- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02388282
Un nuevo método para estimar la PEEP dinámica intrínseca (echoPEEPi)
Un nuevo método para estimar la presión positiva dinámica al final de la espiración. Descripción y Validación Con PEEPi Dyn Medida Con Presión Transdiafragmática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La presión positiva intrínseca dinámica al final de la espiración (PEEPi dyn) juega un papel importante en la fisiopatología de muchas patologías respiratorias agudas.
El método más preciso para cuantificar PEEPi dyn es medir el aumento de la presión transdiafragmática (Pdi) al final de la espiración en el punto de contracción de los músculos inspiratorios hasta que comienza el flujo inspiratorio.
Dicho método, sin embargo, es invasivo, poco cómodo y requiere la colaboración activa del paciente.
El propósito de este estudio es describir un nuevo método no invasivo para estimar PEEPi dyn y validar este método con el estándar de oro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia, 40185
- Sant'Orsola Malpighi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia respiratoria aguda o crónica
- Edad >=18 años
Criterio de exclusión:
- Falta de consentimiento informado
- Contraindicación para la colocación de catéter esofágico y gástrico:
várices esofágicas, sangrado gástrico o esofágico en los últimos 30 días, cirugía gástrica o esofágica en el año anterior.
- Paro cardiaco
- Inestabilidad emodinámica severa (> 1 fármaco vasoactivo)
- Síndrome coronario agudo (IAM/SA)
- Incapacidad para proteger la vía aérea.
- Paro respiratorio
- Embarazo sospechado o confirmado
- parálisis del diafragma
- Curarización en las cinco horas anteriores
- Ventilación mecánica en modo controlado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación y concordancia entre la AutoPEEP registrada con la presión transdiafragmática (Pdi) vs las mediciones ecográficas.
Periodo de tiempo: 20 minutos
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20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Correlación y concordancia entre el tiempo inspiratorio neural y el tiempo inspiratorio ecográfico
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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Acuerdo entre evaluadores para evaluar la confiabilidad del método
Periodo de tiempo: 10 minutos
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7/2015/O/Sper
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