Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый метод оценки динамического внутреннего ПДКВ (echoPEEPi)

28 декабря 2015 г. обновлено: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Новый метод оценки динамического положительного давления в конце выдоха. Описание и проверка с помощью PEEPi Dyn, измеренного с трансдиафрагмальным давлением

Динамический внутренний ПДКВ

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Динамическое внутреннее положительное давление в конце выдоха (PEEPi dyn) играет важную патофизиологическую роль при многих острых респираторных патологиях.

Наиболее точным методом количественной оценки PEEPi dyn является измерение повышения трансдиафрагмального давления (Pdi) в конце выдоха в точке сокращения инспираторных мышц до тех пор, пока не начнется инспираторный поток.

Такой метод, однако, является инвазивным, малокомфортным и требует активного сотрудничества пациента.

Целью данного исследования является описание нового неинвазивного метода оценки PEEPi dyn и подтверждение этого метода золотым стандартом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Bologna, Италия, 40185
        • Sant'Orsola Malpighi

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты как с острой, так и с хронической дыхательной недостаточностью, которым для клинической цели необходимы измерения дыхательной механики.

Описание

Критерии включения:

  • Острая или хроническая дыхательная недостаточность
  • Возраст >=18 лет

Критерий исключения:

  • Отсутствие информированного согласия
  • Противопоказания к установке пищеводного и желудочного катетера:

варикозное расширение вен пищевода, желудочное или пищеводное кровотечение в предшествующие 30 дней, операции на желудке или пищеводе в предыдущем году.

  • Остановка сердца
  • Тяжелая эмодинамическая нестабильность (> 1 вазоактивного препарата)
  • Острый коронарный синдром (ОИМ/ОС)
  • Неспособность защитить дыхательные пути
  • Остановка дыхания
  • Подозрение или подтверждение беременности
  • Паралич диафрагмы
  • Кураризация за предыдущие пять часов
  • ИВЛ в управляемом режиме.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция и соответствие между AutoPEEP, зарегистрированным с трансдиафрагмальным давлением (Pdi), и измерениями экографии.
Временное ограничение: 20 минут
20 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция и соответствие между нейронным временем вдоха и экографическим временем вдоха
Временное ограничение: 10 минут
10 минут
Межэкспертное соглашение для оценки надежности метода
Временное ограничение: 10 минут
10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 марта 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 декабря 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 7/2015/O/Sper

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться