- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02381483
Vitamin A i brunt fedtaktivitet
A-vitamins rolle i brunt fedtaktivitet og energimetabolisme
Vitamin A-metabolitter (retinoider) har vist sig at aktivere brunt fedt-funktion i prækliniske undersøgelser, men retinoiders rolle i humant brunt fedts fysiologi og energimetabolisme er stadig uhåndgribelig. Denne undersøgelse har til formål at identificere en mulig sammenhæng mellem retinoidmetabolisme, brun fedtaktivitet og energiforbrug hos magre og overvægtige personer ved at bruge FDG-PET-CT, PET-MR-scanninger og indirekte kalorimetri. Derudover vil vi analysere den genetiske profil af hvide og brune halsfedtbiopsier ved stuetemperatur og kolde forhold i en undergruppe af undersøgelsens deltagere. Mere detaljerede molekylære undersøgelser (der involverer andre potentielle brunfarvningsmarkører) vil også blive udført i adipocytter afledt af human SVC.
Den optimale varighed af kuldeeksponering vil blive bestemt i en pilotundersøgelse. Derfor vil forsøgspersoner gentagne gange blive udsat for kolde og cirkulerende retinoidniveauer, og andre plasmaparametre vil blive målt på forskellige tidspunkter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20 - 45 år.
- Body mass index (BMI) 18,5 - 24,9 kg/m2 (mager) eller 30,0 - 38,0 kg/m2 (fede)
Ekskluderingskriterier:
- Endokrin (undtagen hyperlipidæmi), kardiovaskulær (undtagen hypertension), lever, nyre, inflammatorisk tarm, reumatisk, onkologisk sygdom eller enhver anden kronisk tilstand.
- Medicin til enhver af de ovennævnte tilstande.
- Graviditet
- Metalliske implantater, der ikke er MR-kompatible
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Læne
Kuldeeksponering
|
|
Eksperimentel: Overvægtige
Kuldeeksponering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem retinol/retinol-bindende proteinkoncentrationer og kulde-induceret brun fedtaktivitet
Tidsramme: 6 år
|
En mulig sammenhæng mellem serumretinol og retinolbindende proteinkoncentrationer og kulde-induceret brunt fedtaktivitet hos henholdsvis magre og overvægtige forsøgspersoner vil blive analyseret.
|
6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Analyser af potentielle BAT- eller brunfarvningsmarkører hos mennesker
Tidsramme: 6 år
|
6 år
|
|
Sammenhæng mellem BAT-aktivitet og energiforbrug
Tidsramme: 6 år
|
6 år
|
|
Identifikation af nye faktorer relateret til brun fedt funktion
Tidsramme: 6 år
|
Dette er et meget undersøgende mål, der involverer en række molekylære tests.
Derfor kan der ikke defineres et enkelt resultatmål her.
Kort fortalt vil vi udføre mRNA- og miRNA-analyser fra BAT-biopsier og plasma før og efter kuldeeksponering for at identificere nye faktorer relateret til BAT-funktion.
Potentielle kandidater vil blive testet i tab- eller gain-of-function modeller i isolerede humane og/eller murine adipocytter.
Derudover vil de termogene virkninger af kommercielt tilgængelige peptider, hormoner, lipider eller steroidsyrer blive testet i primære adipocytter.
|
6 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1032/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brunt fedtvæv
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...RekrutteringBrown Adipose Tissue (BAT) Fysiologi | Fænotyping | Brune AdipocytterForenede Stater
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...US Department of Veterans AffairsUkendtRygmarvsskader | Quadriplegi | Paraplegi | Central Cord Syndrome | Brown-Sequard syndromForenede Stater
-
University of FloridaUnited States Department of Defense; Malcom Randall VA Medical Center; Brooks... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUfuldstændig rygmarvsskade | Brown Sequard syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Kuldeeksponering
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekrutteringSkizofreni | SmertegenkendelseIsrael
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringResterende sygdomTaiwan
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityIkke rekrutterer endnu
-
NYU Langone HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Istanbul Bilgi UniversityAfsluttet
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyAfsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttet