- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02381483
A-vitamiini ruskean rasvan aktiivisuudessa
A-vitamiinin rooli ruskean rasvan aktiivisuudessa ja energian aineenvaihdunnassa
A-vitamiinin metaboliitit (retinoidit) ovat osoittaneet aktivoivan ruskean rasvan toimintaa prekliinisissä tutkimuksissa, mutta retinoidien rooli ihmisen ruskean rasvan fysiologiassa ja energia-aineenvaihdunnassa on edelleen vaikeasti havaittavissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa mahdollinen yhteys retinoidiaineenvaihdunnan, ruskean rasvan aktiivisuuden ja energiankulutuksen välillä laihoilla ja lihavilla henkilöillä käyttämällä FDG-PET-CT-, PET-MR-skannauksia ja epäsuoraa kalorimetriaa. Lisäksi analysoimme valkoisen ja ruskean kaulan rasvabiopsioiden geneettistä profiilia huoneenlämmössä ja kylmissä olosuhteissa tutkimukseen osallistuneiden osajoukossa. Yksityiskohtaisempia molekyylitutkimuksia (mukaan lukien muita mahdollisia ruskeutumismarkkereita) suoritetaan myös ihmisen SVC:stä johdetuilla rasvasoluilla.
Optimaalinen kylmäaltistuksen kesto määritetään pilottitutkimuksessa. Siksi koehenkilöt altistetaan toistuvasti kylmille ja kiertäville retinoiditasoille ja muita plasmaparametreja mitataan eri ajankohtina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-45 vuotta.
- Painoindeksi (BMI) 18,5-24,9 kg/m2 (laiha) tai 30,0-38,0 kg/m2 (lihava)
Poissulkemiskriteerit:
- Endokriiniset sairaudet (paitsi hyperlipidemia), sydän- ja verisuonijärjestelmä (paitsi verenpainetauti), maksa, munuaiset, tulehduksellinen suolistosairaus, reumaattinen, onkologinen sairaus tai mikä tahansa muu krooninen sairaus.
- Lääke mihin tahansa edellä mainituista sairauksista.
- Raskaus
- Metalliset implantit, jotka eivät ole MRI-yhteensopivia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nojata
Kylmä altistus
|
|
|
Kokeellinen: Liikalihava
Kylmä altistus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio retinolin/retinolia sitovan proteiinin pitoisuuksien ja kylmän aiheuttaman ruskean rasvan aktiivisuuden välillä
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Mahdollinen yhteys seerumin retinolin ja retinolia sitovan proteiinin pitoisuuksien ja kylmän aiheuttaman ruskean rasvan aktiivisuuden välillä laihoilla ja lihavilla henkilöillä, vastaavasti.
|
6 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analyysit mahdollisista BAT- tai ruskistumismarkkereista ihmisillä
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
|
|
BAT-toiminnan ja energian kulutuksen välinen yhteys
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
6 vuotta
|
|
|
Ruskean rasvan toimintaan liittyvien uusien tekijöiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 6 vuotta
|
Tämä on hyvin tutkiva tavoite, joka sisältää useita molekyylitestejä.
Siksi tässä ei voida määritellä yhtä tulosmittausta.
Lyhyesti sanottuna suoritamme mRNA- ja miRNA-analyysejä BAT-biopsioista ja plasmasta ennen ja jälkeen kylmäaltistuksen tunnistaaksemme uusia BAT-toimintoihin liittyviä tekijöitä.
Mahdollisia ehdokkaita testataan eristetyissä ihmisen ja/tai hiiren adiposyyteissä toiminnan menetys- tai lisäysmalleissa.
Lisäksi kaupallisesti saatavien peptidien, hormonien, lipidien tai steroidihappojen termogeeniset vaikutukset testataan primaarisissa rasvasoluissa.
|
6 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1032/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .