- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02386241
Identificazione dei cambiamenti genomici nelle famiglie con più membri con tumori
17 aprile 2024 aggiornato da: Lori Wood, St. Joseph's Hospital and Medical Center, Phoenix
Questo studio confronterà le alterazioni genomiche tra i genitori ei pazienti con glioma di alto grado.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I cambiamenti genomici che portano alla formazione di tumori cerebrali vengono lentamente scoperti.
Nonostante i progressi nella tecnologia genomica, molte analisi sono ostacolate dalla mancanza di campioni di controllo che potrebbero delineare meglio le alterazioni genomiche che portano alla malattia.
Il controllo genomico ideale sarebbe il materiale genetico dei genitori degli individui affetti.
I ricercatori propongono quindi di confrontare il materiale genomico dei genitori di fratelli, entrambi con diagnosi di glioma di alto grado.
Inoltre, i ricercatori confronteranno le alterazioni genomiche tra i genitori e i pazienti.
Questa analisi fornirà una visione senza precedenti dei cambiamenti a livello genomico che avvengono tra genitori e pazienti che hanno portato alla formazione di un glioma di alto grado.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85013
- Barrow Neurological Institute at St. Joseph's Hospital Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Famiglie con più membri (1° grado) con tumori.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più.
- Storia familiare di tumore cerebrale in parente di primo grado
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sequenziamento genomico totale
Lasso di tempo: entro 30 giorni dal prelievo di sangue o saliva
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I ricercatori eseguiranno il sequenziamento genomico totale utilizzando la tecnologia di sequenziamento di nuova generazione per identificare le varianti comuni associate ai tumori cerebrali familiari.
Dopo il sequenziamento del materiale genomico, l'analisi dei dati sarà effettuata utilizzando metodi statistici standard.
Useremo strumenti bioinformatici (high throughput sequencing of genoma) per identificare cambiamenti genomici tra genitori e pazienti.
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entro 30 giorni dal prelievo di sangue o saliva
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Peter Nakaji, MD, Saint Joseph's Hospital and Medical Center/Barrow Neurological Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2015
Primo Inserito (Stimato)
11 marzo 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14BN108
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