- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02391519
Влияние большой высоты на активацию AMPK
Влияние высокогорья на активацию 5'-аденозинмонофосфат-активируемой протеинкиназы (AMPK) и регуляцию гамма-рецептора, активируемого пролифератором пероксисом (PPARγ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи определят, влияет ли пребывание на высоте во время беременности на вазореактивность артерий миометрия. Это будет новая информация о беременности на высоте, которая будет иметь значение не только для женщин и семей в Колорадо, но и в высокогорных районах по всему миру. Если обнаружена измененная вазореактивность MA, дальнейшие исследования могут связать эти изменения с повышенными показателями PreE и IUGR на высоте и способствовать пониманию этих двух расстройств.
Исследователи также определят, изменяет ли хроническая высокогорная гипоксия паттерны метилирования ДНК и экспрессию ключевых генов, участвующих в метаболическом гомеостазе в клетках матери, плаценты и плода, и, в свою очередь, взаимосвязь этих изменений с ростом плода и самочувствием матери. .
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lorna Moore, PhD
- Номер телефона: 303-724-7474
- Электронная почта: lorna.moore@ucdenver.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
Главный следователь:
- Lorna Moore, PhD
-
Младший исследователь:
- Anna Euser, MD
-
Младший исследователь:
- Colleen Julian, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Женщинам запланировано кесарево сечение в больнице Университета Колорадо (Денвер, 1600 м) и Медицинском центре Саммит Св. Антония (округ Саммит, 3000 м)
- Кесарево сечение в заранее запланированное время без каких-либо родов, как правило, на 39 неделе беременности.
Критерий исключения:
- Женщины будут исключены, если есть сопутствующие медицинские диагнозы, которые, как известно, влияют на сосудистые параметры (например, сахарный диабет, гестационный диабет, любое гипертензивное расстройство беременности или курение в настоящее время).
- Женщины с многоплодной беременностью и преждевременными родами также будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Большая высота (3000 м)
Сбор образцов миометрия, пуповинной крови и плацентарной ткани у женщин, проживающих на большой высоте (округ Саммит) и на небольшой высоте (Денвер) в Колорадо, чтобы определить, влияет ли пребывание на высоте во время беременности на вазореактивность миометриальных артерий (МА).
|
Мы предлагаем собрать образцы миометрия, пуповинной крови и плацентарной ткани у женщин, проживающих на большой высоте (округ Саммит) и на небольшой высоте (Денвер) в Колорадо, чтобы определить, влияет ли пребывание на высоте во время беременности на вазореактивность миометриальных артерий (МА).
|
|
Низкая высота (1600 м)
Сбор образцов миометрия, пуповинной крови и плацентарной ткани у женщин, проживающих на большой высоте (округ Саммит) и на небольшой высоте (Денвер) в Колорадо, чтобы определить, влияет ли пребывание на высоте во время беременности на вазореактивность миометриальных артерий (МА).
|
Мы предлагаем собрать образцы миометрия, пуповинной крови и плацентарной ткани у женщин, проживающих на большой высоте (округ Саммит) и на небольшой высоте (Денвер) в Колорадо, чтобы определить, влияет ли пребывание на высоте во время беременности на вазореактивность миометриальных артерий (МА).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения размеров миометриальной артерии
Временное ограничение: До 1 года
|
Размеры артерий миометрия, количественно определяемые с помощью иммуногистохимии или других методов окрашивания, а также результаты исследований изолированных артерий миометрия, в которых сосудосуживающие и сосудорасширяющие реакции на фармакологические агонисты измеряются с использованием абсолютных значений и процента максимального сокращения до хлорида калия.
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lorna Moore, PhD, University of Colorado, Denver
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Osol G, Moore LG. Maternal uterine vascular remodeling during pregnancy. Microcirculation. 2014 Jan;21(1):38-47. doi: 10.1111/micc.12080.
- Zamudio S, Palmer SK, Droma T, Stamm E, Coffin C, Moore LG. Effect of altitude on uterine artery blood flow during normal pregnancy. J Appl Physiol (1985). 1995 Jul;79(1):7-14. doi: 10.1152/jappl.1995.79.1.7.
- Krampl ER, Espinoza-Dorado J, Lees CC, Moscoso G, Bland JM, Campbell S. Maternal uterine artery Doppler studies at high altitude and sea level. Ultrasound Obstet Gynecol. 2001 Dec;18(6):578-82. doi: 10.1046/j.0960-7692.2001.00579.x.
- Julian CG, Galan HL, Wilson MJ, Desilva W, Cioffi-Ragan D, Schwartz J, Moore LG. Lower uterine artery blood flow and higher endothelin relative to nitric oxide metabolite levels are associated with reductions in birth weight at high altitude. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2008 Sep;295(3):R906-15. doi: 10.1152/ajpregu.00164.2008. Epub 2008 Jun 25.
- Palmer SK, Moore LG, Young D, Cregger B, Berman JC, Zamudio S. Altered blood pressure course during normal pregnancy and increased preeclampsia at high altitude (3100 meters) in Colorado. Am J Obstet Gynecol. 1999 May;180(5):1161-8. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70611-3.
- Moore LG, Hershey DW, Jahnigen D, Bowes W Jr. The incidence of pregnancy-induced hypertension is increased among Colorado residents at high altitude. Am J Obstet Gynecol. 1982 Oct 15;144(4):423-9. doi: 10.1016/0002-9378(82)90248-4.
- Jensen GM, Moore LG. The effect of high altitude and other risk factors on birthweight: independent or interactive effects? Am J Public Health. 1997 Jun;87(6):1003-7. doi: 10.2105/ajph.87.6.1003.
- Keyes LE, Armaza JF, Niermeyer S, Vargas E, Young DA, Moore LG. Intrauterine growth restriction, preeclampsia, and intrauterine mortality at high altitude in Bolivia. Pediatr Res. 2003 Jul;54(1):20-5. doi: 10.1203/01.PDR.0000069846.64389.DC. Epub 2003 Apr 16.
- White MM, McCullough RE, Dyckes R, Robertson AD, Moore LG. Chronic hypoxia, pregnancy, and endothelium-mediated relaxation in guinea pig uterine and thoracic arteries. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2000 Jun;278(6):H2069-75. doi: 10.1152/ajpheart.2000.278.6.H2069.
- Xiao D, Longo LD, Zhang L. Role of KATP and L-type Ca2+ channel activities in regulation of ovine uterine vascular contractility: effect of pregnancy and chronic hypoxia. Am J Obstet Gynecol. 2010 Dec;203(6):596.e6-12. doi: 10.1016/j.ajog.2010.07.038.
- Luksha L, Luksha N, Kublickas M, Nisell H, Kublickiene K. Diverse mechanisms of endothelium-derived hyperpolarizing factor-mediated dilatation in small myometrial arteries in normal human pregnancy and preeclampsia. Biol Reprod. 2010 Nov;83(5):728-35. doi: 10.1095/biolreprod.110.084426. Epub 2010 Jul 7.
- Cockell AP, Poston L. Flow-mediated vasodilatation is enhanced in normal pregnancy but reduced in preeclampsia. Hypertension. 1997 Aug;30(2 Pt 1):247-51. doi: 10.1161/01.hyp.30.2.247.
- Sladek SM, Magness RR, Conrad KP. Nitric oxide and pregnancy. Am J Physiol. 1997 Feb;272(2 Pt 2):R441-63. doi: 10.1152/ajpregu.1997.272.2.R441.
- Clapp JF 3rd, Capeless E. Cardiovascular function before, during, and after the first and subsequent pregnancies. Am J Cardiol. 1997 Dec 1;80(11):1469-73. doi: 10.1016/s0002-9149(97)00738-8.
- Palmer SK, Zamudio S, Coffin C, Parker S, Stamm E, Moore LG. Quantitative estimation of human uterine artery blood flow and pelvic blood flow redistribution in pregnancy. Obstet Gynecol. 1992 Dec;80(6):1000-6.
- Kametas NA, McAuliffe F, Krampl E, Chambers J, Nicolaides KH. Maternal cardiac function during pregnancy at high altitude. BJOG. 2004 Oct;111(10):1051-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00246.x.
- Zamudio S, Palmer SK, Dahms TE, Berman JC, Young DA, Moore LG. Alterations in uteroplacental blood flow precede hypertension in preeclampsia at high altitude. J Appl Physiol (1985). 1995 Jul;79(1):15-22. doi: 10.1152/jappl.1995.79.1.15.
- Mateev S, Sillau AH, Mouser R, McCullough RE, White MM, Young DA, Moore LG. Chronic hypoxia opposes pregnancy-induced increase in uterine artery vasodilator response to flow. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2003 Mar;284(3):H820-9. doi: 10.1152/ajpheart.00701.2002. Epub 2002 Nov 14.
- Wang X, Proud CG. The mTOR pathway in the control of protein synthesis. Physiology (Bethesda). 2006 Oct;21:362-9. doi: 10.1152/physiol.00024.2006.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-2178
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .