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Valutazione ecografica del contenuto gastrico per interventi chirurgici in semi-urgenza (ECHO-GAST)

24 maggio 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
L'aspirazione del contenuto gastrico è una rara ma grave complicanza dell'anestesia. In questo contesto, il digiuno preoperatorio per la chirurgia elettiva è ben definito. In una situazione di emergenza, le linee guida internazionali raccomandano una rapida sequenza di anestesia per ridurre il rischio di aspirazione. In situazione di semi-emergenza, non c'è consenso sulla procedura anestetica anche se è stato osservato un digiuno preoperatorio a causa dell'incertezza dello svuotamento gastrico correlato allo stress o alla condizione dolorosa. La scelta della tecnica di induzione dell'anestesia dipende principalmente dall'anestesista. L'ecografia è uno strumento non invasivo che può fornire informazioni quantitative affidabili sul volume del contenuto gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint Etienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sottoposti a intervento chirurgico non elettivo
  • avere un periodo di digiuno preoperatorio di sei ore

Criteri di esclusione:

  • pazienti con malattie dell'apparato digerente (malattia da reflusso gastroesofageo, ernia iatale, ulcera peptica attiva, sanguinamento del tratto gastrointestinale superiore, denervazione vagale, stenosi pilorica, compressione digestiva estrinseca, sindrome occlusiva), malattie neurologiche (lesioni del midollo spinale oltre T10, amilosio, sindrome di Shy-Drager)
  • pazienti con stomaco pieno (digiuno preoperatorio inferiore a 6 ore),
  • donne in gravidanza (oltre 15 settimane di amenorrea)
  • pazienti che hanno ricevuto premedicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PAZIENTE CHIRURGICO IN SEMI EMERGENZA
paziente sottoposto a intervento chirurgico non elettivo e con un periodo di digiuno preoperatorio di sei ore.
Dispositivo: Ecografia
verrà condotta un'ecografia prima della procedura anestetica per fornire informazioni quantitative affidabili sul volume del contenuto gastrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pazienti a stomaco pieno
Lasso di tempo: linea di base
Lo stomaco pieno è definito da un'area della sezione trasversale antrale (CSA) > 410 mm2, misurata mediante ecografia
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata del digiuno preoperatorio
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
tipo di malattia chirurgica
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
dolore preoperatorio
Lasso di tempo: linea di base
Scala analogica visiva
linea di base
sensazione di fame
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
nausea e vomito
Lasso di tempo: linea di base
numero di pazienti con nausea e vomito
linea di base
tipo di procedura anestetica eseguita
Lasso di tempo: linea di base
induzione anestetica rapida o standard
linea di base
inalazione di contenuto gastrico
Lasso di tempo: linea di base
numero di pazienti con inalazione di contenuto gastrico durante l'intervento
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie GAVORY, MD, CHU de Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1308170
  • 2013-A01649-36 (Altro identificatore: ANSM)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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