Ультразвуковая оценка содержимого желудка для полуэкстренной хирургии (ECHO-GAST)
24 мая 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Аспирация желудочного содержимого — редкое, но серьезное осложнение анестезии.
В этом контексте предоперационное голодание для плановой хирургии хорошо определено.
В неотложной ситуации международные руководства рекомендуют быструю последовательность анестезии для снижения риска аспирации.
В полуэкстренной ситуации нет единого мнения по поводу процедуры анестезии, даже если перед операцией наблюдалось голодание из-за неопределенности опорожнения желудка, связанной со стрессом или болезненным состоянием.
Выбор метода индукции анестезии зависит в основном от анестезиолога.
УЗИ является неинвазивным прикроватным инструментом, который может предоставить надежную количественную информацию об объеме желудочного содержимого.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint Etienne, Франция, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- перенес неплановую операцию
- предоперационный период голодания в течение шести часов
Критерий исключения:
- пациентам с заболеваниями органов пищеварения (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, активная пептическая язва, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, денервация блуждающего нерва, стеноз привратника, внешнее сдавление пищеварительного тракта, окклюзионный синдром), неврологическими заболеваниями (травма спинного мозга на уровне Т10, амилоза, синдром Шай-Дрейгера)
- пациенты с полным желудком (предоперационное голодание менее 6 часов),
- беременные женщины (свыше 15 недель аменореи)
- пациентов, которым проводилась премедикация.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПОЛУЭКРАНТНАЯ ОПЕРАЦИЯ ПАЦИЕНТ
пациент, перенесший необязательную операцию и имеющий предоперационный период голодания в течение шести часов.
|
Перед процедурой анестезии будет проведено ультразвуковое исследование, чтобы предоставить надежную количественную информацию об объеме желудочного содержимого.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пациенты с полным желудком
Временное ограничение: исходный уровень
|
Полный желудок определяется площадью антрального поперечного сечения (CSA)> 410 мм2, измеренной с помощью ультразвукового исследования.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность предоперационного голодания
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
|
тип хирургического заболевания
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
|
предоперационная боль
Временное ограничение: исходный уровень
|
Визуальная аналоговая шкала
|
исходный уровень
|
|
чувство голода
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
|
тошнота и рвота
Временное ограничение: исходный уровень
|
число больных с тошнотой и рвотой
|
исходный уровень
|
|
тип проводимой анестезиологической процедуры
Временное ограничение: исходный уровень
|
быстрая или стандартная индукция анестезии
|
исходный уровень
|
|
вдыхание желудочного содержимого
Временное ограничение: исходный уровень
|
количество пациентов с ингаляцией желудочного содержимого во время вмешательства
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Julie GAVORY, MD, CHU de Saint Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1308170
- 2013-A01649-36 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты