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Um novo método para estimar a PEEP intrínseca dinâmica (echoPEEPi)

28 de dezembro de 2015 atualizado por: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Um novo método para estimar a pressão expiratória final positiva dinâmica. Descrição e validação com PEEPi Dyn medido com pressão transdiafragmática

A PEEP intrínseca dinâmica é

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A pressão expiratória final positiva intrínseca dinâmica (PEEPi dyn) desempenha um importante papel fisiopatológico em muitas patologias respiratórias agudas.

O método mais preciso para quantificar PEEPi dyn é medir o aumento da pressão transdiafragmática (Pdi) no final da expiração no ponto de contração dos músculos inspiratórios até o início do fluxo inspiratório.

Tal método, no entanto, é invasivo, pouco confortável e requer colaboração ativa do paciente.

O objetivo deste estudo é descrever um novo método não invasivo para estimar o PEEPi dyn e validar esse método com o padrão-ouro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bologna, Itália, 40185
        • Sant'Orsola Malpighi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com insuficiência respiratória aguda ou crônica, que necessitaram de medições da mecânica respiratória para fins clínicos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Insuficiência respiratória aguda ou crônica
  • Idade >=18 anos

Critério de exclusão:

  • Falta de consentimento informado
  • Contraindicação à colocação de sonda esofágica e gástrica:

varizes esofágicas, sangramento gástrico ou esofágico nos últimos 30 dias, cirurgia gástrica ou esofágica no ano anterior.

  • Parada cardíaca
  • Instabilidade emodinâmica grave (> 1 droga vasoativa)
  • Síndrome coronariana aguda (IAM/AI)
  • Incapacidade de proteger as vias aéreas
  • Parada respiratória
  • Gravidez suspeita ou confirmada
  • Paralisia do diafragma
  • Curarização nas últimas cinco horas
  • Ventilação mecânica em modo controlado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação e concordância entre a AutoPEEP registrada com a pressão transdiafragmática (Pdi) vs medidas ecográficas.
Prazo: 20 minutos
20 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Correlação e concordância entre o tempo inspiratório neural e o tempo inspiratório ecográfico
Prazo: 10 minutos
10 minutos
Concordância entre avaliadores para avaliar a confiabilidade do método
Prazo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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