Avaliação ultrassonográfica do conteúdo gástrico para cirurgia de semi-emergência (ECHO-GAST)
24 de maio de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A aspiração do conteúdo gástrico é uma complicação rara, mas grave, da anestesia.
Nesse contexto, o jejum pré-operatório para cirurgia eletiva está bem definido.
Em uma situação de emergência, as diretrizes internacionais recomendam uma sequência rápida de anestesia para reduzir o risco de aspiração.
Em situação de semi-emergência, não há consenso sobre o procedimento anestésico, mesmo que tenha sido observado jejum pré-operatório devido à incerteza do esvaziamento gástrico relacionado ao estresse ou condição dolorosa.
A escolha da técnica de indução anestésica depende principalmente do anestesista.
A ultrassonografia é uma ferramenta não invasiva à beira do leito que pode fornecer informações quantitativas confiáveis sobre o volume do conteúdo gástrico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saint Etienne, França, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a uma cirurgia não eletiva
- ter um período de jejum pré-operatório de seis horas
Critério de exclusão:
- pacientes com doenças digestivas (doença do refluxo gastroesofágico, hérnia hiatal, úlcera péptica ativa, sangramento gastrointestinal superior, denervação vagal, estenose pilórica, compressão digestiva extrínseca, síndrome oclusiva), doenças neurológicas (lesão da medula espinhal acima de T10, amilose, síndrome de Shy-Drager)
- pacientes com estômago cheio (jejum pré-operatório inferior a 6 horas),
- mulheres grávidas (mais de 15 semanas de amenorréia)
- pacientes que receberam pré-medicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PACIENTE DE CIRURGIA DE SEMI EMERGÊNCIA
paciente submetido a cirurgia não eletiva e em jejum pré-operatório de seis horas.
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uma ultrassonografia será realizada antes do procedimento anestésico para fornecer informações quantitativas confiáveis sobre o volume do conteúdo gástrico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pacientes com estômago cheio
Prazo: linha de base
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Estômago cheio é definido por uma área de secção antral (CSA) > 410 mm2, medida por ultrassonografia
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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duração do jejum pré-operatório
Prazo: linha de base
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linha de base
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tipo de cirurgia doença
Prazo: linha de base
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linha de base
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dor pré-operatória
Prazo: linha de base
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Escala Visual Analógica
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linha de base
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sensação de fome
Prazo: linha de base
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linha de base
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nausea e vomito
Prazo: linha de base
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número de pacientes com náuseas e vômitos
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linha de base
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tipo de procedimento anestésico realizado
Prazo: linha de base
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indução anestésica rápida ou padrão
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linha de base
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inalação de conteúdo gástrico
Prazo: linha de base
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número de pacientes com inalação de conteúdo gástrico durante a intervenção
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie GAVORY, MD, CHU de Saint Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de maio de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1308170
- 2013-A01649-36 (Outro identificador: ANSM)
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