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Eine neue Methode zur Schätzung des dynamischen intrinsischen PEEP (echoPEEPi)

28. Dezember 2015 aktualisiert von: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Eine neue Methode zur Schätzung des dynamischen positiven endexspiratorischen Drucks. Beschreibung und Validierung mit PEEPi Dyn gemessen mit transdiaphragmatischem Druck

Dynamischer intrinsischer PEEP ist

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dynamischer intrinsischer positiver endexspiratorischer Druck (PEEPi dyn) spielt eine wichtige pathophysiologische Rolle bei vielen akuten respiratorischen Pathologien.

Die genaueste Methode zur Quantifizierung von PEEPi dyn besteht darin, den Anstieg des transdiaphragmatischen Drucks (Pdi) am Ende der Ausatmung am Punkt der Kontraktion der Inspirationsmuskulatur zu messen, bis der Inspirationsfluss beginnt.

Ein solches Verfahren ist jedoch invasiv, wenig komfortabel und erfordert die aktive Mitarbeit des Patienten.

Der Zweck dieser Studie ist die Beschreibung einer neuen nicht-invasiven Methode zur Schätzung von PEEPi dyn und die Validierung dieser Methode mit Goldstandard-one.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Bologna, Italien, 40185
        • Sant'Orsola Malpighi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit sowohl akuter als auch chronischer respiratorischer Insuffizienz, die Messungen der Atemmechanik für klinische Zwecke benötigen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akute oder chronische Ateminsuffizienz
  • Alter >=18 J

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Einverständniserklärung
  • Kontraindikation zur Anlage von Ösophagus- und Magenkathetern:

Ösophagusvarizen, Magen- oder Speiseröhrenblutung in den letzten 30 Tagen, Magen- oder Speiseröhrenoperation im Vorjahr.

  • Herzstillstand
  • Schwere emodinamische Instabilität (> 1 vasoaktives Medikament)
  • Akute Koronarsyndrome (AMI/UA)
  • Unfähigkeit, die Atemwege zu schützen
  • Atemstillstand
  • Schwangerschaft vermutet oder bestätigt
  • Zwerchfelllähmung
  • Curarisation in den vorangegangenen fünf Stunden
  • Mechanische Beatmung im kontrollierten Modus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation und Übereinstimmung zwischen AutoPEEP, das mit dem transdiaphragmatischen Druck (Pdi) aufgezeichnet wurde, und Ökographiemessungen.
Zeitfenster: 20 Minuten
20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Korrelation und Übereinstimmung zwischen neuronaler Inspirationszeit und ökographischer Inspirationszeit
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten
Interrater-Vereinbarung zur Bewertung der Methodenzuverlässigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. März 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7/2015/O/Sper

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