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Vitamina A na atividade da gordura marrom

16 de agosto de 2018 atualizado por: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna

O papel da vitamina A na atividade da gordura marrom e no metabolismo energético

Os metabólitos da vitamina A (retinóides) mostraram ativar a função da gordura marrom em estudos pré-clínicos, no entanto, o papel dos retinóides na fisiologia da gordura marrom humana e no metabolismo energético permanece indefinido. Este estudo tem como objetivo identificar uma possível associação entre o metabolismo de retinóides, a atividade da gordura marrom e o gasto energético em indivíduos magros e obesos usando FDG-PET-CT, PET-MR Scans e calorimetria indireta. Além disso, analisaremos o perfil genético de biópsias de gordura branca e marrom do pescoço em temperatura ambiente e condições de frio em um subconjunto dos participantes do estudo. Estudos moleculares mais detalhados (envolvendo outros potenciais marcadores de escurecimento) também serão realizados em adipócitos derivados de SVC humana.

A duração ideal da exposição ao frio será determinada em um estudo piloto. Portanto, os indivíduos serão repetidamente expostos a níveis de retinóides frios e circulantes e outros parâmetros plasmáticos serão medidos em vários pontos de tempo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Medical University of Vienna

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 20 - 45 anos.
  • Índice de massa corporal (IMC) 18,5 - 24,9 kg/m2 (magro) ou 30,0 - 38,0 kg/m2 (obeso)

Critério de exclusão:

  • Doença endócrina (exceto hiperlipidemia), cardiovascular (exceto hipertensão), hepática, renal, intestinal inflamatória, reumática, oncológica ou qualquer outra condição crônica.
  • Medicação para qualquer uma das condições acima mencionadas.
  • Gravidez
  • Implantes metálicos que não são compatíveis com ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Magro
Exposição ao frio
Outro: Exposição ao frio
Experimental: Obeso
Exposição ao frio
Outro: Exposição ao frio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre as concentrações de retinol/proteína de ligação ao retinol e a atividade da gordura marrom induzida pelo frio
Prazo: 6 anos
Será analisada uma possível associação entre o retinol sérico e as concentrações de proteínas ligantes de retinol e a atividade da gordura marrom induzida pelo frio em indivíduos magros e obesos, respectivamente.
6 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análises de potenciais BAT ou marcadores de escurecimento em humanos
Prazo: 6 anos
6 anos
Associação entre atividade BAT e gasto de energia
Prazo: 6 anos
6 anos
Identificação de novos fatores relacionados à função da gordura marrom
Prazo: 6 anos
Este é um objetivo muito exploratório que envolve uma série de testes moleculares. Portanto, nenhuma medida de resultado único pode ser definida aqui. Resumidamente, realizaremos análises de mRNA e miRNA de biópsias de BAT e plasma antes e depois da exposição ao frio para identificar novos fatores relacionados à função do BAT. Os potenciais candidatos serão testados em modelos de perda ou ganho de função em adipócitos humanos e/ou murinos isolados. Além disso, os efeitos termogênicos de peptídeos, hormônios, lipídios ou ácidos esteróides comercialmente disponíveis serão testados em adipócitos primários.
6 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Vienna

Investigadores

  • Investigador principal: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

15 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

6 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1032/2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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