- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02393092
Onderzoek naar geweldpreventie voor jongeren van 10-15 jaar
Een initiatief ter voorkoming van geweld door jongeren: een VCUHS en een jongens- en meisjesclub van Metro Richmond Initiative
Deze studie zal de effectiviteit evalueren van een pilootstudie voor geweldpreventie in ziekenhuizen, die is opgezet om de beschermende factoren te verhogen en de negatieve risicofactoren die verband houden met geweld tegen kinderen van 10-15 jaar te verminderen. Gedragingen en attitudes die verband houden met geweld en gedragsverandering zullen worden beoordeeld door middel van een reeks vragenlijsten die in interviewvorm worden afgenomen. Elke negen weken vindt er een evaluatie plaats. Daarnaast zullen objectieve langetermijnmaatregelen worden genomen voor geweldgerelateerde ziekenhuisbezoeken, delinquentie en onderwijsontwikkeling.
Het onderzoek omvat de volgende interventies:
- Kort geweldpreventie (BVP): een casemanager beheerde een psycho-educatieve interventie die een interactieve discussie met jongeren omvat over middelen om veilig te blijven en geweld te voorkomen. De interventie zal ingaan op de zorgen en vragen van jongeren en jongeren zullen informatie krijgen over hoe ze toegang kunnen krijgen tot gemeenschapsbronnen indien nodig.
- Beknopt geweldbewustzijn (BVA): een pakket met informatie over geweldpreventie en lokale gemeenschapsmiddelen.
- Opkomende leiders: East End: een semester (17 weken) lang op het curriculum gebaseerd positief onderwijsprogramma voor de ontwikkeling van jongeren, gehouden in de Boys and Girls Club van Metro Richmond, Martin Luther King Middle School, met casemanagement om voortdurende betrokkenheid en participatie te garanderen.
Concreet wordt verondersteld dat:
- Deelnemers zullen meer positief jeugdgedrag rapporteren in vergelijking met hun eerste beoordeling.
- Deelnemers zullen lagere niveaus van risicovol jeugdgedrag rapporteren in vergelijking met hun eerste beoordeling.
- Deelnemers zullen een toegenomen interesse in en kennis van gezondheidsberoepen melden.
- Deelnemers zullen lagere niveaus van delinquentie rapporteren in vergelijking met hun eerste beoordeling.
- Deelnemers rapporteren een vermindering van het aantal geweldgerelateerde ziekenhuisbezoeken in vergelijking met de algemene bevolking van 23223.
- Ziekenhuisgegevens zullen een vermindering laten zien van geweldgerelateerde activiteiten die hebben geleid tot ziekenhuisbezoeken of delinquente gedragsmatige betrokkenheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvat kinderen die wonen in de postcode 23223 van de stad Richmond, die naar de Martin Luther King Middle School gaan en die tussen de 10 en 15 jaar oud zijn. De studie zal op twee locaties rekruteren. Deze locaties omvatten de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp van het VCU Medical Center en de Boys and Girls Club van Metro Richmond, Martin Luther King Middle School. Na werving, toestemming en beoordeling ontvangen de kinderen ofwel 1) alleen een BVP, 2) alleen een BVA of 3) een BVP, evenals deelname aan een semester lang positief ontwikkelingsprogramma voor jongeren genaamd Emerging Leaders: East End. Het randomisatieproces tussen alle drie de groepen zal worden uitgevoerd door middel van sequentiële selectie. Jongeren worden toegewezen aan een van de drie groepen op een roterende, sequentiële basis wanneer ze zich inschrijven.
De studie zal gedrag, attitudes, gezinsfunctie, blootstelling aan geweld, geestelijke gezondheid, medische behoeften en servicebehoeften beoordelen. De studie zal binnen de groep verschillen vergelijken tussen een groep die de BVP-interventie ontvangt en het Emerging Leaders: East End-programma bijwoont, een groep die alleen de BVP-interventie ontvangt, een groep die alleen een BVA-interventiepakket ontvangt en een groep die de BVA of BVP ontvangt en woont de Boys and Girls-club bij, maar neemt niet deel aan het Emerging Leaders: East End-programma.
Alle groepen maken elke negen weken een beoordeling tot en met groep 12 of totdat de jongeren hun deelname aan dit onderzoek beëindigen. De beoordelingstool omvat onderwerpen als blootstelling aan geweld, gezinsfunctioneren en geestelijke gezondheid. Casemanagers voeren de beoordeling uit.
Binnen het algemene doel om het daaropvolgende gezondheidsrisico voor jonge slachtoffers van opzettelijke verwondingen en hun families te verminderen, zullen de inspanningen om geweld te verminderen de volgende doelstellingen bereiken:
- Ontwikkel gedetailleerde profielen van deelnemers die op de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp zijn behandeld door middel van een gedetailleerde gedrags- en houdingsbeoordelingsreeks die wordt gegeven in een interviewformaat. Bovendien zal deze informatie worden gebruikt om het begrip van de behoeften van deze risicopopulatie te vergroten met het oog op de ontwikkeling van preventieve diensten. Gegevens uit deze beoordelingen zullen ook worden gebruikt bij het opstellen van wetenschappelijke artikelen over deze patiëntenpopulatie en de impact van dit programma op hun recidive.
- Bied korte interventies voor geweldpreventie (BVP) aan jongeren om strategieën voor conflictoplossing te herzien, hun bewustzijn van de risicofactoren van jongeren voor recidive te vergroten, copingvaardigheden te onderzoeken en veiligheidsplandiensten en -ondersteuning te ontwikkelen die mogelijk inspelen op hun behoeften en de kans op toekomstig risico op opzettelijk letsel.
- Zorg voor een korte interventie voor bewustzijn van geweld (BVA) om basisinformatie te verstrekken over de prevalentie, de impact van geweld en de beschikbare gemeenschapsmiddelen.
- Bied uitgebreid casemanagement aan deelnemers om de betrokkenheid bij het programma te behouden.
- Zorg voor een curriculum dat bestaat uit het opbouwen van vaardigheden, educatieve ontwikkeling, meer blootstelling aan gezondheidscarrières en stagemogelijkheden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23223
- MLK Middle School Boys and Girls Club
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- VCU Pediatric Emergency Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten:
- Woonachtig in de postcode 23223 van de stad Richmond
- Ga naar de Martin Luther King Middle School
- Tussen de 10 en 15 jaar oud zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Niet vloeiend Engels spreken
- Ontwikkelings- en cognitieve vertragingen of andere soorten fysieke of mentale problemen die hen ervan weerhouden om interviewvragen te beantwoorden of deel te nemen
- Kindermishandeling meemaken
- Geïdentificeerd of gedocumenteerd zijn als iemand met suïcidale of moorddadige gedachten, roofzuchtig seksueel gedrag of het plegen van gewelddadig gedrag
- Gewelddadig gedrag richting personeel en/of andere patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alleen BVA
Studiedeelnemers in deze arm krijgen alleen een Brief Violence Awareness (BVA) -interventie.
|
De Brief Violence Awareness (BVA) zal bestaan uit een informatiepakket over geweldpreventie en lokale gemeenschapsmiddelen.
|
|
Experimenteel: Alleen BVP
Studiedeelnemers in deze arm krijgen alleen een korte interventie voor geweldpreventie (BVP).
|
De Brief Violence Prevention (BVP) zal een psycho-educatieve interventie zijn die wordt uitgevoerd door een casemanager en die een interactieve discussie met jongeren omvat over middelen om veilig te blijven en geweld te voorkomen.
De interventie zal ingaan op de zorgen en vragen van jongeren en jongeren zullen informatie krijgen over hoe ze toegang kunnen krijgen tot gemeenschapsbronnen indien nodig.
|
|
Experimenteel: Opkomende leiders plus BVP
Studiedeelnemers in deze arm zullen deelnemen aan het Emerging Leaders: East End-curriculum bij de Boys and Girls Club van Metro Richmond, Martin Luther King Jr. Middle School.
Ook krijgen ze een Kort Geweld Preventie (BVP) interventie.
|
De Brief Violence Prevention (BVP) zal een psycho-educatieve interventie zijn die wordt uitgevoerd door een casemanager en die een interactieve discussie met jongeren omvat over middelen om veilig te blijven en geweld te voorkomen.
De interventie zal ingaan op de zorgen en vragen van jongeren en jongeren zullen informatie krijgen over hoe ze toegang kunnen krijgen tot gemeenschapsbronnen indien nodig.
Het curriculum van Emerging Leaders: East End richt zich op positieve ontwikkeling en onderwijs van jongeren, met de nadruk op gezondheidscarrières.
Het curriculum wordt gegeven in de Boys and Girls Club van Metro Richmond, Martin Luther King Middle School.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragingen en attitudes met betrekking tot geweld - beoordeling bestaande uit geselecteerde vragen uit verschillende tools.
Tijdsspanne: Elke negen weken tot zeven jaar, vanaf de inschrijving voor de studie tot en met het behalen van de middelbare school of de vrijwillige terugtrekking van de deelnemers uit de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
De beoordeling bevat geselecteerde vragen uit de volgende: Future Aspirations - Peer Leader Survey, Rochester Youth Development Study, Individual Protective Factor Index, Center for Epidemiological Studies Depression Scale for Children, Attitude Toward Interpersonal Peer Violence Scale, Children's Exposure to Community Violence Scale, Self -Gerapporteerde delinquentie probleemgedrag Frequentieschaal, en CDC Jeugdrisicogedrag Surveillancesysteem.
|
Elke negen weken tot zeven jaar, vanaf de inschrijving voor de studie tot en met het behalen van de middelbare school of de vrijwillige terugtrekking van de deelnemers uit de studie, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vermindering van het aantal geweldgerelateerde ziekenhuisbezoeken
Tijdsspanne: Jaarlijks voor de duur van deze studie, maximaal zeven jaar.
|
Jaarlijks voor de duur van deze studie, maximaal zeven jaar.
|
|
Vermindering van geweldgerelateerde activiteiten die leidden tot ziekenhuisbezoeken of delinquente gedragsmatige betrokkenheid
Tijdsspanne: Jaarlijks voor de duur van deze studie, maximaal zeven jaar.
|
Jaarlijks voor de duur van deze studie, maximaal zeven jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michel Aboutanos, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HM20002499
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .