- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02386241
Identifikation af genomiske ændringer i familier, der har flere medlemmer med tumorer
17. april 2024 opdateret af: Lori Wood, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Denne undersøgelse vil sammenligne genomiske ændringer mellem forældrene og patienterne med højgradigt gliom.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Genomiske ændringer, der fører til dannelsen af hjernetumorer, opdages langsomt.
På trods af fremskridt inden for genomisk teknologi er meget analyse hindret af manglen på kontrolprøver, der bedre kunne afgrænse genomiske ændringer, der fører til sygdom.
Den ideelle genomiske kontrol ville være det genetiske materiale fra forældrene til ramte individer.
Forskerne foreslår derefter at sammenligne det genomiske materiale fra forældre til søskende, som begge har diagnosen et højgradigt gliom.
Derudover vil forskerne derefter sammenligne de genomiske ændringer mellem forældrene og patienterne.
Denne analyse vil give en hidtil uset indsigt i genomiske niveauændringer, der finder sted mellem forældre og patienter, som resulterede i dannelsen af et højgradigt gliom.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85013
- Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Familier med flere medlemmer (1. grad) med tumorer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre.
- Familiehistorie med hjernetumor i første grads slægtning
Ekskluderingskriterier:
- mindre end 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total genomisk sekventering
Tidsramme: inden for 30 dage efter blod- eller spytopsamling
|
Forskere vil udføre total genomisk sekventering ved hjælp af næste generations sekventeringsteknologi for at identificere almindelige varianter forbundet med familiære hjernetumorer.
Efter sekventering af det genomiske materiale vil dataanalysen blive udført ved brug af standard statistiske metoder.
Vi vil bruge bioinformatiske værktøjer (high throughput sekventering af genom) til at identificere genomiske ændringer mellem forældre og patienter.
|
inden for 30 dage efter blod- eller spytopsamling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peter Nakaji, MD, Saint Joseph's Hospital and Medical Center/Barrow Neurological Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2015
Først opslået (Anslået)
11. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 14BN108
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .