- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02381483
Vitamine A dans l'activité de la graisse brune
Le rôle de la vitamine A dans l'activité de la graisse brune et le métabolisme énergétique
Il a été démontré que les métabolites de la vitamine A (rétinoïdes) activent la fonction de la graisse brune dans des études précliniques, mais le rôle des rétinoïdes dans la physiologie de la graisse brune humaine et le métabolisme énergétique reste insaisissable. Cette étude vise à identifier une association possible entre le métabolisme des rétinoïdes, l'activité de la graisse brune et la dépense énergétique chez les sujets maigres et obèses en utilisant FDG-PET-CT, PET-MR Scans et la calorimétrie indirecte. De plus, nous analyserons le profil génétique des biopsies de graisse blanche et brune du cou à température ambiante et dans des conditions froides dans un sous-ensemble de participants à l'étude. Des études moléculaires plus détaillées (impliquant d'autres marqueurs de brunissement potentiels) seront également réalisées dans des adipocytes dérivés de SVC humain.
La durée optimale d'exposition au froid sera déterminée dans une étude pilote. Par conséquent, les sujets seront exposés à plusieurs reprises au froid et les niveaux de rétinoïdes circulants et d'autres paramètres plasmatiques seront mesurés à différents moments.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Medical University of Vienna
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20 - 45 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) 18,5 - 24,9 kg/m2 (maigre) ou 30,0 - 38,0 kg/m2 (obèse)
Critère d'exclusion:
- Maladie endocrinienne (sauf hyperlipidémie), cardiovasculaire (sauf hypertension), hépatique, rénale, intestinale inflammatoire, rhumatismale, oncologique ou toute autre affection chronique.
- Médicaments pour l'une des conditions mentionnées ci-dessus.
- Grossesse
- Implants métalliques non compatibles IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Maigre
Exposition au froid
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Expérimental: Obèse
Exposition au froid
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les concentrations de rétinol/protéine de liaison au rétinol et l'activité de la graisse brune induite par le froid
Délai: 6 ans
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Une association possible entre les concentrations sériques de rétinol et de protéine liant le rétinol et l'activité de la graisse brune induite par le froid chez les sujets maigres et obèses, respectivement, sera analysée.
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6 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyses de MTD potentielles ou de marqueurs de brunissement chez l'homme
Délai: 6 ans
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6 ans
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Association entre l'activité MTD et la dépense énergétique
Délai: 6 ans
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6 ans
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Identification de nouveaux facteurs liés à la fonction de la graisse brune
Délai: 6 ans
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Il s'agit d'un objectif très exploratoire qui implique un certain nombre de tests moléculaires.
Par conséquent, aucune mesure de résultat unique ne peut être définie ici.
En bref, nous effectuerons des analyses d'ARNm et de miARN à partir de biopsies et de plasma de BAT avant et après une exposition au froid afin d'identifier de nouveaux facteurs liés à la fonction de BAT.
Les candidats potentiels seront testés dans des modèles de perte ou de gain de fonction dans des adipocytes humains et/ou murins isolés.
De plus, les effets thermogéniques de peptides, d'hormones, de lipides ou d'acides stéroïdiens disponibles dans le commerce seront testés dans des adipocytes primaires.
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6 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1032/2013
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