Mahalaukun sisällön ultraääniarviointi puolihätäkirurgiassa (ECHO-GAST)
tiistai 24. toukokuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Mahalaukun sisällön aspiraatio on harvinainen mutta vakava anestesian komplikaatio.
Tässä yhteydessä preoperatiivinen paasto valinnaista leikkausta varten on hyvin määritelty.
Hätätilanteessa kansainväliset ohjeet suosittelevat nopeaa anestesian jaksoa aspiraatioriskin vähentämiseksi.
Puolihätätilanteessa anestesiatoimenpiteestä ei ole yksimielisyyttä, vaikka leikkausta edeltävä paasto on havaittu johtuen stressiin tai kivuliasta tilaan liittyvästä epävarmuudesta mahalaukun tyhjenemisestä.
Anestesian induktiotekniikan valinta riippuu pääasiassa anestesialääkäristä.
Ultraääni on ei-invasiivinen vuodelaite, joka voi antaa luotettavaa kvantitatiivista tietoa mahalaukun sisällön tilavuudesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Etienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei-elektiivisessä leikkauksessa
- ennen leikkausta kuuden tunnin paastojakso
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan sairaudet (gastroesofageaalinen refluksitauti, hiataltyrä, aktiivinen mahahaava, ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto, emättimen denervaatio, pylorisen ahtauma, ruuansulatuksen ulkoinen kompressio, okklusiivinen oireyhtymä), neurologiset sairaudet (selkäydinvaurio yli T10, amyloosi, Shy-Dragerin oireyhtymä)
- potilaat, joilla on täysi vatsa (preoperatiivinen paasto alle 6 tuntia),
- raskaana olevat naiset (yli 15 viikon amenorrea)
- esilääkitystä saaneet potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PUOLIHÄTÄLEURGIAN POTILAS
potilas, jolle tehdään ei-elektiivinen leikkaus ja jolla on kuuden tunnin paastojakso ennen leikkausta.
|
ultraäänitutkimus tehdään ennen anestesiaa, jotta saadaan luotettavaa kvantitatiivista tietoa mahalaukun sisällön tilavuudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaita, joilla on täysi vatsa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Täysi maha määritellään ultraäänellä mitattuna antrumin poikkileikkausalalla (CSA) > 410 mm2
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkausta edeltävän paaston kesto
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
leikkaussairauden tyyppi
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
preoperatiivista kipua
Aikaikkuna: perusviiva
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
perusviiva
|
|
nälän tunne
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
|
pahoinvointia ja oksentelua
Aikaikkuna: perusviiva
|
pahoinvointia ja oksentelua sairastavien potilaiden määrä
|
perusviiva
|
|
suoritetun anestesiatoimenpiteen tyyppi
Aikaikkuna: perusviiva
|
nopea tai tavallinen anestesian induktio
|
perusviiva
|
|
mahalaukun sisällön hengittäminen
Aikaikkuna: perusviiva
|
niiden potilaiden määrä, jotka hengittivät mahan sisältöä toimenpiteen aikana
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Julie GAVORY, MD, CHU de Saint Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. maaliskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1308170
- 2013-A01649-36 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
Cairo UniversityValmisHedelmättömyys munasolujen alkuperästäEgypti
-
Samsun Education and Research HospitalValmisAlueellinen anestesiaTurkki
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityValmisHypotensio | Nesteen ylikuormitusNepal
-
Samsun Education and Research HospitalValmis