Ultrazvukové hodnocení obsahu žaludku pro polourgentní chirurgii (ECHO-GAST)
24. května 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Aspirace žaludečního obsahu je vzácnou, ale závažnou komplikací anestezie.
V této souvislosti je dobře definováno předoperační hladovění pro elektivní operaci.
V nouzové situaci doporučují mezinárodní směrnice rychlý sled anestezie, aby se snížilo riziko aspirace.
V polonouzových situacích neexistuje konsenzus ohledně anestetického postupu, i když bylo pozorováno předoperační hladovění kvůli nejistotě vyprazdňování žaludku souvisejícím se stresem nebo bolestivým stavem.
Volba techniky navození anestezie závisí především na anesteziologovi.
Ultrasonografie je neinvazivní nástroj u lůžka, který může poskytnout spolehlivé kvantitativní informace o objemu žaludečního obsahu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint Etienne, Francie, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstoupit neelektivní operaci
- s šestihodinovým předoperačním hladověním
Kritéria vyloučení:
- pacienti s onemocněním trávicího traktu (gastroezofageální refluxní choroba, hiátová kýla, aktivní peptický vřed, krvácení do horní části gastrointestinálního traktu, vagová denervace, pylorická stenóza, zevní trávicí komprese, okluzivní syndrom), neurologická onemocnění (poškození míchy nad T10, amylóza, Shy-Dragerův syndrom)
- pacienti s plným žaludkem (předoperační hladovění do 6 hodin),
- těhotné ženy (nad 15 týdnů amenorey)
- pacientů, kteří dostávali premedikaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PACIENT Z POLOHAUDOVÉHO CHIRURGIE
pacient podstupující neelektivní operaci a mající předoperační šestihodinovou dobu nalačno.
|
před anestezií bude provedena ultrasonografie, která poskytne spolehlivé kvantitativní informace o objemu žaludečního obsahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pacientů s plným žaludkem
Časové okno: základní linie
|
Plný žaludek je definován antrálním průřezem (CSA) > 410 mm2, měřeno ultrasonograficky
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
trvání předoperačního hladovění
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
typ chirurgického onemocnění
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
předoperační bolest
Časové okno: základní linie
|
Vizuální analogová stupnice
|
základní linie
|
|
pocit hladu
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
|
nevolnost a zvracení
Časové okno: základní linie
|
počet pacientů s nevolností a zvracením
|
základní linie
|
|
typ provedeného anestetického zákroku
Časové okno: základní linie
|
rychlá nebo standardní indukce anestezie
|
základní linie
|
|
vdechování žaludečního obsahu
Časové okno: základní linie
|
počet pacientů s vdechnutím žaludečního obsahu během intervence
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie GAVORY, MD, CHU de Saint Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
12. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1308170
- 2013-A01649-36 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .