- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02391519
Effecten van grote hoogte op AMPK-activering
Effecten van grote hoogte op 5'-adenosinemonofosfaat-geactiveerde proteïnekinase (AMPK)-activering en peroxisome proliferator-geactiveerde receptorgamma (PPARγ)-regulering
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen bepalen of verblijf op hoogte tijdens de zwangerschap de vasoreactiviteit van myometriumslagaders verandert. Dit zal nieuwe informatie zijn over zwangerschap op hoogte en niet alleen van belang voor vrouwen en gezinnen in Colorado, maar ook voor locaties op grote hoogte over de hele wereld. Als er een veranderde MA-vasoreactiviteit wordt gevonden, kunnen verdere studies deze veranderingen mogelijk koppelen aan de verhoogde snelheden van PreE en IUGR op hoogte en bijdragen aan het begrip van deze twee aandoeningen.
De onderzoekers zullen ook bepalen of de chronische hypoxie van grote hoogte de DNA-methylatiepatronen en de expressie van sleutelgenen die betrokken zijn bij de metabolische homeostase in maternale, placentale en foetale cellen verandert en, op zijn beurt, de relatie van deze veranderingen met de groei van de foetus en het welzijn van de moeder. .
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Lorna Moore, PhD
- Telefoonnummer: 303-724-7474
- E-mail: lorna.moore@ucdenver.edu
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
Hoofdonderzoeker:
- Lorna Moore, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Anna Euser, MD
-
Onderonderzoeker:
- Colleen Julian, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen gepland voor keizersnede in University of Colorado Hospital (Denver, 1600 m) en St. Anthony's Summit Medical Center (Summit County, 3000 m)
- Keizersnede op een vooraf gepland tijdstip zonder arbeid, meestal na 39 weken zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen worden uitgesloten als er naast elkaar bestaande medische diagnoses zijn waarvan bekend is dat ze vasculaire parameters beïnvloeden (d.w.z. diabetes mellitus, zwangerschapsdiabetes, een hypertensieve zwangerschapsstoornis of een huidige roker).
- Vrouwen met meerlingzwangerschappen en vroeggeboorte worden ook uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Grote hoogte (3000 m)
Verzameling van myometrium-, navelstrengbloed- en placentaweefselmonsters van vrouwen op grote hoogte (Summit County) en lage hoogte (Denver) in Colorado om te bepalen of verblijf op hoogte tijdens de zwangerschap de vasoreactiviteit van myometriumslagaders (MA) verandert.
|
We stellen voor om myometrium-, navelstrengbloed- en placentaweefselmonsters te verzamelen bij vrouwen op grote hoogte (Summit County) en lage hoogte (Denver) in Colorado om te bepalen of verblijf op hoogte tijdens de zwangerschap de vasoreactiviteit van myometriumslagaders (MA) verandert.
|
|
Lage hoogte (1600 m)
Verzameling van myometrium-, navelstrengbloed- en placentaweefselmonsters van vrouwen op grote hoogte (Summit County) en lage hoogte (Denver) in Colorado om te bepalen of verblijf op hoogte tijdens de zwangerschap de vasoreactiviteit van myometriumslagaders (MA) verandert.
|
We stellen voor om myometrium-, navelstrengbloed- en placentaweefselmonsters te verzamelen bij vrouwen op grote hoogte (Summit County) en lage hoogte (Denver) in Colorado om te bepalen of verblijf op hoogte tijdens de zwangerschap de vasoreactiviteit van myometriumslagaders (MA) verandert.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de afmetingen van de myometriale slagader
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Afmetingen van de myometriumslagader zoals gekwantificeerd door immunohistochemie of andere kleuringstechnieken, en resultaten van onderzoeken naar geïsoleerde myometriumslagaderonderzoeken waarin vasoconstrictor- en vasodilatatorresponsen op farmacologische agonisten worden gemeten met behulp van absolute waarden en het percentage maximale contractie voor kaliumchloride.
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lorna Moore, PhD, University of Colorado, Denver
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Osol G, Moore LG. Maternal uterine vascular remodeling during pregnancy. Microcirculation. 2014 Jan;21(1):38-47. doi: 10.1111/micc.12080.
- Zamudio S, Palmer SK, Droma T, Stamm E, Coffin C, Moore LG. Effect of altitude on uterine artery blood flow during normal pregnancy. J Appl Physiol (1985). 1995 Jul;79(1):7-14. doi: 10.1152/jappl.1995.79.1.7.
- Krampl ER, Espinoza-Dorado J, Lees CC, Moscoso G, Bland JM, Campbell S. Maternal uterine artery Doppler studies at high altitude and sea level. Ultrasound Obstet Gynecol. 2001 Dec;18(6):578-82. doi: 10.1046/j.0960-7692.2001.00579.x.
- Julian CG, Galan HL, Wilson MJ, Desilva W, Cioffi-Ragan D, Schwartz J, Moore LG. Lower uterine artery blood flow and higher endothelin relative to nitric oxide metabolite levels are associated with reductions in birth weight at high altitude. Am J Physiol Regul Integr Comp Physiol. 2008 Sep;295(3):R906-15. doi: 10.1152/ajpregu.00164.2008. Epub 2008 Jun 25.
- Palmer SK, Moore LG, Young D, Cregger B, Berman JC, Zamudio S. Altered blood pressure course during normal pregnancy and increased preeclampsia at high altitude (3100 meters) in Colorado. Am J Obstet Gynecol. 1999 May;180(5):1161-8. doi: 10.1016/s0002-9378(99)70611-3.
- Moore LG, Hershey DW, Jahnigen D, Bowes W Jr. The incidence of pregnancy-induced hypertension is increased among Colorado residents at high altitude. Am J Obstet Gynecol. 1982 Oct 15;144(4):423-9. doi: 10.1016/0002-9378(82)90248-4.
- Jensen GM, Moore LG. The effect of high altitude and other risk factors on birthweight: independent or interactive effects? Am J Public Health. 1997 Jun;87(6):1003-7. doi: 10.2105/ajph.87.6.1003.
- Keyes LE, Armaza JF, Niermeyer S, Vargas E, Young DA, Moore LG. Intrauterine growth restriction, preeclampsia, and intrauterine mortality at high altitude in Bolivia. Pediatr Res. 2003 Jul;54(1):20-5. doi: 10.1203/01.PDR.0000069846.64389.DC. Epub 2003 Apr 16.
- White MM, McCullough RE, Dyckes R, Robertson AD, Moore LG. Chronic hypoxia, pregnancy, and endothelium-mediated relaxation in guinea pig uterine and thoracic arteries. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2000 Jun;278(6):H2069-75. doi: 10.1152/ajpheart.2000.278.6.H2069.
- Xiao D, Longo LD, Zhang L. Role of KATP and L-type Ca2+ channel activities in regulation of ovine uterine vascular contractility: effect of pregnancy and chronic hypoxia. Am J Obstet Gynecol. 2010 Dec;203(6):596.e6-12. doi: 10.1016/j.ajog.2010.07.038.
- Luksha L, Luksha N, Kublickas M, Nisell H, Kublickiene K. Diverse mechanisms of endothelium-derived hyperpolarizing factor-mediated dilatation in small myometrial arteries in normal human pregnancy and preeclampsia. Biol Reprod. 2010 Nov;83(5):728-35. doi: 10.1095/biolreprod.110.084426. Epub 2010 Jul 7.
- Cockell AP, Poston L. Flow-mediated vasodilatation is enhanced in normal pregnancy but reduced in preeclampsia. Hypertension. 1997 Aug;30(2 Pt 1):247-51. doi: 10.1161/01.hyp.30.2.247.
- Sladek SM, Magness RR, Conrad KP. Nitric oxide and pregnancy. Am J Physiol. 1997 Feb;272(2 Pt 2):R441-63. doi: 10.1152/ajpregu.1997.272.2.R441.
- Clapp JF 3rd, Capeless E. Cardiovascular function before, during, and after the first and subsequent pregnancies. Am J Cardiol. 1997 Dec 1;80(11):1469-73. doi: 10.1016/s0002-9149(97)00738-8.
- Palmer SK, Zamudio S, Coffin C, Parker S, Stamm E, Moore LG. Quantitative estimation of human uterine artery blood flow and pelvic blood flow redistribution in pregnancy. Obstet Gynecol. 1992 Dec;80(6):1000-6.
- Kametas NA, McAuliffe F, Krampl E, Chambers J, Nicolaides KH. Maternal cardiac function during pregnancy at high altitude. BJOG. 2004 Oct;111(10):1051-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.2004.00246.x.
- Zamudio S, Palmer SK, Dahms TE, Berman JC, Young DA, Moore LG. Alterations in uteroplacental blood flow precede hypertension in preeclampsia at high altitude. J Appl Physiol (1985). 1995 Jul;79(1):15-22. doi: 10.1152/jappl.1995.79.1.15.
- Mateev S, Sillau AH, Mouser R, McCullough RE, White MM, Young DA, Moore LG. Chronic hypoxia opposes pregnancy-induced increase in uterine artery vasodilator response to flow. Am J Physiol Heart Circ Physiol. 2003 Mar;284(3):H820-9. doi: 10.1152/ajpheart.00701.2002. Epub 2002 Nov 14.
- Wang X, Proud CG. The mTOR pathway in the control of protein synthesis. Physiology (Bethesda). 2006 Oct;21:362-9. doi: 10.1152/physiol.00024.2006.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-2178
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .