- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02388282
En ny metode til estimering af dynamisk intrinsic PEEP (echoPEEPi)
En ny metode til estimering af dynamisk positivt slutekspiratorisk tryk. Beskrivelse og validering med PEEPi Dyn målt med transdiaphragmatisk tryk
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dynamisk intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi dyn) spiller en vigtig patofysiologisk rolle i mange akutte respiratoriske patologier.
Den mest nøjagtige metode til at kvantificere PEEPi dyn er at måle stigningen i det transdiafragmatiske tryk (Pdi) ved endeekspiration ved punktet for sammentrækningen af de inspiratoriske muskler, indtil inspiratorisk flow starter.
En sådan metode er imidlertid invasiv, dårlig behagelig og kræver patientaktivt samarbejde.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive en ny ikke-invasiv metode til at estimere PEEPi dyn og validere denne metode med gold-standard-one.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40185
- Sant'Orsola Malpighi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Akut eller kronisk respirationssvigt
- Alder >=18 år
Ekskluderingskriterier:
- Mangel på informeret samtykke
- Kontraindikation for anbringelse af esophageal og gastrisk kateter:
esophageal varicer, gastrisk eller esophageal blødning inden for de foregående 30 dage, gastrisk eller oesophageal operation i det foregående år.
- Hjertestop
- Alvorlig emodinamisk ustabilitet (> 1 vasoaktivt lægemiddel)
- Akut koronarsyndrom (AMI/UA)
- Manglende evne til at beskytte luftvejene
- Åndedrætsstop
- Graviditet mistænkt eller bekræftet
- Diafragma parese
- Kurarisering i de foregående fem timer
- Mekanisk ventilation i kontrolleret tilstand.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation og overensstemmelse mellem AutoPEEP registreret med det transdiafragmatiske tryk (Pdi) vs økografimålinger.
Tidsramme: 20 minutter
|
20 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation og overensstemmelse mellem neural inspiratorisk tid og økografisk inspiratorisk tid
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
|
Aftale mellem bedømmere om at vurdere metodepålidelighed
Tidsramme: 10 minutter
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7/2015/O/Sper
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .