- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02386241
Identifikace genomických změn v rodinách s více členy s nádory
17. dubna 2024 aktualizováno: Lori Wood, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Tato studie bude porovnávat genomové změny mezi rodiči a pacienty s gliomem vysokého stupně.
Přehled studie
Detailní popis
Pomalu se objevují genomové změny vedoucí ke vzniku mozkových nádorů.
Navzdory pokrokům v genomové technologii brání velké analýze nedostatek kontrolních vzorků, které by mohly lépe vymezit genomové změny vedoucí k onemocnění.
Ideální genomickou kontrolou by byl genetický materiál rodičů postižených jedinců.
Vědci navrhují porovnat genomový materiál od rodičů sourozenců, z nichž oba mají diagnózu gliomu vysokého stupně.
Kromě toho budou vědci porovnávat genomové změny mezi rodiči a pacienty.
Tato analýza poskytne bezprecedentní pohled na změny na úrovni genomu, ke kterým dochází mezi rodiči a pacienty a které vedly ke vzniku gliomu vysokého stupně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85013
- Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiny s více členy (1. stupeň) s nádory.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší.
- Rodinná anamnéza mozkového nádoru u příbuzného prvního stupně
Kritéria vyloučení:
- méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Totální genomové sekvenování
Časové okno: do 30 dnů od odběru krve nebo slin
|
Výzkumníci provedou celkové genomové sekvenování pomocí technologie sekvenování nové generace, aby identifikovali běžné varianty spojené s familiárními mozkovými nádory.
Po sekvenování genomového materiálu bude analýza dat provedena pomocí standardních statistických metod.
K identifikaci genomových změn mezi rodiči a pacienty využijeme bioinformatické nástroje (vysokopropustné sekvenování genomu).
|
do 30 dnů od odběru krve nebo slin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Nakaji, MD, Saint Joseph's Hospital and Medical Center/Barrow Neurological Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
11. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14BN108
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .