- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02381483
Vitamin A i brunt fettaktivitet
Rollen til vitamin A i brunt fettaktivitet og energimetabolisme
Vitamin A-metabolitter (retinoider) har vist seg å aktivere brunt fettfunksjon i prekliniske studier, men rollen til retinoider i menneskelig brunt fettfysiologi og energimetabolisme forblir unnvikende. Denne studien tar sikte på å identifisere en mulig sammenheng mellom retinoidmetabolisme, brunt fettaktivitet og energiforbruk hos magre og overvektige personer ved å bruke FDG-PET-CT, PET-MR-skanninger og indirekte kalorimetri. I tillegg vil vi analysere den genetiske profilen til hvite og brune nakkefettbiopsier ved romtemperatur og kalde forhold i en undergruppe av studiedeltakerne. Mer detaljerte molekylære studier (som involverer andre potensielle bruningsmarkører) vil også bli utført i adipocytter avledet fra human SVC.
Den optimale varigheten av kuldeeksponering vil bli bestemt i en pilotstudie. Derfor vil forsøkspersoner gjentatte ganger bli eksponert for kalde og sirkulerende retinoidnivåer, og andre plasmaparametre vil bli målt på forskjellige tidspunkter.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 20 - 45 år.
- Kroppsmasseindeks (BMI) 18,5 - 24,9 kg/m2 (mager) eller 30,0 - 38,0 kg/m2 (overvektig)
Ekskluderingskriterier:
- Endokrin (unntatt hyperlipidemi), kardiovaskulær (unntatt hypertensjon), lever, nyre, inflammatorisk tarm, revmatisk, onkologisk sykdom eller enhver annen kronisk tilstand.
- Medisinering for noen av de ovennevnte tilstandene.
- Svangerskap
- Metalliske implantater som ikke er MR-kompatible
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lene seg
Kuldeeksponering
|
|
|
Eksperimentell: Overvektige
Kuldeeksponering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom retinol/retinolbindende proteinkonsentrasjoner og kuldeindusert brunt fettaktivitet
Tidsramme: 6 år
|
En mulig sammenheng mellom serumretinol og retinolbindende proteinkonsentrasjoner og kuldeindusert brunt fettaktivitet hos henholdsvis magre og overvektige personer vil bli analysert.
|
6 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyser av potensielle BAT- eller bruningsmarkører hos mennesker
Tidsramme: 6 år
|
6 år
|
|
|
Sammenheng mellom BAT-aktivitet og energiforbruk
Tidsramme: 6 år
|
6 år
|
|
|
Identifisering av nye faktorer knyttet til brunt fettfunksjon
Tidsramme: 6 år
|
Dette er et veldig utforskende mål som involverer en rekke molekylære tester.
Derfor kan ingen enkelt utfallsmål defineres her.
Kort fortalt vil vi utføre mRNA- og miRNA-analyser fra BAT-biopsier og plasma før og etter kuldeeksponering for å identifisere nye faktorer relatert til BAT-funksjon.
Potensielle kandidater vil bli testet i tap- eller gain-of-function-modeller i isolerte humane og/eller murine adipocytter.
I tillegg vil de termogene effektene av kommersielt tilgjengelige peptider, hormoner, lipider eller steroidsyrer bli testet i primære adipocytter.
|
6 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1032/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .