- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02391519
Effekter av hög höjd på AMPK-aktivering
Effekter av hög höjd på 5' adenosinmonofosfataktiverat proteinkinas (AMPK) aktivering och peroxisomproliferatoraktiverad receptorgamma (PPARγ) förordning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att avgöra om bosättning på höjd under graviditeten förändrar vasoreaktiviteten hos myometriella artärer. Detta kommer att vara ny information om graviditet på höjd och av betydelse inte bara för kvinnor och familjer i Colorado, utan också på höghöjdsplatser över hela världen. Om förändrad MA vasoreaktivitet hittas, kan ytterligare studier kunna koppla dessa förändringar till de ökade frekvenserna av PreE och IUGR på höjden och bidra till förståelsen av dessa två störningar.
Utredarna kommer också att avgöra om den kroniska hypoxi på hög höjd förändrar DNA-metyleringsmönster och uttryck av nyckelgener involverade i metabolisk homeostas i moderns, placentala och fosterceller och i sin tur förhållandet mellan dessa förändringar och fostrets tillväxt och moderns välbefinnande. .
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lorna Moore, PhD
- Telefonnummer: 303-724-7474
- E-post: lorna.moore@ucdenver.edu
Studieorter
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
- Rekrytering
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
Huvudutredare:
- Lorna Moore, PhD
-
Underutredare:
- Anna Euser, MD
-
Underutredare:
- Colleen Julian, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor planerade till kejsarsnitt vid University of Colorado Hospital (Denver, 1600 m) och St. Anthony's Summit Medical Center (Summit County, 3000 m)
- Förlossning med kejsarsnitt vid en förutbestämd tidpunkt utan någon förlossning, vanligtvis vid 39 veckors graviditet
Exklusions kriterier:
- Kvinnor kommer att uteslutas om det finns samtidiga medicinska diagnoser som är kända för att påverka vaskulära parametrar (d.v.s. diabetes mellitus, graviditetsdiabetes, någon form av hypertoni under graviditeten eller en rökare).
- Kvinnor med flera graviditeter och prematura förlossningar kommer också att uteslutas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hög höjd (3000 m)
Insamling av myometrie-, navelsträngs- och placentavävnadsprover från kvinnor på hög höjd (Summit County) och låg höjd (Denver) i Colorado för att avgöra om bosättning på höjd under graviditeten förändrar vasoreaktiviteten hos myometriella artärer (MA).
|
Vi föreslår att man samlar in myometrie-, navelsträngsblod- och placentavävnadsprover från kvinnor på hög höjd (Summit County) och låg höjd (Denver) i Colorado för att avgöra om bosättning på höjd under graviditeten förändrar vasoreaktiviteten hos myometriella artärer (MA).
|
|
Låg höjd (1600 m)
Insamling av myometrie-, navelsträngs- och placentavävnadsprover från kvinnor på hög höjd (Summit County) och låg höjd (Denver) i Colorado för att avgöra om bosättning på höjd under graviditeten förändrar vasoreaktiviteten hos myometriella artärer (MA).
|
Vi föreslår att man samlar in myometrie-, navelsträngsblod- och placentavävnadsprover från kvinnor på hög höjd (Summit County) och låg höjd (Denver) i Colorado för att avgöra om bosättning på höjd under graviditeten förändrar vasoreaktiviteten hos myometriella artärer (MA).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i Myometrial artär dimensioner
Tidsram: Upp till 1 år
|
Myometriella artärdimensioner kvantifierade med immunhistokemi eller andra färgningstekniker, och resultat av studier av isolerade myometriella artärstudier där vasokonstriktor- och vasodilatorsvar på farmakologiska agonister mäts med användning av absoluta värden och procentuell maximal kontraktion till kaliumklorid.
|
Upp till 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lorna Moore, PhD, University of Colorado, Denver
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Osol G, Moore LG. Maternal uterine vascular remodeling during pregnancy. Microcirculation. 2014 Jan;21(1):38-47. doi: 10.1111/micc.12080.
- Zamudio S, Palmer SK, Droma T, Stamm E, Coffin C, Moore LG. Effect of altitude on uterine artery blood flow during normal pregnancy. J Appl Physiol (1985). 1995 Jul;79(1):7-14. doi: 10.1152/jappl.1995.79.1.7.
- Krampl ER, Espinoza-Dorado J, Lees CC, Moscoso G, Bland JM, Campbell S. Maternal uterine artery Doppler studies at high altitude and sea level. Ultrasound Obstet Gynecol. 2001 Dec;18(6):578-82. doi: 10.1046/j.0960-7692.2001.00579.x.
- Julian CG, Galan HL, Wilson MJ, Desilva W, Cioffi-Ragan D, Schwartz J, Moore LG. Lower uterine artery blood flow and higher endothelin relative to nitric oxide metabolite levels are associated with reductions in birth weight at high altitude. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2008 Sep;295(3):R906-15. doi: 10.1152/ajpregu.00164.2008. Epub 2008 Jun 25.
- Palmer SK, Moore LG, Young D, Cregger B, Berman JC, Zamudio S. Altered blood pressure course during normal pregnancy and increased preeclampsia at high altitude (3100 meters) in Colorado. Am J Obstet Gynecol. 1999 May;180(5):1161-8. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70611-3.
- Moore LG, Hershey DW, Jahnigen D, Bowes W Jr. The incidence of pregnancy-induced hypertension is increased among Colorado residents at high altitude. Am J Obstet Gynecol. 1982 Oct 15;144(4):423-9. doi: 10.1016/0002-9378(82)90248-4.
- Jensen GM, Moore LG. The effect of high altitude and other risk factors on birthweight: independent or interactive effects? Am J Public Health. 1997 Jun;87(6):1003-7. doi: 10.2105/ajph.87.6.1003.
- Keyes LE, Armaza JF, Niermeyer S, Vargas E, Young DA, Moore LG. Intrauterine growth restriction, preeclampsia, and intrauterine mortality at high altitude in Bolivia. Pediatr Res. 2003 Jul;54(1):20-5. doi: 10.1203/01.PDR.0000069846.64389.DC. Epub 2003 Apr 16.
- White MM, McCullough RE, Dyckes R, Robertson AD, Moore LG. Chronic hypoxia, pregnancy, and endothelium-mediated relaxation in guinea pig uterine and thoracic arteries. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2000 Jun;278(6):H2069-75. doi: 10.1152/ajpheart.2000.278.6.H2069.
- Xiao D, Longo LD, Zhang L. Role of KATP and L-type Ca2+ channel activities in regulation of ovine uterine vascular contractility: effect of pregnancy and chronic hypoxia. Am J Obstet Gynecol. 2010 Dec;203(6):596.e6-12. doi: 10.1016/j.ajog.2010.07.038.
- Luksha L, Luksha N, Kublickas M, Nisell H, Kublickiene K. Diverse mechanisms of endothelium-derived hyperpolarizing factor-mediated dilatation in small myometrial arteries in normal human pregnancy and preeclampsia. Biol Reprod. 2010 Nov;83(5):728-35. doi: 10.1095/biolreprod.110.084426. Epub 2010 Jul 7.
- Cockell AP, Poston L. Flow-mediated vasodilatation is enhanced in normal pregnancy but reduced in preeclampsia. Hypertension. 1997 Aug;30(2 Pt 1):247-51. doi: 10.1161/01.hyp.30.2.247.
- Sladek SM, Magness RR, Conrad KP. Nitric oxide and pregnancy. Am J Physiol. 1997 Feb;272(2 Pt 2):R441-63. doi: 10.1152/ajpregu.1997.272.2.R441.
- Clapp JF 3rd, Capeless E. Cardiovascular function before, during, and after the first and subsequent pregnancies. Am J Cardiol. 1997 Dec 1;80(11):1469-73. doi: 10.1016/s0002-9149(97)00738-8.
- Palmer SK, Zamudio S, Coffin C, Parker S, Stamm E, Moore LG. Quantitative estimation of human uterine artery blood flow and pelvic blood flow redistribution in pregnancy. Obstet Gynecol. 1992 Dec;80(6):1000-6.
- Kametas NA, McAuliffe F, Krampl E, Chambers J, Nicolaides KH. Maternal cardiac function during pregnancy at high altitude. BJOG. 2004 Oct;111(10):1051-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00246.x.
- Zamudio S, Palmer SK, Dahms TE, Berman JC, Young DA, Moore LG. Alterations in uteroplacental blood flow precede hypertension in preeclampsia at high altitude. J Appl Physiol (1985). 1995 Jul;79(1):15-22. doi: 10.1152/jappl.1995.79.1.15.
- Mateev S, Sillau AH, Mouser R, McCullough RE, White MM, Young DA, Moore LG. Chronic hypoxia opposes pregnancy-induced increase in uterine artery vasodilator response to flow. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2003 Mar;284(3):H820-9. doi: 10.1152/ajpheart.00701.2002. Epub 2002 Nov 14.
- Wang X, Proud CG. The mTOR pathway in the control of protein synthesis. Physiology (Bethesda). 2006 Oct;21:362-9. doi: 10.1152/physiol.00024.2006.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-2178
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .