- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02386241
Identificação de Alterações Genômicas em Famílias com Múltiplos Membros com Tumores
17 de abril de 2024 atualizado por: Lori Wood, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Este estudo irá comparar as alterações genômicas entre os pais e os pacientes com glioma de alto grau.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alterações genômicas que levam à formação de tumores cerebrais estão sendo lentamente descobertas.
Apesar dos avanços na tecnologia genômica, muitas análises são prejudicadas pela falta de amostras de controle que possam delinear melhor as alterações genômicas que levam à doença.
O controle genômico ideal seria o material genético dos pais dos indivíduos acometidos.
Os pesquisadores se propõem a comparar o material genômico dos pais dos irmãos, ambos com diagnóstico de glioma de alto grau.
Além disso, os pesquisadores irão comparar as alterações genômicas entre os pais e os pacientes.
Esta análise fornecerá uma visão sem precedentes das mudanças de nível genômico que ocorrem entre pais e pacientes que resultaram na formação de um glioma de alto grau.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85013
- Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Famílias com múltiplos membros (1º grau) com tumores.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais.
- História familiar de tumor cerebral em parente de primeiro grau
Critério de exclusão:
- menos de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sequenciamento genômico total
Prazo: dentro de 30 dias após a coleta de sangue ou saliva
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Os pesquisadores realizarão o sequenciamento genômico total usando a tecnologia de sequenciamento de próxima geração para identificar variantes comuns associadas a tumores cerebrais familiares.
Após o sequenciamento do material genômico, a análise dos dados será feita usando métodos estatísticos padrão.
Usaremos ferramentas de bioinformática (sequenciamento de genoma de alto rendimento) para identificar alterações genômicas entre pais e pacientes.
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dentro de 30 dias após a coleta de sangue ou saliva
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Peter Nakaji, MD, Saint Joseph's Hospital and Medical Center/Barrow Neurological Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2015
Primeira postagem (Estimado)
11 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14BN108
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