- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02391519
Účinky velké nadmořské výšky na aktivaci AMPK
Účinky vysoké nadmořské výšky na aktivaci 5' adenosinmonofosfátem aktivované proteinkinázy (AMPK) a regulaci receptoru gama aktivovaného peroxizomovým proliferátorem (PPARγ)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé určí, zda pobyt v nadmořské výšce během těhotenství změní vazoreaktivitu myometriálních tepen. Bude to nová informace o těhotenství ve výšce a význam nejen pro ženy a rodiny v Coloradu, ale také ve vysokých nadmořských výškách po celém světě. Pokud se zjistí změněná vazoreaktivita MA, další studie mohou být schopny spojit tyto změny se zvýšenými četnostmi PreE a IUGR ve výšce a přispět k pochopení těchto dvou poruch.
Vyšetřovatelé také určí, zda chronická hypoxie ve vysokých nadmořských výškách mění vzorce metylace DNA a expresi klíčových genů zapojených do metabolické homeostázy v mateřských, placentárních a fetálních buňkách a naopak vztah těchto změn k růstu plodu a blahu matky. .
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lorna Moore, PhD
- Telefonní číslo: 303-724-7474
- E-mail: lorna.moore@ucdenver.edu
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Lorna Moore, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Anna Euser, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Colleen Julian, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s plánovaným porodem císařským řezem v nemocnici University of Colorado Hospital (Denver, 1600 m) a lékařském centru St. Anthony's Summit Medical Center (Summit County, 3000 m)
- Císařský řez v předem naplánovanou dobu bez porodu, obvykle ve 39. týdnu těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Ženy budou vyloučeny, pokud existují souběžně existující lékařské diagnózy, o kterých je známo, že ovlivňují vaskulární parametry (tj. diabetes mellitus, těhotenská cukrovka, jakákoli hypertenzní porucha v těhotenství nebo současná kuřačka).
- Vyloučeny budou také ženy s vícečetnými těhotenstvími a předčasnými porody.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Velká nadmořská výška (3000 m)
Odběr vzorků myometria, pupečníkové krve a placentární tkáně od žen ve vysoké nadmořské výšce (Summit County) a nízké nadmořské výšce (Denver) v Coloradu za účelem zjištění, zda pobyt v nadmořské výšce během těhotenství mění vazoreaktivitu myometriálních artérií (MA).
|
Navrhujeme odebírat vzorky myometria, pupečníkové krve a placentární tkáně od žen ve vysoké nadmořské výšce (Summit County) a nízké nadmořské výšce (Denver) v Coloradu, abychom určili, zda pobyt ve výšce během těhotenství mění vazoreaktivitu myometriálních arterií (MA).
|
|
Nízká nadmořská výška (1600 m)
Odběr vzorků myometria, pupečníkové krve a placentární tkáně od žen ve vysoké nadmořské výšce (Summit County) a nízké nadmořské výšce (Denver) v Coloradu za účelem zjištění, zda pobyt v nadmořské výšce během těhotenství mění vazoreaktivitu myometriálních artérií (MA).
|
Navrhujeme odebírat vzorky myometria, pupečníkové krve a placentární tkáně od žen ve vysoké nadmořské výšce (Summit County) a nízké nadmořské výšce (Denver) v Coloradu, abychom určili, zda pobyt ve výšce během těhotenství mění vazoreaktivitu myometriálních arterií (MA).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny rozměrů myometriální tepny
Časové okno: Do 1 roku
|
Rozměry myometriální arterie kvantifikované imunohistochemií nebo jinými technikami barvení a výsledky studií izolovaných studií myometriální artérie, ve kterých jsou vazokonstrikční a vazodilatační reakce na farmakologické agonisty měřeny pomocí absolutních hodnot a procenta maximální kontrakce na chlorid draselný.
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lorna Moore, PhD, University of Colorado, Denver
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Osol G, Moore LG. Maternal uterine vascular remodeling during pregnancy. Microcirculation. 2014 Jan;21(1):38-47. doi: 10.1111/micc.12080.
- Zamudio S, Palmer SK, Droma T, Stamm E, Coffin C, Moore LG. Effect of altitude on uterine artery blood flow during normal pregnancy. J Appl Physiol (1985). 1995 Jul;79(1):7-14. doi: 10.1152/jappl.1995.79.1.7.
- Krampl ER, Espinoza-Dorado J, Lees CC, Moscoso G, Bland JM, Campbell S. Maternal uterine artery Doppler studies at high altitude and sea level. Ultrasound Obstet Gynecol. 2001 Dec;18(6):578-82. doi: 10.1046/j.0960-7692.2001.00579.x.
- Julian CG, Galan HL, Wilson MJ, Desilva W, Cioffi-Ragan D, Schwartz J, Moore LG. Lower uterine artery blood flow and higher endothelin relative to nitric oxide metabolite levels are associated with reductions in birth weight at high altitude. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2008 Sep;295(3):R906-15. doi: 10.1152/ajpregu.00164.2008. Epub 2008 Jun 25.
- Palmer SK, Moore LG, Young D, Cregger B, Berman JC, Zamudio S. Altered blood pressure course during normal pregnancy and increased preeclampsia at high altitude (3100 meters) in Colorado. Am J Obstet Gynecol. 1999 May;180(5):1161-8. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70611-3.
- Moore LG, Hershey DW, Jahnigen D, Bowes W Jr. The incidence of pregnancy-induced hypertension is increased among Colorado residents at high altitude. Am J Obstet Gynecol. 1982 Oct 15;144(4):423-9. doi: 10.1016/0002-9378(82)90248-4.
- Jensen GM, Moore LG. The effect of high altitude and other risk factors on birthweight: independent or interactive effects? Am J Public Health. 1997 Jun;87(6):1003-7. doi: 10.2105/ajph.87.6.1003.
- Keyes LE, Armaza JF, Niermeyer S, Vargas E, Young DA, Moore LG. Intrauterine growth restriction, preeclampsia, and intrauterine mortality at high altitude in Bolivia. Pediatr Res. 2003 Jul;54(1):20-5. doi: 10.1203/01.PDR.0000069846.64389.DC. Epub 2003 Apr 16.
- White MM, McCullough RE, Dyckes R, Robertson AD, Moore LG. Chronic hypoxia, pregnancy, and endothelium-mediated relaxation in guinea pig uterine and thoracic arteries. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2000 Jun;278(6):H2069-75. doi: 10.1152/ajpheart.2000.278.6.H2069.
- Xiao D, Longo LD, Zhang L. Role of KATP and L-type Ca2+ channel activities in regulation of ovine uterine vascular contractility: effect of pregnancy and chronic hypoxia. Am J Obstet Gynecol. 2010 Dec;203(6):596.e6-12. doi: 10.1016/j.ajog.2010.07.038.
- Luksha L, Luksha N, Kublickas M, Nisell H, Kublickiene K. Diverse mechanisms of endothelium-derived hyperpolarizing factor-mediated dilatation in small myometrial arteries in normal human pregnancy and preeclampsia. Biol Reprod. 2010 Nov;83(5):728-35. doi: 10.1095/biolreprod.110.084426. Epub 2010 Jul 7.
- Cockell AP, Poston L. Flow-mediated vasodilatation is enhanced in normal pregnancy but reduced in preeclampsia. Hypertension. 1997 Aug;30(2 Pt 1):247-51. doi: 10.1161/01.hyp.30.2.247.
- Sladek SM, Magness RR, Conrad KP. Nitric oxide and pregnancy. Am J Physiol. 1997 Feb;272(2 Pt 2):R441-63. doi: 10.1152/ajpregu.1997.272.2.R441.
- Clapp JF 3rd, Capeless E. Cardiovascular function before, during, and after the first and subsequent pregnancies. Am J Cardiol. 1997 Dec 1;80(11):1469-73. doi: 10.1016/s0002-9149(97)00738-8.
- Palmer SK, Zamudio S, Coffin C, Parker S, Stamm E, Moore LG. Quantitative estimation of human uterine artery blood flow and pelvic blood flow redistribution in pregnancy. Obstet Gynecol. 1992 Dec;80(6):1000-6.
- Kametas NA, McAuliffe F, Krampl E, Chambers J, Nicolaides KH. Maternal cardiac function during pregnancy at high altitude. BJOG. 2004 Oct;111(10):1051-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00246.x.
- Zamudio S, Palmer SK, Dahms TE, Berman JC, Young DA, Moore LG. Alterations in uteroplacental blood flow precede hypertension in preeclampsia at high altitude. J Appl Physiol (1985). 1995 Jul;79(1):15-22. doi: 10.1152/jappl.1995.79.1.15.
- Mateev S, Sillau AH, Mouser R, McCullough RE, White MM, Young DA, Moore LG. Chronic hypoxia opposes pregnancy-induced increase in uterine artery vasodilator response to flow. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2003 Mar;284(3):H820-9. doi: 10.1152/ajpheart.00701.2002. Epub 2002 Nov 14.
- Wang X, Proud CG. The mTOR pathway in the control of protein synthesis. Physiology (Bethesda). 2006 Oct;21:362-9. doi: 10.1152/physiol.00024.2006.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-2178
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .