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Un nuovo metodo per stimare la PEEP dinamica intrinseca (echoPEEPi)

28 dicembre 2015 aggiornato da: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Un nuovo metodo per stimare la pressione dinamica positiva di fine espirazione. Descrizione e convalida con PEEPi Dyn misurata con pressione transdiaframmatica

La PEEP dinamica intrinseca è

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pressione positiva intrinseca dinamica di fine espirazione (PEEPi dyn) svolge un importante ruolo fisiopatologico in molte patologie respiratorie acute.

Il metodo più accurato per quantificare la PEEPi dyn consiste nel misurare l'aumento della pressione transdiaframmatica (Pdi) alla fine dell'espirazione nel punto di contrazione dei muscoli inspiratori fino all'inizio del flusso inspiratorio.

Tale metodica, tuttavia, è invasiva, poco confortevole e richiede la collaborazione attiva del paziente.

Lo scopo di questo studio è descrivere un nuovo metodo non invasivo per stimare PEEPi dyn e convalidare questo metodo con il gold standard-one.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40185
        • Sant'Orsola Malpighi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con insufficienza respiratoria acuta o cronica, che richiedevano misurazioni della meccanica respiratoria per scopi clinici.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza respiratoria acuta o cronica
  • Età >=18 a

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di consenso informato
  • Controindicazione al posizionamento di catetere esofageo e gastrico:

varici esofagee, sanguinamento gastrico o esofageo nei 30 giorni precedenti, chirurgia gastrica o esofagea nell'anno precedente.

  • Arresto cardiaco
  • Grave instabilità emodinamica (> 1 farmaco vasoattivo)
  • Sindrome coronarica acuta (IMA/UA)
  • Incapacità di proteggere le vie aeree
  • Arresto respiratorio
  • Gravidanza sospetta o confermata
  • Paralisi del diaframma
  • Curarizzazione nelle cinque ore precedenti
  • Ventilazione meccanica in modalità controllata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione e concordanza tra AutoPEEP registrata con le misurazioni della pressione transdiaframmatica (Pdi) rispetto all'ecografia.
Lasso di tempo: 20 minuti
20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione e concordanza tra tempo inspiratorio neurale e tempo inspiratorio ecografico
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti
Accordo tra valutatori per valutare l'affidabilità del metodo
Lasso di tempo: 10 minuti
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2015

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7/2015/O/Sper

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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