- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02381483
Vitamina A nell'attività del grasso bruno
Il ruolo della vitamina A nell'attività del grasso bruno e nel metabolismo energetico
I metaboliti della vitamina A (retinoidi) hanno dimostrato di attivare la funzione del grasso bruno in studi preclinici, tuttavia il ruolo dei retinoidi nella fisiologia del grasso bruno umano e nel metabolismo energetico rimane sfuggente. Questo studio mira a identificare una possibile associazione tra metabolismo dei retinoidi, attività del grasso bruno e dispendio energetico in soggetti magri e obesi utilizzando scansioni FDG-PET-CT, PET-MR e calorimetria indiretta. Inoltre analizzeremo il profilo genetico delle biopsie di grasso del collo bianco e marrone a temperatura ambiente e in condizioni fredde in un sottogruppo dei partecipanti allo studio. Studi molecolari più dettagliati (che coinvolgono altri potenziali marcatori di imbrunimento) saranno eseguiti anche su adipociti derivati da SVC umana.
La durata ottimale dell'esposizione al freddo sarà determinata in uno studio pilota. Pertanto i soggetti saranno ripetutamente esposti al freddo e i livelli di retinoidi circolanti e altri parametri plasmatici saranno misurati in vari punti temporali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 20 - 45 anni.
- Indice di massa corporea (BMI) 18,5 - 24,9 kg/m2 (magro) o 30,0 - 38,0 kg/m2 (obeso)
Criteri di esclusione:
- Endocrine (tranne l'iperlipidemia), cardiovascolari (tranne l'ipertensione), fegato, reni, infiammazione intestinale, malattie reumatiche, oncologiche o qualsiasi altra condizione cronica.
- Farmaci per una qualsiasi delle condizioni sopra menzionate.
- Gravidanza
- Impianti metallici che non sono compatibili con la risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pendere
Esposizione al freddo
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Sperimentale: Obeso
Esposizione al freddo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra le concentrazioni di retinolo/proteine leganti il retinolo e l'attività del grasso bruno indotta dal freddo
Lasso di tempo: 6 anni
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Verrà analizzata una possibile associazione tra le concentrazioni sieriche di retinolo e proteine leganti il retinolo e l'attività del grasso bruno indotta dal freddo in soggetti magri e obesi, rispettivamente.
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6 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi di potenziali BAT o marcatori di imbrunimento nell'uomo
Lasso di tempo: 6 anni
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6 anni
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Associazione tra attività BAT e dispendio energetico
Lasso di tempo: 6 anni
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6 anni
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Identificazione di nuovi fattori legati alla funzione del grasso bruno
Lasso di tempo: 6 anni
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Questo è un obiettivo molto esplorativo che comporta una serie di test molecolari.
Pertanto, non è possibile definire qui una singola misura di esito.
In breve, eseguiremo analisi di mRNA e miRNA da biopsie di BAT e plasma prima e dopo l'esposizione al freddo per identificare nuovi fattori correlati alla funzione del BAT.
I potenziali candidati saranno testati in modelli di perdita o guadagno di funzione in adipociti umani e/o murini isolati.
Inoltre, gli effetti termogenici di peptidi, ormoni, lipidi o acidi steroidei disponibili in commercio saranno testati negli adipociti primari.
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6 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1032/2013
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