Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvurdering af gastrisk indhold til semi-nødkirurgi (ECHO-GAST)

24. maj 2016 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Aspiration af maveindhold er en sjælden, men alvorlig anæstesikomplikation. I denne sammenhæng er præoperativ faste til elektiv kirurgi veldefineret. I en nødsituation anbefaler internationale retningslinjer hurtig sekvens af anæstesi for at reducere risikoen for aspiration. I semi-nødsituationer er der ingen konsensus om anæstesiproceduren, selvom der er observeret en præoperativ faste på grund af usikkerhed om mavetømning relateret til stress eller smertefuld tilstand. Valget af anæstesi-induktionsteknik afhænger hovedsageligt af anæstesilægen. Ultralyd er et ikke-invasivt sengeværktøj, der kan give pålidelige kvantitative oplysninger om mængden af ​​maveindhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår en ikke-elektiv operation
  • have en præoperativ fasteperiode på seks timer

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med fordøjelsessygdomme (gastroøsofageal reflukssygdom, hiatal brok, aktivt mavesår, øvre gastrointestinale blødninger, vagal denervering, pylorusstenose, ekstrinsisk fordøjelseskompression, okklusiv syndrom), neurologiske sygdomme (rygmarvsskade over T10, amylose, amylose, amylose)
  • patienter med fuld mave (præoperativ faste under 6 timer),
  • gravide kvinder (over 15 uger med amenoré)
  • patienter, der fik præmedicinering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SEMI NØD-KIRURGIPATIENT
patient, der gennemgår en ikke-elektiv operation og har en præoperativ fasteperiode på seks timer.
Enhed: Ultralyd
en ultralydsografi vil blive udført før anæstesiproceduren for at give pålidelige kvantitative oplysninger om volumen af ​​maveindhold.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patienter med fuld mave
Tidsramme: baseline
Fuld mave er defineret ved et antralt tværsnitsareal (CSA) > 410 mm2, målt ved ultralyd
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
varigheden af ​​præoperativ faste
Tidsramme: baseline
baseline
type operationssygdom
Tidsramme: baseline
baseline
præoperativ smerte
Tidsramme: baseline
Visuel analog skala
baseline
følelse af sult
Tidsramme: baseline
baseline
kvalme og opkast
Tidsramme: baseline
antal patienter med kvalme og opkastning
baseline
type anæstesiprocedure, der udføres
Tidsramme: baseline
hurtig eller standard bedøvelsesinduktion
baseline
indånding af maveindhold
Tidsramme: baseline
antal patienter med indånding af maveindhold under intervention
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julie GAVORY, MD, CHU de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2015

Først opslået (Skøn)

12. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1308170
  • 2013-A01649-36 (Anden identifikator: ANSM)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner