- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02388282
Nová metoda pro odhadování dynamického vnitřního PEEP (echoPEEPi)
Nová metoda pro odhad dynamického pozitivního end-exspiračního tlaku. Popis a ověření pomocí PEEPi Dyn měřeno pomocí transdiafragmatického tlaku
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dynamický vnitřní pozitivní end-exspirační tlak (PEEPi dyn) hraje důležitou patofyziologickou roli u mnoha akutních respiračních patologií.
Nejpřesnější metodou ke kvantifikaci PEEPi dyn je měření nárůstu transdiafragmatického tlaku (Pdi) na konci výdechu v místě kontrakce inspiračních svalů, dokud nezačne inspirační tok.
Taková metoda je však invazivní, málo pohodlná a vyžaduje aktivní spolupráci pacienta.
Cílem této studie je popsat novou neinvazivní metodu pro odhad PEEPi dyn a ověřit tuto metodu pomocí zlatého standardu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40185
- Sant'Orsola Malpighi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní nebo chronické respirační selhání
- Věk >=18 let
Kritéria vyloučení:
- Nedostatek informovaného souhlasu
- Kontraindikace k zavedení jícnového a žaludečního katétru:
jícnové varixy, krvácení do žaludku nebo jícnu v předchozích 30 dnech, operace žaludku nebo jícnu v předchozím roce.
- Srdeční zástava
- Těžká emodinamická nestabilita (> 1 vazoaktivní lék)
- Akutní koronární syndrom (AMI/UA)
- Neschopnost chránit dýchací cesty
- Zástava dechu
- Podezření na těhotenství nebo potvrzené těhotenství
- Obrna bránice
- Kurarizace v předchozích pěti hodinách
- Mechanická ventilace v řízeném režimu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace a shoda mezi AutoPEEP zaznamenanými s transdiafragmatickým tlakem (Pdi) vs. ekologická měření.
Časové okno: 20 minut
|
20 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace a shoda mezi neurální inspirační dobou a ekografickou inspirační dobou
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
|
Mezihodnotitelská dohoda o spolehlivosti metody
Časové okno: 10 minut
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7/2015/O/Sper
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační nedostatečnost
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie
Klinické studie na ekografie bránice
-
Lungpacer Medical Inc.DokončenoSyndrom akutní dechové tísně | Ventilační terapie; KomplikaceFrancie
-
Barrow Neurological InstituteALS Association; Muscular Dystrophy Association; Synapse BiomedicalDokončenoAmyotrofická laterální skleróza (ALS)Spojené státy
-
University of FaisalabadDokončenoBolesti v kříži | Chronická bolest dolní části zadPákistán