- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02393092
Studie prevence násilí pro mládež ve věku 10–15 let
Iniciativa pro prevenci násilí u mládeže: Iniciativa VCUHS a klub chlapců a dívek Metro Richmond
Tato studie vyhodnotí účinnost pilotní studie prevence násilí v nemocnicích zaměřené na zvýšení ochranných faktorů a snížení negativních rizikových faktorů spojených s násilím u dětí ve věku 10-15 let. Chování a postoje, které se týkají násilí a změny chování, budou posouzeny pomocí série dotazníků podávaných formou rozhovoru. Hodnocení bude probíhat každých devět týdnů. Kromě toho budou získána objektivní dlouhodobá opatření pro návštěvy nemocnic souvisejících s násilím, delikvenci a rozvoj vzdělávání.
Studie bude zahrnovat následující intervence:
- Stručná prevence násilí (BVP): case manager administroval psycho-výchovnou intervenci, která bude zahrnovat interaktivní diskusi s mládeží o zdrojích, jak zůstat v bezpečí a předcházet násilí. Intervence bude řešit obavy a otázky mládeže a mládeži budou poskytnuty informace o tom, jak v případě potřeby získat přístup ke komunitním zdrojům.
- Stručné povědomí o násilí (BVA): soubor informací o prevenci násilí a zdrojích místní komunity.
- Emerging Leaders: East End: semestrální (17 týdnů) dlouhý vzdělávací program založený na pozitivním rozvoji mládeže, který se koná v Boys and Girls Club of Metro Richmond, na webu střední školy Martina Luthera Kinga, který zahrnuje case management pro zajištění trvalého zapojení a účasti.
Konkrétně se předpokládá, že:
- Účastníci budou hlásit pozitivnější chování mládeže ve srovnání s jejich počátečním hodnocením.
- Účastníci uvedou nižší úrovně rizikového chování mládeže ve srovnání s jejich počátečním hodnocením.
- Účastníci budou hlásit zvýšený zájem a znalosti zdravotnických profesí.
- Účastníci budou hlásit sníženou úroveň delikvence ve srovnání s jejich počátečním hodnocením.
- Účastníci oznámí snížení počtu návštěv nemocnic souvisejících s násilím ve srovnání s běžnou populací 23 223.
- Nemocniční údaje ukážou snížení aktivit souvisejících s násilím, které vedly k návštěvám nemocnice nebo k delikventnímu chování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Studie bude zahrnovat děti žijící v 23223 PSČ města Richmond, které navštěvují střední školu Martina Luthera Kinga a které jsou ve věku 10-15 let. Studie se bude rekrutovat ze dvou míst. Tyto stránky zahrnují Pediatric Emergency Department ve VCU Medical Center a Boys and Girls Club of Metro Richmond, Martin Luther King Middle School. Po náboru, souhlasu a posouzení děti obdrží buď 1) pouze BVP, 2) pouze BVA nebo 3) BVP a také účast v semestrálním pozitivním programu rozvoje mládeže s názvem Emerging Leaders: East End. Randomizační proces mezi všemi třemi skupinami bude proveden sekvenčním výběrem. Mládež bude zařazena do jedné ze tří skupin střídavě, postupně, jak se zapisují.
Studie posoudí chování, postoje, funkce rodiny, vystavení násilí, duševní zdraví, lékařské potřeby a potřeby služeb. Studie porovná rozdíly v rámci skupiny mezi skupinou, která dostává zásah BVP a účastní se programu Emerging Leaders: East End, skupinou, která přijímá pouze zásah BVP, skupinou, která dostává pouze balíček zásahů BVA, a skupinou, která přijímá BVA nebo BVP a navštěvuje Boys and Girls club, ale neúčastní se programu Emerging Leaders: East End.
Všechny skupiny budou provádět hodnocení každých devět týdnů až do 12. třídy nebo dokud mladí neukončí svou účast v této studii. Hodnotící nástroj zahrnuje témata, jako je vystavení násilí, fungování rodiny a duševní zdraví. Hodnocení budou spravovat případoví manažeři.
V rámci celkového cíle snížení následného zdravotního rizika pro mladé oběti úmyslných zranění a jejich rodiny se úsilí o snížení násilí zaměří na následující cíle:
- Vypracujte podrobné profily účastníků léčených na dětském pohotovostním oddělení prostřednictvím podrobné baterie hodnocení chování a postojů poskytnuté ve formátu rozhovoru. Kromě toho budou tyto informace použity ke zvýšení porozumění potřebám této rizikové populace za účelem rozvoje preventivních služeb. Údaje z těchto hodnocení budou také použity při přípravě odborných prací o této populaci pacientů a dopadu tohoto programu na jejich recidivu.
- Poskytněte mladým lidem krátkou intervenci v oblasti prevence násilí (BVP), abyste přezkoumali strategie řešení konfliktů, zvýšili jejich povědomí o rizikových faktorech recidivy u mládeže, prozkoumali dovednosti zvládání a vytvořili služby a podporu v oblasti bezpečnostního plánu, které mohou reagovat na jejich potřeby a snížit pravděpodobnost budoucí riziko úmyslného zranění.
- Poskytněte krátkou intervenci zaměřenou na povědomí o násilí (BVA), která poskytne základní informace o prevalenci, dopadu násilí a dostupných komunitních zdrojích.
- Poskytněte účastníkům komplexní správu případů, abyste udrželi zapojení do programu.
- Poskytněte učební plán sestávající z budování dovedností, rozvoje vzdělávání, zvýšeného vystavení zdravotní kariéře a příležitostí pro stáže.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23223
- MLK Middle School Boys and Girls Club
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- VCU Pediatric Emergency Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci musí:
- Bydlet v 23223 PSČ města Richmond
- Navštěvujte střední školu Martina Luthera Kinga
- Být ve věku 10-15 let.
Kritéria vyloučení:
- Neumět plynně anglicky
- Vývojové a kognitivní opoždění nebo jakýkoli jiný typ fyzických nebo duševních problémů, které by jim bránily odpovídat na otázky v rozhovoru nebo se účastnit
- Zažít zneužívání dětí
- Být identifikován nebo zdokumentován jako osoba, která zažívá sebevražedné nebo vražedné myšlenky, predátorské sexuální chování nebo páchání násilného chování
- Násilné chování vůči personálu a/nebo ostatním pacientům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pouze BVA
Účastníci studie v této větvi obdrží pouze krátkou intervenci zaměřenou na povědomí o násilí (BVA).
|
Brief Violence Awareness (BVA) se bude skládat z balíčku informací o prevenci násilí a zdrojích místní komunity.
|
|
Experimentální: Pouze BVP
Účastníci studie v této větvi dostanou pouze intervenci pro krátkou prevenci násilí (BVP).
|
Krátká prevence násilí (BVP) bude psycho-vzdělávací intervence spravovaná case managerem, která bude zahrnovat interaktivní diskusi s mládeží o zdrojích, jak zůstat v bezpečí a předcházet násilí.
Intervence bude řešit obavy a otázky mládeže a mládeži budou poskytnuty informace o tom, jak v případě potřeby získat přístup ke komunitním zdrojům.
|
|
Experimentální: Emerging Leaders plus BVP
Účastníci studie v této větvi se budou podílet na osnovách Emerging Leaders: East End v Boys and Girls Club of Metro Richmond, Martin Luther King Jr. Middle School.
Dostane se jim také krátkého zásahu prevence násilí (BVP).
|
Krátká prevence násilí (BVP) bude psycho-vzdělávací intervence spravovaná case managerem, která bude zahrnovat interaktivní diskusi s mládeží o zdrojích, jak zůstat v bezpečí a předcházet násilí.
Intervence bude řešit obavy a otázky mládeže a mládeži budou poskytnuty informace o tom, jak v případě potřeby získat přístup ke komunitním zdrojům.
Kurikulum Emerging Leaders: East End se zaměřuje na pozitivní rozvoj mládeže a vzdělávání, které zahrnuje důraz na kariéru ve zdravotnictví.
Učební plán bude probíhat v Boys and Girls Club of Metro Richmond, Martin Luther King Middle School.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování a postoje související s násilím - hodnocení skládající se z vybraných otázek z různých nástrojů.
Časové okno: Každých devět týdnů až do sedmi let, od zápisu do studia až po ukončení střední školy nebo dobrovolné vystoupení účastníků ze studia, podle toho, co nastane dříve.
|
Hodnocení obsahuje vybrané otázky z následujících: Budoucí aspirace – Peer Leader Survey, Rochesterská studie rozvoje mládeže, Index individuálního ochranného faktoru, Škála deprese pro děti Centra epidemiologických studií, Škála Postoj k interpersonálnímu násilí mezi vrstevníky, Škála vystavení dětí komunitnímu násilí, Sebe -Hlášená frekvenční škála problémového chování s delikvencí a systém sledování rizikového chování mládeže CDC.
|
Každých devět týdnů až do sedmi let, od zápisu do studia až po ukončení střední školy nebo dobrovolné vystoupení účastníků ze studia, podle toho, co nastane dříve.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení počtu návštěv nemocnic souvisejících s násilím
Časové okno: Ročně po dobu tohoto studia, až sedm let.
|
Ročně po dobu tohoto studia, až sedm let.
|
|
Omezení aktivit souvisejících s násilím, které vedly k návštěvám nemocnice nebo k delikventnímu chování
Časové okno: Ročně po dobu tohoto studia, až sedm let.
|
Ročně po dobu tohoto studia, až sedm let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michel Aboutanos, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HM20002499
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Násilí, nenáhodné
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH); AmgenDokončenoLymfom, Non-Hodgkin | Lymfomy: Non-Hodgkinovy | Lymfomy: Non-Hodgkinovy periferní T-buňky | Lymfomy: Non-Hodgkinův kožní lymfom | Lymfomy: Non-Hodgkinův difúzní velký B-buňka | Lymfomy: Non-Hodgkinovy folikulární / indolentní B-buňky | Lymfomy: Non-Hodgkinova plášťová buňka | Lymfomy: Non-Hodgkinova... a další podmínkySpojené státy
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdNáborNon Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non-Hodgkinův lymfomČína
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborRefrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující transformovaný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující T-buněčný non-Hodgkinův lymfom a další podmínkySpojené státy
-
Mayo ClinicNáborIndolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující indolentní non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní indolentní non-Hodgkinův lymfom | Recidivující indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní indolentní B-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
-
Caribou Biosciences, Inc.NáborLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | B buněčný lymfom | Non Hodgkinův lymfom | Refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující non Hodgkinův lymfom | B-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy, Austrálie, Izrael
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborRefrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Non-Hodgkinův lymfom B-buněk vysokého stupně | Non-Hodgkinův lymfom středního stupně B-buněkSpojené státy
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.NáborLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkinův lymfom | Non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Vysoce kvalitní B-buněčný lymfom | Lymfom CNS | Lymfomy Non-Hodgkinovy B-buňky | Recidivující non-Hodgkinův lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins | Velký B-buněčný... a další podmínkySpojené státy
-
Marker Therapeutics, Inc.NáborHodgkinův lymfom | Non Hodgkinův lymfom | Hodgkinův lymfom, dospělý | Non-Hodgkinův lymfom, dospělý | Non-Hodgkinův lymfom, refrakterní | Non-Hodgkinův lymfom, relaps | Hodgkinův lymfom, recidivující, dospělýSpojené státy
-
CARsgen Therapeutics Co., Ltd.RenJi Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityDokončenoRefrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Recidivující B-buněčný non-Hodgkinův lymfomČína
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Stádium I kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Stádium II kožní T-buněčný non-Hodgkinův lymfomSpojené státy
Klinické studie na Krátké povědomí o násilí
-
University of California, Los AngelesDokončenoStres | Vyhoření, profesionálSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončenoDysautonomie | Dlouhý COVIDSpojené státy
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončeno
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoVšímavostSpojené státy
-
Vanderbilt University Medical CenterUniversity of WashingtonDokončenoNefarmakologická léčba chronické bolestiSpojené státy
-
University of California, Los AngelesDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoPorucha užívání látkySpojené státy
-
University of West AtticaDokončeno
-
Georgia State UniversityHealth Resources and Services Administration (HRSA)DokončenoRodičovství | Zdraví kojenců | Jednotky intenzivní péče pro novorozence