento, dopodiché verrà loro fornito il cibo di prova da consumare. Ulteriori campioni di sangue verranno prelevati a intervalli periodici per le successive 3,5 ore. I campioni di sangue verranno prelevati ogni 15 minuti nei primi 60 minuti e ogni 30 minuti per i restanti 150 minuti. Ad ogni momento verranno prelevati campioni di sangue da una puntura del dito (per la misurazione del glucosio) e dalla cannula (per la misurazione di tutti gli altri metaboliti). Contemporaneamente i soggetti dovranno compilare scale visive analogiche sulle sensazioni di fame e sazietà.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Etnia cinese
  • Maschio
  • Età tra 21-40 anni
  • Non avere malattie metaboliche (diabete, ipertensione, ecc.)
  • Non avere deficit di G6PD
  • Non su prescrizione di farmaci noti per influenzare il metabolismo correlato al glucosio
  • Non allergico/intollerante a nessuno degli alimenti testati
  • Non praticare sport a livello agonistico e/o di resistenza
  • Peso di almeno 45 kg
  • Indice di massa corporea compreso tra 18,0 e 24,9 kg/m2
  • Pressione sanguigna normale (120/80 mmHg)
  • Glicemia a digiuno <6,0 mmol/L

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Riso
Sessione di controllo - riso bianco (equivalente a 50 g di carboidrati disponibili)
Controllo: riso bianco
Comparatore attivo: Riso con pollo
Trattamento 1 - Riso bianco e petto di pollo al vapore (25 g di proteine)
Trattamento 1 - riso bianco al vapore con petto di pollo al vapore
Comparatore attivo: Riso con pesce
Trattamento 2 - Riso bianco e pesce al vapore (25 g di proteine)
Trattamento 2 - riso bianco al vapore con pesce al vapore
Comparatore attivo: Riso con albume d'uovo
Trattamento 3 - Riso bianco e albume d'uovo (25 g di proteine)
Trattamento 3 - riso bianco al vapore con albume d'uovo
Comparatore attivo: Riso con farina di fagioli
Trattamento 4 - Riso bianco e cagliata di fagioli al vapore (25 g di proteine)
Trattamento 4 - riso bianco al vapore con cagliata di fagioli al vapore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta della glicemia (area incrementale sotto la curva) misurata utilizzando l'emocue
Lasso di tempo: 3,5 ore dopo il consumo
Risposta della glicemia (area incrementale sotto la curva) misurata utilizzando l'emocue
3,5 ore dopo il consumo
L'insulina (area incrementale sotto la curva) viene determinata utilizzando il COBAS
Lasso di tempo: 3,5 ore dopo il consumo
L'insulina (area incrementale sotto la curva) viene determinata utilizzando il COBAS
3,5 ore dopo il consumo
Glucagone determinato utilizzando l'ELISA
Lasso di tempo: 3,5 ore dopo il consumo
Il glucagone viene determinato utilizzando l'ELISA
3,5 ore dopo il consumo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti dell'attività fisica
Lasso di tempo: Valutato all'inizio di ogni sessione di test 1-2 settimanali e fino a 8 settimane in totale per soggetto.
Valutazione auto-riferita dell'attività fisica secondo una scala qualitativa: esercizio leggero, medio o intenso svolto il giorno prima della visita di studio.
Valutato all'inizio di ogni sessione di test 1-2 settimanali e fino a 8 settimane in totale per soggetto.
Sazietà: fame e pienezza misurate utilizzando la scala analogica visiva
Lasso di tempo: Valutato all'inizio di ogni sessione di test 1-2 settimanali e fino a 8 settimane in totale per soggetto.
Fame e pienezza misurate utilizzando la scala analogica visiva
Valutato all'inizio di ogni sessione di test 1-2 settimanali e fino a 8 settimane in totale per soggetto.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

8 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

8 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 gennaio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

5 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/00589

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riso bianco

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