- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02381483
Aktywność witaminy A w brązowym tłuszczu
Rola witaminy A w aktywności brązowego tłuszczu i metabolizmie energii
W badaniach przedklinicznych wykazano, że metabolity witaminy A (retinoidy) aktywują funkcję brązowego tłuszczu, jednak rola retinoidów w fizjologii brązowego tłuszczu u ludzi i metabolizmie energetycznym pozostaje nieuchwytna. To badanie ma na celu zidentyfikowanie możliwego związku między metabolizmem retinoidów, aktywnością brązowego tłuszczu i wydatkami energetycznymi u osób szczupłych i otyłych za pomocą skanów FDG-PET-CT, PET-MR i kalorymetrii pośredniej. Dodatkowo przeanalizujemy profil genetyczny biopsji białej i brązowej tkanki tłuszczowej szyi w temperaturze pokojowej i niskich temperaturach w podgrupie uczestników badania. Bardziej szczegółowe badania molekularne (obejmujące inne potencjalne markery brązowienia) zostaną również przeprowadzone na adipocytach pochodzących z ludzkiego SVC.
Optymalny czas ekspozycji na zimno zostanie określony w badaniu pilotażowym. W związku z tym badani będą wielokrotnie narażeni na działanie zimna i krążących retinoidów, a inne parametry osocza będą mierzone w różnych punktach czasowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20 - 45 lat.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5 - 24,9 kg/m2 (szczupła) lub 30,0 - 38,0 kg/m2 (otyłość)
Kryteria wyłączenia:
- Endokrynologiczne (z wyjątkiem hiperlipidemii), sercowo-naczyniowe (z wyjątkiem nadciśnienia), wątroby, nerek, zapalne jelita, choroby reumatyczne, onkologiczne lub inne przewlekłe.
- Leki na którykolwiek z wyżej wymienionych warunków.
- Ciąża
- Metalowe implanty, które nie są kompatybilne z MRI
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pochylać się
Ekspozycja na zimno
|
|
|
Eksperymentalny: Otyły
Ekspozycja na zimno
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między stężeniami retinolu / białka wiążącego retinol a aktywnością brązowego tłuszczu wywołaną zimnem
Ramy czasowe: 6 lat
|
Przeanalizowany zostanie możliwy związek między stężeniem retinolu i białka wiążącego retinol w surowicy a indukowaną zimnem aktywnością brązowego tłuszczu odpowiednio u osób szczupłych i otyłych.
|
6 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analizy potencjalnych BAT lub markerów brązowienia u ludzi
Ramy czasowe: 6 lat
|
6 lat
|
|
|
Związek między działaniami BAT a wydatkami energetycznymi
Ramy czasowe: 6 lat
|
6 lat
|
|
|
Identyfikacja nowych czynników związanych z funkcją brązowej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 lat
|
Jest to bardzo odkrywczy cel, który obejmuje szereg testów molekularnych.
Dlatego nie można tutaj zdefiniować pojedynczej miary wyniku.
W skrócie, przeprowadzimy analizy mRNA i miRNA z biopsji BAT i osocza przed i po ekspozycji na zimno, aby zidentyfikować nowe czynniki związane z funkcją BAT.
Potencjalni kandydaci zostaną przetestowani w modelach utraty lub wzmocnienia funkcji w wyizolowanych ludzkich i/lub mysich adipocytach.
Ponadto na pierwotnych adipocytach badane będzie działanie termogeniczne dostępnych na rynku peptydów, hormonów, lipidów czy kwasów steroidowych.
|
6 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Florian Kiefer, MD, PhD, Medical University of Vienna
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1032/2013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .