- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02388282
En ny metode for å estimere dynamisk indre PEEP (echoPEEPi)
En ny metode for å estimere dynamisk positivt sluttekspirasjonstrykk. Beskrivelse og validering med PEEPi Dyn målt med transdiafragmatisk trykk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dynamisk intrinsic positive end-expiratory press (PEEPi dyn) spiller en viktig patofysiologisk rolle i mange akutte respiratoriske patologier.
Den mest nøyaktige metoden for å kvantifisere PEEPi dyn er å måle økningen i transdiafragmatisk trykk (Pdi) ved sluttekspirasjon ved sammentrekningen av inspirasjonsmusklene til inspirasjonsstrømmen starter.
En slik metode er imidlertid invasiv, dårlig komfortabel og krever pasientaktivt samarbeid.
Hensikten med denne studien er å beskrive en ny ikke-invasiv metode for å estimere PEEPi dyn og validere denne metoden med gull-standard-en.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40185
- Sant'Orsola Malpighi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt eller kronisk respirasjonssvikt
- Alder >=18 år
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informert samtykke
- Kontraindikasjoner for plassering av esophageal og gastrisk kateter:
esophageal varices, gastrisk eller oesophageal blødning de siste 30 dagene, gastrisk eller oesophageal kirurgi i det foregående året.
- Hjertestans
- Alvorlig emodinamisk ustabilitet (> 1 vasoaktivt legemiddel)
- Akutt koronarsyndrom (AMI/UA)
- Manglende evne til å beskytte luftveiene
- Pustestans
- Mistenkt eller bekreftet graviditet
- Diafragma parese
- Kurarisering i de foregående fem timene
- Mekanisk ventilasjon i kontrollert modus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon og samsvar mellom AutoPEEP registrert med transdiafragmatisk trykk (Pdi) vs økografimålinger.
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon og samsvar mellom nevral inspirasjonstid og økografisk inspirasjonstid
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
Intervurderavtale for å vurdere metodepålitelighet
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7/2015/O/Sper
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .