- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02388282
Uusi menetelmä dynaamisen sisäisen PEEP:n arvioimiseksi (echoPEEPi)
Uusi menetelmä dynaamisen positiivisen uloshengityspaineen arvioimiseksi. Kuvaus ja validointi PEEPi Dynillä mitattuna transdiafragmaisella paineella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dynaaminen sisäinen positiivinen uloshengityksen loppupaine (PEEPi dyn) on tärkeä patofysiologinen rooli monissa akuuteissa hengitystiesairauksissa.
Tarkin menetelmä PEEPi dynin kvantifioimiseksi on mitata diafragmaattisen paineen (Pdi) nousu uloshengityksen lopussa sisäänhengityslihasten supistumispisteessä, kunnes sisäänhengitysvirtaus alkaa.
Tällainen menetelmä on kuitenkin invasiivinen, huonokuntoinen ja vaatii potilaan aktiivista yhteistyötä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata uusi ei-invasiivinen menetelmä PEEPi dynin arvioimiseksi ja validoida tämä menetelmä gold-standard-onella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40185
- Sant'Orsola Malpighi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti tai krooninen hengitysvajaus
- Ikä >=18v
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen puute
- Vasta-aihe ruokatorven ja mahalaukun katetrin asettamiselle:
ruokatorven suonikohjut, maha- tai ruokatorven verenvuoto viimeisen 30 päivän aikana, maha- tai ruokatorven leikkaus edellisenä vuonna.
- Sydämenpysähdys
- Vaikea emodynaaminen epävakaus (> 1 vasoaktiivinen lääke)
- Akuutti koronaarioireyhtymä (AMI/UA)
- Kyvyttömyys suojata hengitysteitä
- Hengityspysähdys
- Epäilty tai vahvistettu raskaus
- Diafragman halvaus
- Kurarisointi viimeisen viiden tunnin aikana
- Koneellinen ilmanvaihto ohjatussa tilassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatio ja yhteensopivuus diafragmaattisen paineen (Pdi) ja ekografisten mittausten kanssa tallennettujen AutoPEEP-mittausten välillä.
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
20 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Neuraalisen sisäänhengitysajan ja ekografisen sisäänhengitysajan välinen korrelaatio ja sopivuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
|
Arvostajien välinen sopimus menetelmän luotettavuuden varmistamisesta
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7/2015/O/Sper
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .