Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe methode voor het schatten van dynamische intrinsieke PEEP (echoPEEPi)

28 december 2015 bijgewerkt door: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Een nieuwe methode voor het schatten van dynamische positieve eindexpiratoire druk. Beschrijving en validatie met PEEPi Dyn gemeten met transdiafragmatische druk

Dynamische intrinsieke PEEP is

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dynamische intrinsieke positieve eind-expiratoire druk (PEEPi dyn) speelt een belangrijke pathofysiologische rol bij veel acute respiratoire pathologieën.

De meest nauwkeurige methode om PEEPi dyn te kwantificeren, is het meten van de stijging van de transdiafragmatische druk (Pdi) aan het einde van de expiratie op het punt van samentrekking van de inademingsspieren totdat de inademingsstroom begint.

Een dergelijke methode is echter invasief, slecht comfortabel en vereist actieve medewerking van de patiënt.

Het doel van deze studie is het beschrijven van een nieuwe niet-invasieve methode voor het schatten van PEEPi dyn en het valideren van deze methode met een gouden standaard.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40185
        • Sant'Orsola Malpighi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met zowel acute als chronische respiratoire insufficiëntie, die metingen van de ademhalingsmechanica nodig hadden voor klinische doeleinden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acuut of chronisch ademhalingsfalen
  • Leeftijd >=18 j

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming
  • Contra-indicatie voor het plaatsen van een slokdarm- en maagkatheter:

slokdarmvarices, maag- of slokdarmbloeding in de afgelopen 30 dagen, maag- of slokdarmoperatie in het voorgaande jaar.

  • Hartstilstand
  • Ernstige emodimische instabiliteit (> 1 vasoactief geneesmiddel)
  • Acuut coronair syndroom (AMI/UA)
  • Onvermogen om de luchtwegen te beschermen
  • Ademstilstand
  • Zwangerschap vermoed of bevestigd
  • Diafragma verlamming
  • Curarisatie in de voorgaande vijf uur
  • Mechanische ventilatie in gecontroleerde modus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie en overeenkomst tussen AutoPEEP geregistreerd met de transdiafragmatische druk (Pdi) versus ecografiemetingen.
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie en overeenkomst tussen neurale inspiratietijd en ecografische inspiratietijd
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten
Overeenstemming tussen beoordelaars om de betrouwbaarheid van de methode te beoordelen
Tijdsspanne: 10 minuten
10 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7/2015/O/Sper

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren