- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02388282
Nowa metoda szacowania dynamicznego wewnętrznego PEEP (echoPEEPi)
Nowa metoda szacowania dynamicznego dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego. Opis i walidacja za pomocą PEEPi Dyn mierzona z ciśnieniem przezprzeponowym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dynamiczne wewnętrzne dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEPi dyn) odgrywa ważną rolę w patofizjologii wielu ostrych patologii układu oddechowego.
Najdokładniejszą metodą ilościowego określenia PEEPi dyn jest pomiar wzrostu ciśnienia przezprzeponowego (Pdi) na końcowym wydechu w punkcie skurczu mięśni wdechowych do momentu rozpoczęcia przepływu wdechowego.
Taka metoda jest jednak inwazyjna, mało komfortowa i wymaga aktywnej współpracy pacjenta.
Celem tego badania jest opisanie nowej nieinwazyjnej metody szacowania PEEPi dyn i walidacja tej metody za pomocą złotego standardu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40185
- Sant'Orsola Malpighi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostra lub przewlekła niewydolność oddechowa
- Wiek >=18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Brak świadomej zgody
- Przeciwwskazania do założenia cewnika przełykowo-żołądkowego:
żylaki przełyku, krwawienia z żołądka lub przełyku w ciągu ostatnich 30 dni, operacja żołądka lub przełyku w poprzednim roku.
- Zatrzymanie akcji serca
- Ciężka niestabilność emodynamiczna (> 1 lek wazoaktywny)
- Ostry zespół wieńcowy (AMI/UA)
- Niezdolność do ochrony dróg oddechowych
- Zarzymanie oddechu
- Podejrzenie lub potwierdzenie ciąży
- Porażenie przepony
- Kuraryzacja w ciągu ostatnich pięciu godzin
- Wentylacja mechaniczna w trybie kontrolowanym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja i zgodność między AutoPEEP zarejestrowanym z pomiarami ciśnienia przezprzeponowego (Pdi) a pomiarami ekografii.
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja i zgodność między czasem wdechu neuronowego a czasem wdechu ekograficznego
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
|
Zgoda między oceniającymi na ocenę wiarygodności metody
Ramy czasowe: 10 minut
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7/2015/O/Sper
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .