- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02391519
Effekter av høy høyde på AMPK-aktivering
Effekter av høy høyde på 5' adenosinmonofosfataktivert proteinkinase (AMPK) aktivering og peroksisomproliferatoraktivert reseptor gamma (PPARγ) regulering
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil avgjøre om bosted i høyden under graviditet endrer vasoreaktiviteten til myometriale arterier. Dette vil være ny informasjon om graviditet i høyden og av betydning ikke bare for kvinner og familier i Colorado, men også på steder i stor høyde over hele verden. Hvis endret MA vasoreaktivitet blir funnet, kan ytterligere studier være i stand til å knytte disse endringene til økte rater av PreE og IUGR i høyden og bidra til forståelsen av disse to lidelsene.
Etterforskerne vil også avgjøre om den kroniske hypoksien i stor høyde endrer DNA-metyleringsmønstre og uttrykk for nøkkelgener involvert i metabolsk homeostase i mors-, placenta- og fosterceller, og i sin tur forholdet mellom disse endringene til fostervekst og mors velvære. .
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lorna Moore, PhD
- Telefonnummer: 303-724-7474
- E-post: lorna.moore@ucdenver.edu
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
Hovedetterforsker:
- Lorna Moore, PhD
-
Underetterforsker:
- Anna Euser, MD
-
Underetterforsker:
- Colleen Julian, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som er planlagt for keisersnitt ved University of Colorado Hospital (Denver, 1600 m) og St. Anthony's Summit Medical Center (Summit County, 3000 m)
- Fødsel med keisersnitt på et forhåndsbestemt tidspunkt uten fødsel, vanligvis ved 39 ukers svangerskap
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner vil bli ekskludert hvis det er samtidige medisinske diagnoser som er kjent for å påvirke vaskulære parametere (dvs. diabetes mellitus, svangerskapsdiabetes, enhver hypertensiv lidelse i svangerskapet, eller en nåværende røyker).
- Kvinner med flere svangerskap og premature fødsel vil også bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høy høyde (3000 m)
Innsamling av myometrial-, navlestrengs- og placentavevsprøver fra kvinner i stor høyde (Summit County) og lav høyde (Denver) i Colorado for å avgjøre om bosted i høyden under graviditet endrer vasoreaktiviteten til myometriale arterier (MA).
|
Vi foreslår å samle inn myometrial-, navlestrengs- og placentavevsprøver fra kvinner i stor høyde (Summit County) og lav høyde (Denver) i Colorado for å avgjøre om bosted i høyden under graviditet endrer vasoreaktiviteten til myometriale arterier (MA).
|
|
Lav høyde (1600 m)
Innsamling av myometrial-, navlestrengs- og placentavevsprøver fra kvinner i stor høyde (Summit County) og lav høyde (Denver) i Colorado for å avgjøre om bosted i høyden under graviditet endrer vasoreaktiviteten til myometriale arterier (MA).
|
Vi foreslår å samle inn myometrial-, navlestrengs- og placentavevsprøver fra kvinner i stor høyde (Summit County) og lav høyde (Denver) i Colorado for å avgjøre om bosted i høyden under graviditet endrer vasoreaktiviteten til myometriale arterier (MA).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i myometrial arterie dimensjoner
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Myometrial arterie dimensjoner kvantifisert ved immunhistokjemi eller andre fargeteknikker, og resultater fra studier av isolerte myometriale arteriestudier der vasokonstriktor- og vasodilatatorresponser på farmakologiske agonister er målt ved bruk av absolutte verdier og prosentvis maksimal kontraksjon til kaliumklorid.
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lorna Moore, PhD, University of Colorado, Denver
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Osol G, Moore LG. Maternal uterine vascular remodeling during pregnancy. Microcirculation. 2014 Jan;21(1):38-47. doi: 10.1111/micc.12080.
- Zamudio S, Palmer SK, Droma T, Stamm E, Coffin C, Moore LG. Effect of altitude on uterine artery blood flow during normal pregnancy. J Appl Physiol (1985). 1995 Jul;79(1):7-14. doi: 10.1152/jappl.1995.79.1.7.
- Krampl ER, Espinoza-Dorado J, Lees CC, Moscoso G, Bland JM, Campbell S. Maternal uterine artery Doppler studies at high altitude and sea level. Ultrasound Obstet Gynecol. 2001 Dec;18(6):578-82. doi: 10.1046/j.0960-7692.2001.00579.x.
- Julian CG, Galan HL, Wilson MJ, Desilva W, Cioffi-Ragan D, Schwartz J, Moore LG. Lower uterine artery blood flow and higher endothelin relative to nitric oxide metabolite levels are associated with reductions in birth weight at high altitude. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2008 Sep;295(3):R906-15. doi: 10.1152/ajpregu.00164.2008. Epub 2008 Jun 25.
- Palmer SK, Moore LG, Young D, Cregger B, Berman JC, Zamudio S. Altered blood pressure course during normal pregnancy and increased preeclampsia at high altitude (3100 meters) in Colorado. Am J Obstet Gynecol. 1999 May;180(5):1161-8. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70611-3.
- Moore LG, Hershey DW, Jahnigen D, Bowes W Jr. The incidence of pregnancy-induced hypertension is increased among Colorado residents at high altitude. Am J Obstet Gynecol. 1982 Oct 15;144(4):423-9. doi: 10.1016/0002-9378(82)90248-4.
- Jensen GM, Moore LG. The effect of high altitude and other risk factors on birthweight: independent or interactive effects? Am J Public Health. 1997 Jun;87(6):1003-7. doi: 10.2105/ajph.87.6.1003.
- Keyes LE, Armaza JF, Niermeyer S, Vargas E, Young DA, Moore LG. Intrauterine growth restriction, preeclampsia, and intrauterine mortality at high altitude in Bolivia. Pediatr Res. 2003 Jul;54(1):20-5. doi: 10.1203/01.PDR.0000069846.64389.DC. Epub 2003 Apr 16.
- White MM, McCullough RE, Dyckes R, Robertson AD, Moore LG. Chronic hypoxia, pregnancy, and endothelium-mediated relaxation in guinea pig uterine and thoracic arteries. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2000 Jun;278(6):H2069-75. doi: 10.1152/ajpheart.2000.278.6.H2069.
- Xiao D, Longo LD, Zhang L. Role of KATP and L-type Ca2+ channel activities in regulation of ovine uterine vascular contractility: effect of pregnancy and chronic hypoxia. Am J Obstet Gynecol. 2010 Dec;203(6):596.e6-12. doi: 10.1016/j.ajog.2010.07.038.
- Luksha L, Luksha N, Kublickas M, Nisell H, Kublickiene K. Diverse mechanisms of endothelium-derived hyperpolarizing factor-mediated dilatation in small myometrial arteries in normal human pregnancy and preeclampsia. Biol Reprod. 2010 Nov;83(5):728-35. doi: 10.1095/biolreprod.110.084426. Epub 2010 Jul 7.
- Cockell AP, Poston L. Flow-mediated vasodilatation is enhanced in normal pregnancy but reduced in preeclampsia. Hypertension. 1997 Aug;30(2 Pt 1):247-51. doi: 10.1161/01.hyp.30.2.247.
- Sladek SM, Magness RR, Conrad KP. Nitric oxide and pregnancy. Am J Physiol. 1997 Feb;272(2 Pt 2):R441-63. doi: 10.1152/ajpregu.1997.272.2.R441.
- Clapp JF 3rd, Capeless E. Cardiovascular function before, during, and after the first and subsequent pregnancies. Am J Cardiol. 1997 Dec 1;80(11):1469-73. doi: 10.1016/s0002-9149(97)00738-8.
- Palmer SK, Zamudio S, Coffin C, Parker S, Stamm E, Moore LG. Quantitative estimation of human uterine artery blood flow and pelvic blood flow redistribution in pregnancy. Obstet Gynecol. 1992 Dec;80(6):1000-6.
- Kametas NA, McAuliffe F, Krampl E, Chambers J, Nicolaides KH. Maternal cardiac function during pregnancy at high altitude. BJOG. 2004 Oct;111(10):1051-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00246.x.
- Zamudio S, Palmer SK, Dahms TE, Berman JC, Young DA, Moore LG. Alterations in uteroplacental blood flow precede hypertension in preeclampsia at high altitude. J Appl Physiol (1985). 1995 Jul;79(1):15-22. doi: 10.1152/jappl.1995.79.1.15.
- Mateev S, Sillau AH, Mouser R, McCullough RE, White MM, Young DA, Moore LG. Chronic hypoxia opposes pregnancy-induced increase in uterine artery vasodilator response to flow. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2003 Mar;284(3):H820-9. doi: 10.1152/ajpheart.00701.2002. Epub 2002 Nov 14.
- Wang X, Proud CG. The mTOR pathway in the control of protein synthesis. Physiology (Bethesda). 2006 Oct;21:362-9. doi: 10.1152/physiol.00024.2006.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-2178
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .