- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02381483
Vitamin A in der Braunfettaktivität
Die Rolle von Vitamin A bei der Braunfettaktivität und dem Energiestoffwechsel
In präklinischen Studien wurde gezeigt, dass Vitamin-A-Metaboliten (Retinoide) die Funktion des braunen Fetts aktivieren. Die Rolle von Retinoiden in der Physiologie und im Energiestoffwechsel des menschlichen braunen Fetts bleibt jedoch unklar. Ziel dieser Studie ist es, mithilfe von FDG-PET-CT, PET-MR-Scans und indirekter Kalorimetrie einen möglichen Zusammenhang zwischen dem Retinoidstoffwechsel, der Aktivität brauner Fette und dem Energieverbrauch bei mageren und fettleibigen Probanden zu identifizieren. Zusätzlich werden wir das genetische Profil von weißen und braunen Halsfettbiopsien bei Raumtemperatur und Kälte bei einer Untergruppe der Studienteilnehmer analysieren. Detailliertere molekulare Studien (unter Einbeziehung anderer potenzieller Bräunungsmarker) werden auch an Adipozyten durchgeführt, die aus menschlichem SVC stammen.
Die optimale Dauer der Kälteexposition wird in einer Pilotstudie ermittelt. Daher werden die Probanden wiederholt Kälte und zirkulierenden Retinoidspiegeln ausgesetzt und andere Plasmaparameter werden zu verschiedenen Zeitpunkten gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 20 - 45 Jahre.
- Body-Mass-Index (BMI) 18,5 – 24,9 kg/m2 (mager) oder 30,0 – 38,0 kg/m2 (fettleibig)
Ausschlusskriterien:
- Endokrine (außer Hyperlipidämie), Herz-Kreislauf- (außer Bluthochdruck), Leber-, Nieren-, entzündliche Darmerkrankungen, rheumatische, onkologische Erkrankungen oder andere chronische Erkrankungen.
- Medikamente für eine der oben genannten Erkrankungen.
- Schwangerschaft
- Metallische Implantate, die nicht MRT-kompatibel sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Mager
Kälteexposition
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Experimental: Übergewichtig
Kälteexposition
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Retinol/Retinol-bindenden Proteinkonzentrationen und kälteinduzierter Aktivität von braunem Fett
Zeitfenster: 6 Jahre
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Ein möglicher Zusammenhang zwischen Serum-Retinol- und Retinol-bindenden Proteinkonzentrationen und kälteinduzierter brauner Fettaktivität bei mageren bzw. fettleibigen Probanden wird analysiert.
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6 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Analysen potenzieller BAT- oder Bräunungsmarker beim Menschen
Zeitfenster: 6 Jahre
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6 Jahre
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Zusammenhang zwischen BVT-Aktivität und Energieverbrauch
Zeitfenster: 6 Jahre
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6 Jahre
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Identifizierung neuer Faktoren im Zusammenhang mit der Funktion des braunen Fetts
Zeitfenster: 6 Jahre
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Dies ist ein sehr exploratives Ziel, das eine Reihe molekularer Tests erfordert.
Daher kann hier kein einzelnes Ergebnismaß definiert werden.
Kurz gesagt werden wir mRNA- und miRNA-Analysen aus BAT-Biopsien und Plasma vor und nach Kälteexposition durchführen, um neue Faktoren im Zusammenhang mit der BAT-Funktion zu identifizieren.
Potenzielle Kandidaten werden in Funktionsverlust- oder Funktionsgewinnmodellen in isolierten menschlichen und/oder murinen Adipozyten getestet.
Darüber hinaus werden die thermogenen Wirkungen kommerziell erhältlicher Peptide, Hormone, Lipide oder Steroidsäuren in primären Adipozyten getestet.
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6 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1032/2013
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