- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02381483
Vitamine A in activiteit van bruin vet
De rol van vitamine A in de activiteit van bruin vet en het energiemetabolisme
Vitamine A-metabolieten (retinoïden) hebben aangetoond dat ze de bruine vetfunctie activeren in preklinische studies, maar de rol van retinoïden in de menselijke bruine vetfysiologie en het energiemetabolisme blijft ongrijpbaar. Deze studie heeft tot doel een mogelijk verband te identificeren tussen het metabolisme van retinoïden, de activiteit van bruin vet en het energieverbruik bij magere en zwaarlijvige proefpersonen door gebruik te maken van FDG-PET-CT, PET-MR-scans en indirecte calorimetrie. Daarnaast zullen we het genetische profiel analyseren van witte en bruine nekvetbiopten bij kamertemperatuur en koude omstandigheden in een subgroep van de studiedeelnemers. Meer gedetailleerde moleculaire studies (waarbij andere potentiële bruinkleuringsmarkers betrokken zijn) zullen ook worden uitgevoerd in adipocyten afkomstig van menselijke SVC.
De optimale duur van blootstelling aan kou zal worden bepaald in een pilootstudie. Daarom zullen proefpersonen herhaaldelijk worden blootgesteld aan koude en circulerende retinoïde niveaus en zullen andere plasmaparameters op verschillende tijdstippen worden gemeten.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 20 - 45 jaar.
- Body mass index (BMI) 18,5 - 24,9 kg/m2 (mager) of 30,0 - 38,0 kg/m2 (zwaarlijvig)
Uitsluitingscriteria:
- Endocriene (behalve hyperlipidemie), cardiovasculaire (behalve hypertensie), lever, nier, inflammatoire darm, reumatische, oncologische ziekte of enige andere chronische aandoening.
- Medicatie voor een van de bovengenoemde aandoeningen.
- Zwangerschap
- Metalen implantaten die niet MRI-compatibel zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Karig
Koude blootstelling
|
|
Experimenteel: Zwaarlijvig
Koude blootstelling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Correlatie tussen retinol / retinol-bindende eiwitconcentraties en door kou geïnduceerde bruine vetactiviteit
Tijdsspanne: 6 jaar
|
Een mogelijk verband tussen serum retinol en retinol-bindende eiwitconcentraties en koude-geïnduceerde bruine vetactiviteit bij respectievelijk magere en zwaarlijvige proefpersonen zal worden geanalyseerd.
|
6 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Analyses van potentiële BAT- of bruinkleuringsmarkers bij mensen
Tijdsspanne: 6 jaar
|
6 jaar
|
|
Associatie tussen BBT-activiteit en energieverbruik
Tijdsspanne: 6 jaar
|
6 jaar
|
|
Identificatie van nieuwe factoren die verband houden met de bruine vetfunctie
Tijdsspanne: 6 jaar
|
Dit is een zeer verkennend doel dat een aantal moleculaire tests omvat.
Daarom kan hier geen enkele uitkomstmaat worden gedefinieerd.
In het kort zullen we mRNA- en miRNA-analyses uitvoeren van BAT-biopsieën en plasma voor en na blootstelling aan koude om nieuwe factoren te identificeren die verband houden met de BBT-functie.
Potentiële kandidaten zullen worden getest in verlies- of winst-van-functiemodellen in geïsoleerde vetcellen van mens en/of muis.
Daarnaast zullen de thermogene effecten van commercieel verkrijgbare peptiden, hormonen, lipiden of steroïdezuren worden getest in primaire adipocyten.
|
6 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1032/2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bruin vetweefsel
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineVoltooidTissue Expander-aandoeningChina
-
University of FloridaUnited States Department of Defense; Malcom Randall VA Medical Center; Brooks Rehabilitation en andere medewerkersVoltooidOnvolledige dwarslaesie | Brown Sequard-syndroomVerenigde Staten
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...US Department of Veterans AffairsOnbekendRuggenmergletsels | Quadriplegie | Dwarslaesie | Centraal Snoer Syndroom | Brown-Sequard-syndroomVerenigde Staten
-
Silver Falls DermatologyOnbekendTissue Expander-aandoening | Mohs-operatie | Uitbreiding van weefsel | Spanning Rek CurveVerenigde Staten
-
Medical University InnsbruckVoltooidWonden en verwondingen | Reactie op vreemd lichaam | Tissue Expander-aandoening | Kapselcontractuur geassocieerd met implantaatOostenrijk
Klinische onderzoeken op Koude blootstelling
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid
-
Jerome Canady, M.D.Actief, niet wervendStadium IV longkanker | Stadium IV Blaaskanker | Stadium IV alvleesklierkanker | Recidiverend maligne solide neoplasma | Stadium IV borstkanker | Stadium IV niercelkanker | Stadium IV prostaatkanker | Stadium IV darmkanker | Stadium IV rectale kanker | Stadium IV maagkanker | Stadium IV Niet-kleincellige... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
HaEmek Medical Center, IsraelWervingSchizofrenie | PijnherkenningIsraël
-
Providence Health & ServicesMedical Specialties of CaliforniaActief, niet wervendBorstkankerVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Werving
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyVoltooid
-
Toronto Rehabilitation InstituteMcMaster UniversityNog niet aan het wervenChronische pijn | Artrose van de knie | Centrale sensibilisatieCanada
-
Istituto Clinico HumanitasVoltooid
-
National and Kapodistrian University of AthensActief, niet wervendPolypectomie | Colon poliepenGriekenland
-
University of WashingtonStandard Homeopathic CompanyVoltooid