- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02391519
Efectos de la gran altitud en la activación de AMPK
Efectos de la gran altitud sobre la activación de la proteína quinasa activada por monofosfato de adenosina 5' (AMPK) y la regulación del receptor gamma activado por el proliferador de peroxisomas (PPARγ)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores determinarán si la residencia en altura durante el embarazo cambia la vasorreactividad de las arterias miometriales. Esta será información novedosa sobre el embarazo en altura y de importancia no solo para mujeres y familias en Colorado, sino también en lugares de gran altitud en todo el mundo. Si se encuentra una vasorreactividad MA alterada, es posible que estudios adicionales puedan vincular estos cambios con las tasas aumentadas de PreE y IUGR en altitud y contribuir a la comprensión de estos dos trastornos.
Los investigadores también determinarán si la hipoxia crónica de la gran altitud altera los patrones de metilación del ADN y la expresión de genes clave implicados en la homeostasis metabólica en las células maternas, placentarias y fetales y, a su vez, la relación de estos cambios con el crecimiento fetal y el bienestar materno. .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lorna Moore, PhD
- Número de teléfono: 303-724-7474
- Correo electrónico: lorna.moore@ucdenver.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- University of Colorado Denver Anschutz Medical Campus
-
Investigador principal:
- Lorna Moore, PhD
-
Sub-Investigador:
- Anna Euser, MD
-
Sub-Investigador:
- Colleen Julian, PhD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres programadas para parto por cesárea en el Hospital de la Universidad de Colorado (Denver, 1600 m) y el Centro Médico St. Anthony's Summit (Condado de Summit, 3000 m)
- Parto por cesárea en un momento preprogramado sin trabajo de parto, generalmente a las 39 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- Las mujeres serán excluidas si hay diagnósticos médicos coexistentes que se sabe que afectan los parámetros vasculares (es decir, diabetes mellitus, diabetes gestacional, cualquier trastorno hipertensivo del embarazo o fumador actual).
- También se excluirán las mujeres con gestaciones múltiples y partos prematuros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Gran Altitud (3000 m)
Recolección de muestras de miometrio, sangre del cordón umbilical y tejido placentario de mujeres a gran altitud (Condado de Summit) y baja altitud (Denver) en Colorado para determinar si la residencia en la altura durante el embarazo cambia la vasorreactividad de las arterias miometriales (MA).
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Procedimiento: Recolección de muestras de miometrio, sangre de cordón umbilical y tejido placentario
Proponemos recolectar muestras de miometrio, sangre del cordón umbilical y tejido placentario de mujeres a gran altura (Summit County) y baja altitud (Denver) en Colorado para determinar si la residencia en la altura durante el embarazo cambia la vasorreactividad de las arterias miometriales (MA).
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Baja Altitud (1600 m)
Recolección de muestras de miometrio, sangre del cordón umbilical y tejido placentario de mujeres a gran altitud (Condado de Summit) y baja altitud (Denver) en Colorado para determinar si la residencia en la altura durante el embarazo cambia la vasorreactividad de las arterias miometriales (MA).
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Procedimiento: Recolección de muestras de miometrio, sangre de cordón umbilical y tejido placentario
Proponemos recolectar muestras de miometrio, sangre del cordón umbilical y tejido placentario de mujeres a gran altura (Summit County) y baja altitud (Denver) en Colorado para determinar si la residencia en la altura durante el embarazo cambia la vasorreactividad de las arterias miometriales (MA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las dimensiones de la arteria miometrial
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Dimensiones de la arteria miometrial cuantificadas por inmunohistoquímica u otras técnicas de tinción, y resultados de estudios de arteria miometrial aislada en los que se miden las respuestas vasoconstrictoras y vasodilatadoras a agonistas farmacológicos usando valores absolutos y el porcentaje de contracción máxima al cloruro de potasio.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lorna Moore, PhD, University of Colorado, Denver
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 14-2178
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