- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02391519
Effetti dell'alta quota sull'attivazione di AMPK
Effetti dell'altitudine elevata sull'attivazione della proteina chinasi attivata da 5' adenosina monofosfato (AMPK) e sulla regolazione del recettore gamma (PPARγ) attivato dal proliferatore del perossisoma
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori determineranno se la residenza in quota durante la gravidanza modifica la vasoreattività delle arterie miometriali. Questa sarà una nuova informazione sulla gravidanza in quota e sarà significativa non solo per le donne e le famiglie in Colorado, ma anche nelle località ad alta quota in tutto il mondo. Se viene rilevata una vasoreattività MA alterata, ulteriori studi potrebbero essere in grado di collegare questi cambiamenti all'aumento dei tassi di PreE e IUGR in quota e contribuire alla comprensione di questi due disturbi.
Gli investigatori determineranno anche se l'ipossia cronica dell'alta quota altera i modelli di metilazione del DNA e l'espressione di geni chiave coinvolti nell'omeostasi metabolica nelle cellule materne, placentari e fetali e, a sua volta, la relazione di questi cambiamenti con la crescita fetale e il benessere materno .
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lorna Moore, PhD
- Numero di telefono: 303-724-7474
- Email: lorna.moore@ucdenver.edu
Luoghi di studio
-
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
Investigatore principale:
- Lorna Moore, PhD
-
Sub-investigatore:
- Anna Euser, MD
-
Sub-investigatore:
- Colleen Julian, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in attesa di parto cesareo presso l'University of Colorado Hospital (Denver, 1600 m) e il St. Anthony's Summit Medical Center (Summit County, 3000 m)
- Parto cesareo in un momento prestabilito senza travaglio, tipicamente a 39 settimane di gestazione
Criteri di esclusione:
- Le donne saranno escluse se esistono diagnosi mediche coesistenti note per influenzare i parametri vascolari (ad es. Diabete mellito, diabete gestazionale, qualsiasi disturbo ipertensivo della gravidanza o un fumatore attuale).
- Saranno escluse anche le donne con gravidanze multiple e parti prematuri.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Alta quota (3000 m)
Raccolta di campioni di tessuto miometriale, cordonale e placentare da donne in alta quota (Summit County) e bassa quota (Denver) in Colorado per determinare se la residenza in quota durante la gravidanza modifica la vasoreattività delle arterie miometriali (MA).
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Proponiamo di raccogliere campioni di tessuto miometriale, cordonale e placentare da donne in alta quota (Summit County) e bassa quota (Denver) in Colorado per determinare se la residenza in quota durante la gravidanza modifica la vasoreattività delle arterie miometriali (MA).
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Bassa quota (1600 m)
Raccolta di campioni di tessuto miometriale, cordonale e placentare da donne in alta quota (Summit County) e bassa quota (Denver) in Colorado per determinare se la residenza in quota durante la gravidanza modifica la vasoreattività delle arterie miometriali (MA).
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Proponiamo di raccogliere campioni di tessuto miometriale, cordonale e placentare da donne in alta quota (Summit County) e bassa quota (Denver) in Colorado per determinare se la residenza in quota durante la gravidanza modifica la vasoreattività delle arterie miometriali (MA).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nelle dimensioni dell'arteria miometriale
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Dimensioni dell'arteria miometriale quantificate mediante immunoistochimica o altre tecniche di colorazione e risultati di studi su studi isolati dell'arteria miometriale in cui le risposte vasocostrittrici e vasodilatatorie agli agonisti farmacologici sono misurate utilizzando valori assoluti e la percentuale di contrazione massima rispetto al cloruro di potassio.
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Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lorna Moore, PhD, University of Colorado, Denver
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Osol G, Moore LG. Maternal uterine vascular remodeling during pregnancy. Microcirculation. 2014 Jan;21(1):38-47. doi: 10.1111/micc.12080.
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- Krampl ER, Espinoza-Dorado J, Lees CC, Moscoso G, Bland JM, Campbell S. Maternal uterine artery Doppler studies at high altitude and sea level. Ultrasound Obstet Gynecol. 2001 Dec;18(6):578-82. doi: 10.1046/j.0960-7692.2001.00579.x.
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- Mateev S, Sillau AH, Mouser R, McCullough RE, White MM, Young DA, Moore LG. Chronic hypoxia opposes pregnancy-induced increase in uterine artery vasodilator response to flow. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2003 Mar;284(3):H820-9. doi: 10.1152/ajpheart.00701.2002. Epub 2002 Nov 14.
- Wang X, Proud CG. The mTOR pathway in the control of protein synthesis. Physiology (Bethesda). 2006 Oct;21:362-9. doi: 10.1152/physiol.00024.2006.
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-2178
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