- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02388282
Une nouvelle méthode d'estimation de la PEP dynamique intrinsèque (echoPEEPi)
Une nouvelle méthode d'estimation de la pression expiratoire positive positive dynamique. Description et validation avec PEEPi Dyn mesuré avec pression transdiaphragmatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pression expiratoire positive intrinsèque dynamique (PEPi dyn) joue un rôle physiopathologique important dans de nombreuses pathologies respiratoires aiguës.
La méthode la plus précise pour quantifier la PEEPi dyn consiste à mesurer l'augmentation de la pression transdiaphragmatique (Pdi) en fin d'expiration au point de contraction des muscles inspiratoires jusqu'au début du débit inspiratoire.
Une telle méthode, cependant, est invasive, peu confortable et nécessite une collaboration active du patient.
Le but de cette étude est de décrire une nouvelle méthode non invasive pour estimer la PEEPi dyn et de valider cette méthode avec le gold-standard-one.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna, Italie, 40185
- Sant'Orsola Malpighi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance respiratoire aiguë ou chronique
- Âge >=18 ans
Critère d'exclusion:
- Absence de consentement éclairé
- Contre-indication à la pose de cathéter oesophagien et gastrique :
varices oesophagiennes, saignement gastrique ou oesophagien dans les 30 derniers jours, chirurgie gastrique ou oesophagienne dans l'année précédente.
- Arrêt cardiaque
- Instabilité émodinamique sévère (> 1 médicament vasoactif)
- Syndrome coronarien aigu (IAM/UA)
- Incapacité à protéger les voies respiratoires
- Arrêt respiratoire
- Grossesse suspectée ou confirmée
- Paralysie du diaphragme
- Curarisation dans les cinq heures précédentes
- Ventilation mécanique en mode contrôlé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation et concordance entre l'AutoPEP enregistrée avec la pression transdiaphragmatique (Pdi) vs les mesures d'écographie.
Délai: 20 minutes
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20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation et accord entre le temps inspiratoire neuronal et le temps inspiratoire écographique
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Accord inter-évaluateurs pour évaluer la fiabilité de la méthode
Délai: 10 minutes
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 7/2015/O/Sper
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