- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02381483
Vitamin A v aktivitě hnědého tuku
Role vitaminu A v aktivitě hnědého tuku a energetickém metabolismu
Metabolity vitaminu A (retinoidy) v preklinických studiích prokázaly, že aktivují funkci hnědého tuku, avšak role retinoidů ve fyziologii lidského hnědého tuku a energetickém metabolismu zůstává v nedohlednu. Tato studie si klade za cíl identifikovat možnou souvislost mezi metabolismem retinoidů, aktivitou hnědého tuku a výdejem energie u štíhlých a obézních subjektů pomocí FDG-PET-CT, PET-MR skenů a nepřímé kalorimetrie. Dále budeme analyzovat genetický profil biopsií bílého a hnědého tuku z krku při pokojové teplotě a chladu u podskupiny účastníků studie. Podrobnější molekulární studie (zahrnující další potenciální markery hnědnutí) budou také provedeny na adipocytech odvozených z lidských SVC.
Optimální doba působení chladu bude stanovena v pilotní studii. Proto budou subjekty opakovaně vystaveny chladu a hladinám cirkulujících retinoidů a budou měřeny další parametry plazmy v různých časových bodech.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 20 - 45 let.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 – 24,9 kg/m2 (hubená) nebo 30,0 – 38,0 kg/m2 (obézní)
Kritéria vyloučení:
- Endokrinní (kromě hyperlipidemie), kardiovaskulární (kromě hypertenze), játra, ledviny, zánětlivé střevo, revmatické, onkologické onemocnění nebo jakýkoli jiný chronický stav.
- Léky na kterýkoli z výše uvedených stavů.
- Těhotenství
- Kovové implantáty, které nejsou kompatibilní s MRI
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Opírat se
Vystavení chladu
|
|
|
Experimentální: Obézní
Vystavení chladu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi koncentracemi retinol/retinol-vazebných proteinů a chladem indukovanou aktivitou hnědého tuku
Časové okno: 6 let
|
Bude analyzována možná souvislost mezi koncentracemi sérového retinolu a retinol vázajícího proteinu a chladem indukovanou aktivitou hnědého tuku u štíhlých a obézních subjektů, v daném pořadí.
|
6 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýzy potenciálních BAT nebo markerů hnědnutí u lidí
Časové okno: 6 let
|
6 let
|
|
|
Souvislost mezi aktivitou BAT a výdejem energie
Časové okno: 6 let
|
6 let
|
|
|
Identifikace nových faktorů souvisejících s funkcí hnědého tuku
Časové okno: 6 let
|
Jedná se o velmi průzkumný cíl, který zahrnuje řadu molekulárních testů.
Proto zde nelze definovat jediné měřítko výsledku.
Stručně, provedeme analýzy mRNA a miRNA z biopsií BAT a plazmy před a po vystavení chladu, abychom identifikovali nové faktory související s funkcí BAT.
Potenciální kandidáti budou testováni na modelech ztráty nebo zisku funkce v izolovaných lidských a/nebo myších adipocytech.
Kromě toho budou na primárních adipocytech testovány termogenní účinky komerčně dostupných peptidů, hormonů, lipidů nebo steroidních kyselin.
|
6 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1032/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .