- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02388282
Um novo método para estimar a PEEP intrínseca dinâmica (echoPEEPi)
Um novo método para estimar a pressão expiratória final positiva dinâmica. Descrição e validação com PEEPi Dyn medido com pressão transdiafragmática
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pressão expiratória final positiva intrínseca dinâmica (PEEPi dyn) desempenha um importante papel fisiopatológico em muitas patologias respiratórias agudas.
O método mais preciso para quantificar PEEPi dyn é medir o aumento da pressão transdiafragmática (Pdi) no final da expiração no ponto de contração dos músculos inspiratórios até o início do fluxo inspiratório.
Tal método, no entanto, é invasivo, pouco confortável e requer colaboração ativa do paciente.
O objetivo deste estudo é descrever um novo método não invasivo para estimar o PEEPi dyn e validar esse método com o padrão-ouro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bologna, Itália, 40185
- Sant'Orsola Malpighi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência respiratória aguda ou crônica
- Idade >=18 anos
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado
- Contraindicação à colocação de sonda esofágica e gástrica:
varizes esofágicas, sangramento gástrico ou esofágico nos últimos 30 dias, cirurgia gástrica ou esofágica no ano anterior.
- Parada cardíaca
- Instabilidade emodinâmica grave (> 1 droga vasoativa)
- Síndrome coronariana aguda (IAM/AI)
- Incapacidade de proteger as vias aéreas
- Parada respiratória
- Gravidez suspeita ou confirmada
- Paralisia do diafragma
- Curarização nas últimas cinco horas
- Ventilação mecânica em modo controlado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação e concordância entre a AutoPEEP registrada com a pressão transdiafragmática (Pdi) vs medidas ecográficas.
Prazo: 20 minutos
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20 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação e concordância entre o tempo inspiratório neural e o tempo inspiratório ecográfico
Prazo: 10 minutos
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10 minutos
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Concordância entre avaliadores para avaliar a confiabilidade do método
Prazo: 10 minutos
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7/2015/O/Sper
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