- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02386241
Identifizierung genomischer Veränderungen in Familien mit mehreren Mitgliedern mit Tumoren
17. April 2024 aktualisiert von: Lori Wood, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
In dieser Studie werden genomische Veränderungen zwischen den Eltern und den Patienten mit hochgradigem Gliom verglichen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Genomische Veränderungen, die zur Bildung von Hirntumoren führen, werden langsam entdeckt.
Trotz der Fortschritte in der Genomtechnologie werden viele Analysen durch den Mangel an Kontrollproben behindert, die genomische Veränderungen, die zu Krankheiten führen, besser abgrenzen könnten.
Die ideale genomische Kontrolle wäre das genetische Material der Eltern erkrankter Personen.
Die Forscher schlagen vor, dann das Genommaterial von Eltern von Geschwistern zu vergleichen, bei denen bei beiden ein hochgradiges Gliom diagnostiziert wurde.
Darüber hinaus werden die Forscher dann die genomischen Veränderungen zwischen den Eltern und den Patienten vergleichen.
Diese Analyse wird einen beispiellosen Einblick in die Veränderungen auf genomischer Ebene liefern, die zwischen Eltern und Patienten stattfinden und zur Bildung eines hochgradigen Glioms führen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85013
- Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Familien mit mehreren Mitgliedern (1. Grades) mit Tumoren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter.
- Familienanamnese eines Hirntumors bei einem Verwandten ersten Grades
Ausschlusskriterien:
- weniger als 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vollständige Genomsequenzierung
Zeitfenster: innerhalb von 30 Tagen nach der Blut- oder Speichelentnahme
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Die Forscher werden eine vollständige Genomsequenzierung mithilfe der Sequenzierungstechnologie der nächsten Generation durchführen, um häufige Varianten im Zusammenhang mit familiären Hirntumoren zu identifizieren.
Nach der Sequenzierung des Genommaterials erfolgt die Datenanalyse mithilfe standardmäßiger statistischer Methoden.
Wir werden bioinformatische Tools (Hochdurchsatzsequenzierung des Genoms) verwenden, um genomische Veränderungen zwischen Eltern und Patienten zu identifizieren.
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innerhalb von 30 Tagen nach der Blut- oder Speichelentnahme
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Peter Nakaji, MD, Saint Joseph's Hospital and Medical Center/Barrow Neurological Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
11. März 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 14BN108
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