- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02391519
Korkean korkeuden vaikutukset AMPK:n aktivointiin
Korkean korkeuden vaikutukset 5':n adenosiinimonofosfaattiaktivoituun proteiinikinaasin (AMPK) aktivaatioon ja peroksisomiproliferaattorilla aktivoituun reseptorigamma- (PPARγ) -sääntelyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat määrittävät, muuttaako raskauden aikana asuminen korkeudessa myometriumvaltimoiden vasoreaktiivisuutta. Tämä on uutta tietoa korkeudessa tapahtuvasta raskaudesta ja merkitystä ei vain naisille ja perheille Coloradossa, vaan myös korkeissa paikoissa ympäri maailmaa. Jos havaitaan muuttunutta MA-vasoreaktiivisuutta, lisätutkimukset voivat kyetä yhdistämään nämä muutokset PreE:n ja IUGR:n lisääntyneisiin nopeuksiin korkeudessa ja edistämään näiden kahden häiriön ymmärtämistä.
Tutkijat selvittävät myös, muuttaako korkean korkeuden krooninen hypoksia DNA-metylaatiomalleja ja avaingeenien ilmentymistä, jotka osallistuvat metaboliseen homeostaasiin äidin, istukan ja sikiön soluissa, ja vuorostaan näiden muutosten suhdetta sikiön kasvuun ja äidin hyvinvointiin. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lorna Moore, PhD
- Puhelinnumero: 303-724-7474
- Sähköposti: lorna.moore@ucdenver.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
Päätutkija:
- Lorna Moore, PhD
-
Alatutkija:
- Anna Euser, MD
-
Alatutkija:
- Colleen Julian, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisille on määrä tehdä keisarileikkaus Coloradon yliopiston sairaalassa (Denver, 1600 m) ja St. Anthony's Summit Medical Centerissä (Summit County, 3000 m)
- Keisarileikkaus ennalta sovittuun aikaan ilman synnytystä, tyypillisesti 39. raskausviikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset suljetaan pois, jos heillä on rinnakkain olemassa olevia lääketieteellisiä diagnooseja, joiden tiedetään vaikuttavan verisuoniparametreihin (esim. diabetes mellitus, raskausdiabetes, mikä tahansa raskauden verenpainetauti tai tupakoiva).
- Myös naiset, joilla on moniraskaus ja ennenaikaiset synnytykset, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkea korkeus (3000 m)
Lihaskalvon, napanuoraveren ja istukan kudosnäytteiden kerääminen korkealla (Summit County) ja matalalla (Denver) Coloradossa olevilta naisilta sen määrittämiseksi, muuttaako raskauden aikana oleskelu korkeudessa myometriumvaltimoiden (MA) vasoreaktiivisuutta.
|
Ehdotamme, että kerätään myometrium-, napanuoraveri- ja istukkakudosnäytteitä korkealla (Summit County) ja matalalla (Denver) olevilta naisilta Coloradossa, jotta voidaan määrittää, muuttaako raskauden aikana asuminen korkeudessa myometriaalisten valtimoiden (MA) vasoreaktiivisuutta.
|
|
Matala korkeus (1600 m)
Lihaskalvon, napanuoraveren ja istukan kudosnäytteiden kerääminen korkealla (Summit County) ja matalalla (Denver) Coloradossa olevilta naisilta sen määrittämiseksi, muuttaako raskauden aikana oleskelu korkeudessa myometriumvaltimoiden (MA) vasoreaktiivisuutta.
|
Ehdotamme, että kerätään myometrium-, napanuoraveri- ja istukkakudosnäytteitä korkealla (Summit County) ja matalalla (Denver) olevilta naisilta Coloradossa, jotta voidaan määrittää, muuttaako raskauden aikana asuminen korkeudessa myometriaalisten valtimoiden (MA) vasoreaktiivisuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset myometriaalivaltimon mitoissa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Myometriaalivaltimon mitat kvantifioituina immunohistokemialla tai muilla värjäystekniikoilla ja tulokset eristetyistä myometriaalivaltimon tutkimuksista, joissa verisuonia supistavia ja verisuonia laajentavia vasteita farmakologisille agonisteille mitataan käyttämällä absoluuttisia arvoja ja prosentuaalista maksimaalista supistumista kaliumkloridiin.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lorna Moore, PhD, University of Colorado, Denver
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Osol G, Moore LG. Maternal uterine vascular remodeling during pregnancy. Microcirculation. 2014 Jan;21(1):38-47. doi: 10.1111/micc.12080.
- Zamudio S, Palmer SK, Droma T, Stamm E, Coffin C, Moore LG. Effect of altitude on uterine artery blood flow during normal pregnancy. J Appl Physiol (1985). 1995 Jul;79(1):7-14. doi: 10.1152/jappl.1995.79.1.7.
- Krampl ER, Espinoza-Dorado J, Lees CC, Moscoso G, Bland JM, Campbell S. Maternal uterine artery Doppler studies at high altitude and sea level. Ultrasound Obstet Gynecol. 2001 Dec;18(6):578-82. doi: 10.1046/j.0960-7692.2001.00579.x.
- Julian CG, Galan HL, Wilson MJ, Desilva W, Cioffi-Ragan D, Schwartz J, Moore LG. Lower uterine artery blood flow and higher endothelin relative to nitric oxide metabolite levels are associated with reductions in birth weight at high altitude. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2008 Sep;295(3):R906-15. doi: 10.1152/ajpregu.00164.2008. Epub 2008 Jun 25.
- Palmer SK, Moore LG, Young D, Cregger B, Berman JC, Zamudio S. Altered blood pressure course during normal pregnancy and increased preeclampsia at high altitude (3100 meters) in Colorado. Am J Obstet Gynecol. 1999 May;180(5):1161-8. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70611-3.
- Moore LG, Hershey DW, Jahnigen D, Bowes W Jr. The incidence of pregnancy-induced hypertension is increased among Colorado residents at high altitude. Am J Obstet Gynecol. 1982 Oct 15;144(4):423-9. doi: 10.1016/0002-9378(82)90248-4.
- Jensen GM, Moore LG. The effect of high altitude and other risk factors on birthweight: independent or interactive effects? Am J Public Health. 1997 Jun;87(6):1003-7. doi: 10.2105/ajph.87.6.1003.
- Keyes LE, Armaza JF, Niermeyer S, Vargas E, Young DA, Moore LG. Intrauterine growth restriction, preeclampsia, and intrauterine mortality at high altitude in Bolivia. Pediatr Res. 2003 Jul;54(1):20-5. doi: 10.1203/01.PDR.0000069846.64389.DC. Epub 2003 Apr 16.
- White MM, McCullough RE, Dyckes R, Robertson AD, Moore LG. Chronic hypoxia, pregnancy, and endothelium-mediated relaxation in guinea pig uterine and thoracic arteries. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2000 Jun;278(6):H2069-75. doi: 10.1152/ajpheart.2000.278.6.H2069.
- Xiao D, Longo LD, Zhang L. Role of KATP and L-type Ca2+ channel activities in regulation of ovine uterine vascular contractility: effect of pregnancy and chronic hypoxia. Am J Obstet Gynecol. 2010 Dec;203(6):596.e6-12. doi: 10.1016/j.ajog.2010.07.038.
- Luksha L, Luksha N, Kublickas M, Nisell H, Kublickiene K. Diverse mechanisms of endothelium-derived hyperpolarizing factor-mediated dilatation in small myometrial arteries in normal human pregnancy and preeclampsia. Biol Reprod. 2010 Nov;83(5):728-35. doi: 10.1095/biolreprod.110.084426. Epub 2010 Jul 7.
- Cockell AP, Poston L. Flow-mediated vasodilatation is enhanced in normal pregnancy but reduced in preeclampsia. Hypertension. 1997 Aug;30(2 Pt 1):247-51. doi: 10.1161/01.hyp.30.2.247.
- Sladek SM, Magness RR, Conrad KP. Nitric oxide and pregnancy. Am J Physiol. 1997 Feb;272(2 Pt 2):R441-63. doi: 10.1152/ajpregu.1997.272.2.R441.
- Clapp JF 3rd, Capeless E. Cardiovascular function before, during, and after the first and subsequent pregnancies. Am J Cardiol. 1997 Dec 1;80(11):1469-73. doi: 10.1016/s0002-9149(97)00738-8.
- Palmer SK, Zamudio S, Coffin C, Parker S, Stamm E, Moore LG. Quantitative estimation of human uterine artery blood flow and pelvic blood flow redistribution in pregnancy. Obstet Gynecol. 1992 Dec;80(6):1000-6.
- Kametas NA, McAuliffe F, Krampl E, Chambers J, Nicolaides KH. Maternal cardiac function during pregnancy at high altitude. BJOG. 2004 Oct;111(10):1051-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00246.x.
- Zamudio S, Palmer SK, Dahms TE, Berman JC, Young DA, Moore LG. Alterations in uteroplacental blood flow precede hypertension in preeclampsia at high altitude. J Appl Physiol (1985). 1995 Jul;79(1):15-22. doi: 10.1152/jappl.1995.79.1.15.
- Mateev S, Sillau AH, Mouser R, McCullough RE, White MM, Young DA, Moore LG. Chronic hypoxia opposes pregnancy-induced increase in uterine artery vasodilator response to flow. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2003 Mar;284(3):H820-9. doi: 10.1152/ajpheart.00701.2002. Epub 2002 Nov 14.
- Wang X, Proud CG. The mTOR pathway in the control of protein synthesis. Physiology (Bethesda). 2006 Oct;21:362-9. doi: 10.1152/physiol.00024.2006.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-2178
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .