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Un nuevo método para estimar la PEEP dinámica intrínseca (echoPEEPi)

28 de diciembre de 2015 actualizado por: dr. Stefano Nava, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Un nuevo método para estimar la presión positiva dinámica al final de la espiración. Descripción y Validación Con PEEPi Dyn Medida Con Presión Transdiafragmática

La PEEP intrínseca dinámica es

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La presión positiva intrínseca dinámica al final de la espiración (PEEPi dyn) juega un papel importante en la fisiopatología de muchas patologías respiratorias agudas.

El método más preciso para cuantificar PEEPi dyn es medir el aumento de la presión transdiafragmática (Pdi) al final de la espiración en el punto de contracción de los músculos inspiratorios hasta que comienza el flujo inspiratorio.

Dicho método, sin embargo, es invasivo, poco cómodo y requiere la colaboración activa del paciente.

El propósito de este estudio es describir un nuevo método no invasivo para estimar PEEPi dyn y validar este método con el estándar de oro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bologna, Italia, 40185
        • Sant'Orsola Malpighi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con insuficiencia respiratoria aguda o crónica, que requerían mediciones de mecánica respiratoria con fines clínicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia respiratoria aguda o crónica
  • Edad >=18 años

Criterio de exclusión:

  • Falta de consentimiento informado
  • Contraindicación para la colocación de catéter esofágico y gástrico:

várices esofágicas, sangrado gástrico o esofágico en los últimos 30 días, cirugía gástrica o esofágica en el año anterior.

  • Paro cardiaco
  • Inestabilidad emodinámica severa (> 1 fármaco vasoactivo)
  • Síndrome coronario agudo (IAM/SA)
  • Incapacidad para proteger la vía aérea.
  • Paro respiratorio
  • Embarazo sospechado o confirmado
  • parálisis del diafragma
  • Curarización en las cinco horas anteriores
  • Ventilación mecánica en modo controlado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación y concordancia entre la AutoPEEP registrada con la presión transdiafragmática (Pdi) vs las mediciones ecográficas.
Periodo de tiempo: 20 minutos
20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación y concordancia entre el tiempo inspiratorio neural y el tiempo inspiratorio ecográfico
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos
Acuerdo entre evaluadores para evaluar la confiabilidad del método
Periodo de tiempo: 10 minutos
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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