準緊急手術のための胃内容物の超音波評価 (ECHO-GAST)
2016年5月24日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
胃内容物の誤嚥は、まれではありますが、麻酔による重篤な合併症です。
これに関連して、待機的手術における術前絶食は明確に定義されています。
緊急事態の場合、国際ガイドラインでは、誤嚥のリスクを軽減するために、迅速に麻酔を開始することが推奨されています。
準緊急事態では、たとえ術前絶食が観察されていたとしても、ストレスや痛みを伴う状態に関連した胃内容排出が不確実であるため、麻酔処置についてのコンセンサスはありません。
麻酔導入法の選択は主に麻酔科医によって決まります。
超音波検査は、胃内容物の量に関する信頼性の高い定量的情報を提供できる非侵襲的なベッドサイドツールです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint Etienne、フランス、42055
- CHU de Saint Etienne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 非待機手術を受けている
- 術前に6時間の絶食期間がある
除外基準:
- 消化器疾患の患者（胃食道逆流症、食道裂孔ヘルニア、活動性消化性潰瘍、上部消化管出血、迷走神経除神経、幽門狭窄、外因性消化管圧迫、閉塞症候群）、神経疾患（T10以上の脊髄損傷、アミロース、シャイ・ドレーガー症候群）の患者
- 満腹の患者（術前6時間未満の絶食）、
- 妊婦（15週以上の無月経）
- 前投薬を受けた患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：準緊急手術患者
非待機手術を受けており、術前に 6 時間の絶食期間がある患者。
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胃内容物の量に関する信頼できる定量的情報を提供するために、麻酔処置の前に超音波検査が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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満腹の患者さん
時間枠：ベースライン
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満腹とは、超音波検査で測定した前庭部断面積 (CSA) > 410 mm2 によって定義されます。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前の絶食期間
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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手術の病気の種類
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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術前の痛み
時間枠：ベースライン
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ビジュアルアナログスケール
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ベースライン
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空腹感
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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吐き気と嘔吐
時間枠：ベースライン
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吐き気と嘔吐を伴う患者の数
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ベースライン
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実行される麻酔処置の種類
時間枠：ベースライン
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急速または標準的な麻酔導入
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ベースライン
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胃内容物の吸入
時間枠：ベースライン
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介入中に胃内容物を吸入した患者の数
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Julie GAVORY, MD、CHU de Saint Etienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年5月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年3月11日
最初の投稿 (見積もり)
2015年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月24日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。