- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02381483
Витамин А в активности бурого жира
Роль витамина А в активности бурого жира и энергетическом обмене
В доклинических исследованиях было показано, что метаболиты витамина А (ретиноиды) активируют функцию бурого жира, однако роль ретиноидов в физиологии бурого жира человека и энергетическом обмене остается неясной. Это исследование направлено на выявление возможной связи между метаболизмом ретиноидов, активностью бурого жира и расходом энергии у худых и тучных субъектов с помощью сканирования ФДГ-ПЭТ-КТ, ПЭТ-МР и непрямой калориметрии. Кроме того, мы проанализируем генетический профиль биоптатов белого и коричневого жира на шее при комнатной температуре и холоде у подгруппы участников исследования. Более подробные молекулярные исследования (с участием других потенциальных маркеров потемнения) также будут проводиться на адипоцитах, полученных из ВПВ человека.
Оптимальная продолжительность воздействия холода будет определена в пилотном исследовании. Поэтому субъекты будут неоднократно подвергаться воздействию холода, а уровни циркулирующих ретиноидов и другие параметры плазмы будут измеряться в различные моменты времени.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 20 - 45 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) 18,5–24,9 кг/м2 (худой) или 30,0–38,0 кг/м2 (ожиревший)
Критерий исключения:
- Эндокринные (кроме гиперлипидемии), сердечно-сосудистые (кроме гипертензии), заболевания печени, почек, воспалительные заболевания кишечника, ревматические, онкологические заболевания или любые другие хронические заболевания.
- Лекарство от любого из вышеперечисленных состояний.
- Беременность
- Металлические имплантаты, не совместимые с МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наклонять
Холодное воздействие
|
|
|
Экспериментальный: Тучный
Холодное воздействие
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между концентрациями ретинола/ретинол-связывающего белка и активностью бурого жира, индуцированной холодом
Временное ограничение: 6 лет
|
Будет проанализирована возможная связь между концентрациями ретинола в сыворотке и ретинол-связывающего белка и активностью бурого жира, индуцированной холодом, у худых и тучных людей соответственно.
|
6 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ потенциальных BAT или маркеров потемнения у людей
Временное ограничение: 6 лет
|
6 лет
|
|
|
Связь между активностью НИМ и расходом энергии
Временное ограничение: 6 лет
|
6 лет
|
|
|
Выявление новых факторов, связанных с функцией бурого жира
Временное ограничение: 6 лет
|
Это очень исследовательская цель, которая включает в себя ряд молекулярных тестов.
Поэтому здесь нельзя определить единую меру результата.
Вкратце, мы проведем анализ мРНК и миРНК из биопсий и плазмы BAT до и после холодового воздействия, чтобы выявить новые факторы, связанные с функцией BAT.
Потенциальные кандидаты будут тестироваться на моделях потери или приобретения функции в изолированных человеческих и/или мышиных адипоцитах.
Кроме того, термогенные эффекты коммерчески доступных пептидов, гормонов, липидов или стероидных кислот будут тестироваться на первичных адипоцитах.
|
6 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1032/2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .