- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02391519
Effekter af høj højde på AMPK-aktivering
Effekter af høj højde på 5' adenosinmonophosphataktiveret proteinkinase (AMPK) aktivering og peroxisomproliferatoraktiveret receptor gamma (PPARγ) regulering
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne vil afgøre, om bopæl i højden under graviditeten ændrer vasoreaktiviteten af myometriske arterier. Dette vil være ny information om graviditet i højden og af betydning ikke kun for kvinder og familier i Colorado, men også på steder i stor højde over hele verden. Hvis der findes ændret MA vasoreaktivitet, kan yderligere undersøgelser muligvis forbinde disse ændringer med de øgede rater af PreE og IUGR i højden og bidrage til forståelsen af disse to lidelser.
Efterforskerne vil også afgøre, om den kroniske hypoxi i stor højde ændrer DNA-methyleringsmønstre og ekspression af nøglegener involveret i metabolisk homeostase i moder-, placenta- og føtale celler og på sin side forholdet mellem disse ændringer og fostervækst og moderens velvære. .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lorna Moore, PhD
- Telefonnummer: 303-724-7474
- E-mail: lorna.moore@ucdenver.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
Ledende efterforsker:
- Lorna Moore, PhD
-
Underforsker:
- Anna Euser, MD
-
Underforsker:
- Colleen Julian, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der er planlagt til kejsersnit på University of Colorado Hospital (Denver, 1600 m) og St. Anthony's Summit Medical Center (Summit County, 3000 m)
- Fødsel med kejsersnit på et forudbestemt tidspunkt uden veer, typisk ved 39 ugers svangerskab
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder vil blive udelukket, hvis der er co-eksisterende medicinske diagnoser, som vides at påvirke vaskulære parametre (dvs. diabetes mellitus, svangerskabsdiabetes, enhver form for hypertensiv graviditetssygdom eller en nuværende ryger).
- Kvinder med flere graviditeter og præmature fødsler vil også blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Høj højde (3000 m)
Indsamling af myometrie-, navlestrengs- og placentavævsprøver fra kvinder i stor højde (Summit County) og lav højde (Denver) i Colorado for at afgøre, om bopæl i højden under graviditet ændrer vasoreaktiviteten af myometriske arterier (MA).
|
Vi foreslår at indsamle myometrie-, navlestrengsblod- og placentavævsprøver fra kvinder i stor højde (Summit County) og lav højde (Denver) i Colorado for at afgøre, om bopæl i højden under graviditeten ændrer vasoreaktiviteten af myometriske arterier (MA).
|
|
Lav højde (1600 m)
Indsamling af myometrie-, navlestrengs- og placentavævsprøver fra kvinder i stor højde (Summit County) og lav højde (Denver) i Colorado for at afgøre, om bopæl i højden under graviditet ændrer vasoreaktiviteten af myometriske arterier (MA).
|
Vi foreslår at indsamle myometrie-, navlestrengsblod- og placentavævsprøver fra kvinder i stor højde (Summit County) og lav højde (Denver) i Colorado for at afgøre, om bopæl i højden under graviditeten ændrer vasoreaktiviteten af myometriske arterier (MA).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Myometrial arterie dimensioner
Tidsramme: Op til 1 år
|
Myometriale arteriedimensioner som kvantificeret ved immunhistokemi eller andre farvningsteknikker og resultater af undersøgelser af isolerede myometriale arterieundersøgelser, hvor vasokonstriktor- og vasodilatorresponser på farmakologiske agonister måles under anvendelse af absolutte værdier og procentdelen af maksimal kontraktion til kaliumchlorid.
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Lorna Moore, PhD, University of Colorado, Denver
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Osol G, Moore LG. Maternal uterine vascular remodeling during pregnancy. Microcirculation. 2014 Jan;21(1):38-47. doi: 10.1111/micc.12080.
- Zamudio S, Palmer SK, Droma T, Stamm E, Coffin C, Moore LG. Effect of altitude on uterine artery blood flow during normal pregnancy. J Appl Physiol (1985). 1995 Jul;79(1):7-14. doi: 10.1152/jappl.1995.79.1.7.
- Krampl ER, Espinoza-Dorado J, Lees CC, Moscoso G, Bland JM, Campbell S. Maternal uterine artery Doppler studies at high altitude and sea level. Ultrasound Obstet Gynecol. 2001 Dec;18(6):578-82. doi: 10.1046/j.0960-7692.2001.00579.x.
- Julian CG, Galan HL, Wilson MJ, Desilva W, Cioffi-Ragan D, Schwartz J, Moore LG. Lower uterine artery blood flow and higher endothelin relative to nitric oxide metabolite levels are associated with reductions in birth weight at high altitude. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2008 Sep;295(3):R906-15. doi: 10.1152/ajpregu.00164.2008. Epub 2008 Jun 25.
- Palmer SK, Moore LG, Young D, Cregger B, Berman JC, Zamudio S. Altered blood pressure course during normal pregnancy and increased preeclampsia at high altitude (3100 meters) in Colorado. Am J Obstet Gynecol. 1999 May;180(5):1161-8. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70611-3.
- Moore LG, Hershey DW, Jahnigen D, Bowes W Jr. The incidence of pregnancy-induced hypertension is increased among Colorado residents at high altitude. Am J Obstet Gynecol. 1982 Oct 15;144(4):423-9. doi: 10.1016/0002-9378(82)90248-4.
- Jensen GM, Moore LG. The effect of high altitude and other risk factors on birthweight: independent or interactive effects? Am J Public Health. 1997 Jun;87(6):1003-7. doi: 10.2105/ajph.87.6.1003.
- Keyes LE, Armaza JF, Niermeyer S, Vargas E, Young DA, Moore LG. Intrauterine growth restriction, preeclampsia, and intrauterine mortality at high altitude in Bolivia. Pediatr Res. 2003 Jul;54(1):20-5. doi: 10.1203/01.PDR.0000069846.64389.DC. Epub 2003 Apr 16.
- White MM, McCullough RE, Dyckes R, Robertson AD, Moore LG. Chronic hypoxia, pregnancy, and endothelium-mediated relaxation in guinea pig uterine and thoracic arteries. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2000 Jun;278(6):H2069-75. doi: 10.1152/ajpheart.2000.278.6.H2069.
- Xiao D, Longo LD, Zhang L. Role of KATP and L-type Ca2+ channel activities in regulation of ovine uterine vascular contractility: effect of pregnancy and chronic hypoxia. Am J Obstet Gynecol. 2010 Dec;203(6):596.e6-12. doi: 10.1016/j.ajog.2010.07.038.
- Luksha L, Luksha N, Kublickas M, Nisell H, Kublickiene K. Diverse mechanisms of endothelium-derived hyperpolarizing factor-mediated dilatation in small myometrial arteries in normal human pregnancy and preeclampsia. Biol Reprod. 2010 Nov;83(5):728-35. doi: 10.1095/biolreprod.110.084426. Epub 2010 Jul 7.
- Cockell AP, Poston L. Flow-mediated vasodilatation is enhanced in normal pregnancy but reduced in preeclampsia. Hypertension. 1997 Aug;30(2 Pt 1):247-51. doi: 10.1161/01.hyp.30.2.247.
- Sladek SM, Magness RR, Conrad KP. Nitric oxide and pregnancy. Am J Physiol. 1997 Feb;272(2 Pt 2):R441-63. doi: 10.1152/ajpregu.1997.272.2.R441.
- Clapp JF 3rd, Capeless E. Cardiovascular function before, during, and after the first and subsequent pregnancies. Am J Cardiol. 1997 Dec 1;80(11):1469-73. doi: 10.1016/s0002-9149(97)00738-8.
- Palmer SK, Zamudio S, Coffin C, Parker S, Stamm E, Moore LG. Quantitative estimation of human uterine artery blood flow and pelvic blood flow redistribution in pregnancy. Obstet Gynecol. 1992 Dec;80(6):1000-6.
- Kametas NA, McAuliffe F, Krampl E, Chambers J, Nicolaides KH. Maternal cardiac function during pregnancy at high altitude. BJOG. 2004 Oct;111(10):1051-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00246.x.
- Zamudio S, Palmer SK, Dahms TE, Berman JC, Young DA, Moore LG. Alterations in uteroplacental blood flow precede hypertension in preeclampsia at high altitude. J Appl Physiol (1985). 1995 Jul;79(1):15-22. doi: 10.1152/jappl.1995.79.1.15.
- Mateev S, Sillau AH, Mouser R, McCullough RE, White MM, Young DA, Moore LG. Chronic hypoxia opposes pregnancy-induced increase in uterine artery vasodilator response to flow. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2003 Mar;284(3):H820-9. doi: 10.1152/ajpheart.00701.2002. Epub 2002 Nov 14.
- Wang X, Proud CG. The mTOR pathway in the control of protein synthesis. Physiology (Bethesda). 2006 Oct;21:362-9. doi: 10.1152/physiol.00024.2006.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-2178
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige