Actividad de la vitamina A en la grasa parda
16 de agosto de 2018 actualizado por: Dr. Florian Kiefer, Medical University of Vienna
El papel de la vitamina A en la actividad de la grasa parda y el metabolismo energético
Se ha demostrado que los metabolitos de la vitamina A (retinoides) activan la función de la grasa parda en estudios preclínicos; sin embargo, el papel de los retinoides en la fisiología de la grasa parda humana y el metabolismo energético sigue siendo difícil de alcanzar. Este estudio tiene como objetivo identificar una posible asociación entre el metabolismo de los retinoides, la actividad de la grasa parda y el gasto de energía en sujetos delgados y obesos mediante el uso de FDG-PET-CT, PET-MR Scans y calorimetría indirecta. Además, analizaremos el perfil genético de las biopsias de grasa blanca y marrón del cuello a temperatura ambiente y en condiciones frías en un subconjunto de los participantes del estudio. También se realizarán estudios moleculares más detallados (que involucren otros posibles marcadores de pardeamiento) en adipocitos derivados de SVC humana.
La duración óptima de la exposición al frío se determinará en un estudio piloto. Por lo tanto, los sujetos estarán expuestos repetidamente al frío y los niveles de retinoides circulantes y otros parámetros del plasma se medirán en varios puntos de tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20 - 45 años.
- Índice de masa corporal (IMC) 18,5 - 24,9 kg/m2 (delgado) o 30,0 - 38,0 kg/m2 (obeso)
Criterio de exclusión:
- Enfermedad endocrina (excepto hiperlipidemia), cardiovascular (excepto hipertensión), hepática, renal, inflamatoria intestinal, reumática, oncológica o cualquier otra condición crónica.
- Medicamentos para cualquiera de las condiciones mencionadas anteriormente.
- El embarazo
- Implantes metálicos que no son compatibles con MRI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Inclinarse
Exposición al frío
|
|
|
Experimental: Obeso
Exposición al frío
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre las concentraciones de retinol/proteína de unión a retinol y la actividad de la grasa parda inducida por el frío
Periodo de tiempo: 6 años
|
Se analizará una posible asociación entre el retinol sérico y las concentraciones de proteína de unión al retinol y la actividad de la grasa parda inducida por el frío en sujetos delgados y obesos, respectivamente.
|
6 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de posibles marcadores de BAT o pardeamiento en humanos
Periodo de tiempo: 6 años
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6 años
|
|
|
Asociación entre actividad BAT y gasto energético
Periodo de tiempo: 6 años
|
6 años
|
|
|
Identificación de nuevos factores relacionados con la función de la grasa parda
Periodo de tiempo: 6 años
|
Este es un objetivo muy exploratorio que implica una serie de pruebas moleculares.
Por lo tanto, aquí no se puede definir una única medida de resultado.
Brevemente, realizaremos análisis de ARNm y miARN de biopsias y plasma de BAT antes y después de la exposición al frío para identificar nuevos factores relacionados con la función de BAT.
Los posibles candidatos se probarán en modelos de pérdida o ganancia de función en adipocitos humanos y/o murinos aislados.
Además, los efectos termogénicos de péptidos, hormonas, lípidos o ácidos esteroideos disponibles en el mercado se probarán en adipocitos primarios.
|
6 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
15 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
15 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1032/2013
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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