- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02393092
Étude sur la prévention de la violence chez les jeunes de 10 à 15 ans
Une initiative de prévention de la violence chez les jeunes : une initiative VCUHS et Boys and Girls Club of Metro Richmond
Cette étude évaluera l'efficacité d'une étude pilote sur la prévention de la violence en milieu hospitalier et communautaire conçue pour augmenter les facteurs de protection et réduire les facteurs de risque négatifs associés à la violence chez les enfants âgés de 10 à 15 ans. Les comportements et les attitudes liés à la violence et au changement de comportement seront évalués au moyen d'une série de questionnaires administrés sous forme d'entrevue. Les évaluations auront lieu toutes les neuf semaines. De plus, des mesures objectives à long terme des visites à l'hôpital liées à la violence, de la délinquance et du développement éducatif seront obtenues.
L'étude comprendra les interventions suivantes :
- Brève prévention de la violence (BVP) : un gestionnaire de cas a administré une intervention psychoéducative qui comprendra une discussion interactive avec les jeunes concernant les ressources pour rester en sécurité et prévenir la violence. L'intervention répondra aux préoccupations et aux questions des jeunes et les jeunes recevront des informations sur la façon d'accéder aux ressources communautaires si nécessaire.
- Brève sensibilisation à la violence (BVA): un paquet d'informations sur la prévention de la violence et les ressources communautaires locales.
- Leaders émergents : East End : un programme d'éducation au développement positif des jeunes basé sur un programme d'études d'un semestre (17 semaines) organisé au Boys and Girls Club of Metro Richmond, site de l'école intermédiaire Martin Luther King, qui comprend la gestion de cas pour assurer un engagement et une participation continus.
Plus précisément, on fait l'hypothèse que :
- Les participants rapporteront des comportements plus positifs chez les jeunes par rapport à leur évaluation initiale.
- Les participants rapporteront des niveaux inférieurs de comportements à risque chez les jeunes par rapport à leur évaluation initiale.
- Les participants signaleront un intérêt et une connaissance accrus des professions de la santé.
- Les participants rapporteront des niveaux de délinquance réduits par rapport à leur évaluation initiale.
- Les participants signaleront une réduction du nombre de visites à l'hôpital liées à la violence par rapport à la population générale 23223.
- Les données hospitalières montreront une réduction des activités liées à la violence qui ont conduit à des visites à l'hôpital ou à un comportement délinquant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude inclura des enfants vivant dans le code postal 23223 de la ville de Richmond, qui fréquentent le Martin Luther King Middle School et qui ont entre 10 et 15 ans. L'étude recrutera à partir de deux sites. Ces sites comprennent le service d'urgence pédiatrique du centre médical VCU et le club garçons et filles de Metro Richmond, site de l'école intermédiaire Martin Luther King. Lors du recrutement, du consentement et de l'évaluation, les enfants recevront soit 1) un BVP uniquement, 2) un BVA uniquement ou 3) un BVP ainsi qu'une participation à un programme de développement positif des jeunes d'un semestre appelé Emerging Leaders: East End. Le processus de randomisation parmi les trois groupes se fera par sélection séquentielle. Les jeunes seront affectés à l'un des trois groupes sur une base rotative et séquentielle au fur et à mesure de leur inscription.
L'étude évaluera les comportements, les attitudes, la fonction familiale, l'exposition à la violence, la santé mentale, les besoins médicaux et les besoins en services. L'étude comparera au sein des groupes les différences entre un groupe qui reçoit l'intervention BVP et participe au programme Emerging Leaders : East End, un groupe qui ne reçoit que l'intervention BVP, un groupe qui reçoit uniquement un programme d'intervention BVA et un groupe qui reçoit le programme BVA ou BVP et fréquente le club Garçons et Filles mais ne participe pas au programme Emerging Leaders: East End.
Tous les groupes passeront une évaluation toutes les neuf semaines jusqu'à la 12e année ou jusqu'à ce que les jeunes mettent fin à leur participation à cette étude. L'outil d'évaluation comprend des sujets tels que l'exposition à la violence, le fonctionnement familial et la santé mentale. Les gestionnaires de cas administreront l'évaluation.
Dans le cadre de l'objectif global de réduction des risques ultérieurs pour la santé des jeunes victimes de blessures intentionnelles et de leurs familles, l'effort de réduction de la violence visera les objectifs suivants :
- Développer des profils détaillés des participants traités au service des urgences pédiatriques grâce à une batterie d'évaluation détaillée du comportement et de l'attitude donnée sous forme d'entrevue. De plus, ces informations seront utilisées pour mieux comprendre les besoins de cette population à risque dans le but de développer des services préventifs. Les données de ces évaluations seront également utilisées dans la préparation d'articles scientifiques sur cette population de patients et l'impact de ce programme sur leur récidive.
- Fournir une brève intervention de prévention de la violence (PVB) aux jeunes pour examiner les stratégies de résolution des conflits, accroître leur sensibilisation aux facteurs de risque de récidive chez les jeunes, explorer les habiletés d'adaptation et élaborer des services et des soutiens de plan de sécurité qui peuvent répondre à leurs besoins et réduire la probabilité de risque futur de blessure intentionnelle.
- Fournir une brève intervention de sensibilisation à la violence (BVA) pour fournir des informations de base sur la prévalence, l'impact de la violence et les ressources communautaires disponibles.
- Fournir une gestion de cas complète aux participants afin de maintenir leur participation au programme.
- Fournir un programme comprenant le renforcement des compétences, le développement de l'éducation, une exposition accrue aux carrières dans le domaine de la santé et des opportunités de stage.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23223
- MLK Middle School Boys and Girls Club
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Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
- VCU Pediatric Emergency Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les participants doivent :
- Résider dans le code postal 23223 de la ville de Richmond
- Aller au collège Martin Luther King
- Avoir entre 10 et 15 ans.
Critère d'exclusion:
- Ne pas maîtriser l'anglais
- Retards de développement et cognitifs ou tout autre type de problèmes physiques ou mentaux qui les empêcheraient de répondre aux questions d'entrevue ou de participer
- Vivre la maltraitance des enfants
- Être identifié ou documenté comme ayant des idées suicidaires ou meurtrières, un comportement sexuel prédateur ou la perpétration d'un comportement violent
- Comportement violent envers le personnel et/ou les autres patients
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: BVA seulement
Les participants à l'étude dans ce bras ne recevront qu'une intervention brève de sensibilisation à la violence (BVA).
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La brève sensibilisation à la violence (BVA) consistera en une trousse d'information sur la prévention de la violence et les ressources communautaires locales.
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Expérimental: BVP seulement
Les participants à l'étude dans ce bras ne recevront qu'une intervention brève de prévention de la violence (BVP).
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Le Brief Violence Prevention (BVP) sera une intervention psychoéducative administrée par un gestionnaire de cas qui comprendra une discussion interactive avec les jeunes concernant les ressources pour rester en sécurité et prévenir la violence.
L'intervention répondra aux préoccupations et aux questions des jeunes et les jeunes recevront des informations sur la façon d'accéder aux ressources communautaires si nécessaire.
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Expérimental: Leaders émergents plus BVP
Les participants à l'étude de cette branche participeront au programme Emerging Leaders: East End au Boys and Girls Club de Metro Richmond, site de l'école intermédiaire Martin Luther King Jr.
Ils recevront également une intervention brève de prévention de la violence (BVP).
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Le Brief Violence Prevention (BVP) sera une intervention psychoéducative administrée par un gestionnaire de cas qui comprendra une discussion interactive avec les jeunes concernant les ressources pour rester en sécurité et prévenir la violence.
L'intervention répondra aux préoccupations et aux questions des jeunes et les jeunes recevront des informations sur la façon d'accéder aux ressources communautaires si nécessaire.
Le programme Emerging Leaders: East End met l'accent sur le développement positif et l'éducation des jeunes, ce qui met l'accent sur les carrières dans le domaine de la santé.
Le programme sera administré au Boys and Girls Club of Metro Richmond, site de l'école intermédiaire Martin Luther King.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements et attitudes liés à la violence - évaluation composée de questions sélectionnées à partir de divers outils.
Délai: Toutes les neuf semaines jusqu'à sept ans, de l'inscription à l'étude à l'obtention du diplôme d'études secondaires ou au retrait volontaire des participants de l'étude, selon la première éventualité.
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L'évaluation contient des questions choisies parmi les suivantes : Future Aspirations - Peer Leader Survey, Rochester Youth Development Study, Individual Protective Factor Index, Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children, Attitude Toward Interpersonal Peer Violence Scale, Children's Exposure to Community Violence Scale, Self - Échelle de fréquence des problèmes de comportement signalés en matière de délinquance et système de surveillance des comportements à risque des jeunes du CDC.
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Toutes les neuf semaines jusqu'à sept ans, de l'inscription à l'étude à l'obtention du diplôme d'études secondaires ou au retrait volontaire des participants de l'étude, selon la première éventualité.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction du nombre de visites à l'hôpital liées à la violence
Délai: Annuellement pendant la durée de cette étude, jusqu'à sept ans.
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Annuellement pendant la durée de cette étude, jusqu'à sept ans.
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Réduction des activités liées à la violence qui ont conduit à des visites à l'hôpital ou à un comportement délinquant
Délai: Annuellement pendant la durée de cette étude, jusqu'à sept ans.
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Annuellement pendant la durée de cette étude, jusqu'à sept ans.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michel Aboutanos, Virginia Commonwealth University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HM20002499
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